| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-8页 |
| 英文缩略词表 | 第13-14页 |
| 前言 | 第14-22页 |
| 第一章 氟苯尼考固体分散体的处方前研究 | 第22-32页 |
| 1 实验材料 | 第22-23页 |
| 1.1 主要仪器 | 第22页 |
| 1.2 试剂与药品 | 第22-23页 |
| 2 氟苯尼考的紫外分光光度法分析方法的建立 | 第23-26页 |
| 2.1 氟苯尼考紫外吸收波长的确定 | 第23-24页 |
| 2.2 标准曲线的绘制 | 第24-25页 |
| 2.3 精密度测定 | 第25页 |
| 2.4 回收率的测定 | 第25-26页 |
| 3 氟苯尼考及其辅料熔点的测定 | 第26-27页 |
| 3.1 药物与载体熔点测定方法 | 第26-27页 |
| 4 氟苯尼考原料药溶解度及溶出度的测定 | 第27-28页 |
| 4.1 溶解度测定 | 第27页 |
| 4.2 氟苯尼考体外溶出的测定 | 第27-28页 |
| 5 氟苯尼考影响因素试验 | 第28-30页 |
| 5.1 高温试验 | 第28-29页 |
| 5.2 高湿度试验 | 第29页 |
| 5.3 强光照射试验 | 第29-30页 |
| 6 本章小结 | 第30-32页 |
| 第二章 氟苯尼考固体分散体的制备及其体外质量评价 | 第32-46页 |
| 1 实验材料 | 第32-33页 |
| 1.1 主要仪器 | 第32页 |
| 1.2 试剂与药品 | 第32-33页 |
| 2 固体分散体的制备方法的初步筛选 | 第33-34页 |
| 2.1 物理混合物的制备 | 第33页 |
| 2.2 熔融法制备氟苯尼考固体分散体 | 第33页 |
| 2.3 热熔挤出法制备氟苯尼考固体分散体 | 第33-34页 |
| 3 热熔挤出法载体与工艺的筛选 | 第34-39页 |
| 3.1 单因素考察 | 第34-36页 |
| 3.2 正交设计选择最优处方 | 第36-39页 |
| 4 氟苯尼考固体分散体的体外质量评价 | 第39-43页 |
| 4.1 固体分散体的鉴别 | 第39-40页 |
| 4.2 氟苯尼考固体分散体中的药物含量测定 | 第40页 |
| 4.3 溶解度的测定 | 第40-41页 |
| 4.4 溶出度的测定 | 第41页 |
| 4.5 氟苯尼考影响因素试验 | 第41-43页 |
| 5 讨论 | 第43-44页 |
| 6 本章小结 | 第44-46页 |
| 第三章 氟苯尼考新型粉剂的制备及其质量评价 | 第46-56页 |
| 1 实验材料 | 第46-47页 |
| 1.1 主要仪器 | 第46页 |
| 1.2 试剂与药品 | 第46-47页 |
| 2 氟苯尼考固体分散体的制备 | 第47页 |
| 3 氟苯尼考新型粉剂的制备 | 第47-50页 |
| 3.1 氟苯尼考粉剂的制备方法 | 第47-48页 |
| 3.2 分散剂的筛选 | 第48-49页 |
| 3.3 分散剂用量的筛选 | 第49-50页 |
| 4 氟苯尼考粉剂质量评价 | 第50-55页 |
| 4.1 外观均匀度 | 第50页 |
| 4.2 干燥失重测定 | 第50-51页 |
| 4.3 含量均匀度 | 第51页 |
| 4.4 休止角的测定 | 第51-52页 |
| 4.5 堆密度的测定方法 | 第52页 |
| 4.6 氟苯尼考粉剂稳定性研究 | 第52-55页 |
| 5 讨论 | 第55页 |
| 6 本章小结 | 第55-56页 |
| 第四章 氟苯尼考新型粉剂在大鼠体内的药代动力学研究 | 第56-68页 |
| 1 实验材料 | 第56-57页 |
| 1.1 主要仪器 | 第56页 |
| 1.2 试剂与药品 | 第56-57页 |
| 1.3 实验动物 | 第57页 |
| 2 大鼠试验 | 第57-58页 |
| 2.1 大鼠分组 | 第57页 |
| 2.2 混悬液的配制 | 第57页 |
| 2.3 血样采集 | 第57-58页 |
| 2.4 血浆样品的处理 | 第58页 |
| 3 氟苯尼考高效液相色谱法分析方法的建立 | 第58-65页 |
| 3.1 色谱条件及系统适用性实验 | 第58-60页 |
| 3.2 方法专属性验证 | 第60-62页 |
| 3.3 内标法校正因子的测定 | 第62页 |
| 3.4 氟苯尼考含量的测定 | 第62-63页 |
| 3.5 标准曲线的绘制 | 第63页 |
| 3.6 回收率的测定 | 第63-64页 |
| 3.7 精密度试验 | 第64-65页 |
| 4 药代动力学研究 | 第65-66页 |
| 5 讨论 | 第66-67页 |
| 6 本章小结 | 第67-68页 |
| 全文总结 | 第68-70页 |
| 参考文献 | 第70-74页 |
| 致谢 | 第74-75页 |