提要 | 第3-4页 |
ABSTRACT | 第4-5页 |
第一章 绪论 | 第9-15页 |
1.研究背景 | 第9页 |
2 我国GSP研究状况 | 第9-11页 |
2.1 我国GSP总体研究现状 | 第9-10页 |
2.2 我国新版GSP研究现状 | 第10-11页 |
3.国外GSP发展现状 | 第11-13页 |
3.1 日本的JGSP | 第11-12页 |
3.2 欧盟的GDP | 第12页 |
3.3 世界卫生组织 | 第12-13页 |
3.4 美国 | 第13页 |
4.研究方法 | 第13页 |
5 本文研究的意义和不足 | 第13-15页 |
第二章 我国药品经营质量管理规范研究 | 第15-19页 |
1.我国药品GSP发展历程回顾 | 第15-16页 |
1.1 第一阶段:行业规范阶段 | 第15-16页 |
1.2 第二阶段:立法阶段 | 第16页 |
2.实施GSP的意义 | 第16-17页 |
2.1 确定了药品经营的准入门槛 | 第16-17页 |
2.2 提高了经营质量管理水平 | 第17页 |
2.3 提升了从业人员的素质 | 第17页 |
2.4 提高了信息化建设水平 | 第17页 |
3.重新修订GSP的原因 | 第17-18页 |
3.1 旧版GSP与法律及政策规定相悖 | 第17-18页 |
3.2 目前药品流通发展的状况与现行的规定已脱节 | 第18页 |
3.3 市场监管新的发展需要与旧版GSP的规定出现不匹配 | 第18页 |
3.4 旧版GSP无法与药品经营许可相匹配,标准较低 | 第18页 |
4.新版GSP修订历程 | 第18-19页 |
第三章 新旧版GSP对比 | 第19-24页 |
1 新版GSP实施的总体概述 | 第19页 |
2 新旧版GSP的对比 | 第19-23页 |
2.1 新修GSP的思路以及总体目标 | 第19页 |
2.2 新旧版GSP结构框架对比 | 第19-20页 |
2.3 章节对比 | 第20页 |
2.4 适用主体范围对比 | 第20-21页 |
2.5 新增理念及管理方法对比 | 第21-23页 |
3 小结:新版GSP总体特点 | 第23-24页 |
第四章 新修GSP认证对医药行业的影响以及应对措施 | 第24-33页 |
1.新版GSP实施的紧迫性 | 第24页 |
2.我国药品经营企业数量情况说明 | 第24-26页 |
3.新版GSP实施对于药品批发企业的影响及应对措施 | 第26-29页 |
3.1 新版GSP实施对要批发企业的影响 | 第26-29页 |
3.2 药品批发企业应对上述问题的措施 | 第29页 |
4 新版GSP对药品零售企业的影响及应对措施 | 第29-31页 |
4.1 新版GSP实施对药品零售企业的影响 | 第29-30页 |
4.2 零售企业应对措施 | 第30-31页 |
5 新版GSP推进第三方医药物流发展 | 第31-33页 |
第五章 我国未来GSP的发展 | 第33-37页 |
1.建议规定在医院药房中实施GSP | 第33-34页 |
1.1 医院药房实施GSP的必要性 | 第33页 |
1.2 医院药房实施GSP的意义 | 第33-34页 |
2 加强GSP认证之后的监管,学习GMP监督检查的方法,实施飞行检查 | 第34页 |
3 取消农村药店GSP认证 | 第34-35页 |
3.1 取消农村药店GSP认证的原因 | 第34-35页 |
3.2 农村药店监管建议 | 第35页 |
4 未来GSP证书与药品经营许可证两证合一 | 第35页 |
5 改变GSP认证机构,统一由第三方负责认证 | 第35-36页 |
6 细化违反GSP的行政处罚 | 第36页 |
7 对零售药店GSP认证实行分级管理 | 第36页 |
8 政府助力企业发展 | 第36-37页 |
小结 | 第37-38页 |
参考文献 | 第38-40页 |
致谢 | 第40-41页 |
发表论文 | 第41-48页 |
详细摘要 | 第48-52页 |