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我国药品经营质量管理规范研究--基于新旧版GSP对比

提要第3-4页
ABSTRACT第4-5页
第一章 绪论第9-15页
    1.研究背景第9页
    2 我国GSP研究状况第9-11页
        2.1 我国GSP总体研究现状第9-10页
        2.2 我国新版GSP研究现状第10-11页
    3.国外GSP发展现状第11-13页
        3.1 日本的JGSP第11-12页
        3.2 欧盟的GDP第12页
        3.3 世界卫生组织第12-13页
        3.4 美国第13页
    4.研究方法第13页
    5 本文研究的意义和不足第13-15页
第二章 我国药品经营质量管理规范研究第15-19页
    1.我国药品GSP发展历程回顾第15-16页
        1.1 第一阶段:行业规范阶段第15-16页
        1.2 第二阶段:立法阶段第16页
    2.实施GSP的意义第16-17页
        2.1 确定了药品经营的准入门槛第16-17页
        2.2 提高了经营质量管理水平第17页
        2.3 提升了从业人员的素质第17页
        2.4 提高了信息化建设水平第17页
    3.重新修订GSP的原因第17-18页
        3.1 旧版GSP与法律及政策规定相悖第17-18页
        3.2 目前药品流通发展的状况与现行的规定已脱节第18页
        3.3 市场监管新的发展需要与旧版GSP的规定出现不匹配第18页
        3.4 旧版GSP无法与药品经营许可相匹配,标准较低第18页
    4.新版GSP修订历程第18-19页
第三章 新旧版GSP对比第19-24页
    1 新版GSP实施的总体概述第19页
    2 新旧版GSP的对比第19-23页
        2.1 新修GSP的思路以及总体目标第19页
        2.2 新旧版GSP结构框架对比第19-20页
        2.3 章节对比第20页
        2.4 适用主体范围对比第20-21页
        2.5 新增理念及管理方法对比第21-23页
    3 小结:新版GSP总体特点第23-24页
第四章 新修GSP认证对医药行业的影响以及应对措施第24-33页
    1.新版GSP实施的紧迫性第24页
    2.我国药品经营企业数量情况说明第24-26页
    3.新版GSP实施对于药品批发企业的影响及应对措施第26-29页
        3.1 新版GSP实施对要批发企业的影响第26-29页
        3.2 药品批发企业应对上述问题的措施第29页
    4 新版GSP对药品零售企业的影响及应对措施第29-31页
        4.1 新版GSP实施对药品零售企业的影响第29-30页
        4.2 零售企业应对措施第30-31页
    5 新版GSP推进第三方医药物流发展第31-33页
第五章 我国未来GSP的发展第33-37页
    1.建议规定在医院药房中实施GSP第33-34页
        1.1 医院药房实施GSP的必要性第33页
        1.2 医院药房实施GSP的意义第33-34页
    2 加强GSP认证之后的监管,学习GMP监督检查的方法,实施飞行检查第34页
    3 取消农村药店GSP认证第34-35页
        3.1 取消农村药店GSP认证的原因第34-35页
        3.2 农村药店监管建议第35页
    4 未来GSP证书与药品经营许可证两证合一第35页
    5 改变GSP认证机构,统一由第三方负责认证第35-36页
    6 细化违反GSP的行政处罚第36页
    7 对零售药店GSP认证实行分级管理第36页
    8 政府助力企业发展第36-37页
小结第37-38页
参考文献第38-40页
致谢第40-41页
发表论文第41-48页
详细摘要第48-52页

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