雷贝拉唑钠肠溶片制备及其质控方法改进研究
| 中文摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 前言 | 第11-26页 |
| 1 消化性溃疡综述 | 第11-20页 |
| 1.1 消化性溃疡概念 | 第11页 |
| 1.2 病因和发病机制 | 第11-14页 |
| 1.3 治疗消化性溃疡的药物 | 第14-20页 |
| 1.3.1 抗酸药 | 第15页 |
| 1.3.2 H_2受体阻断剂 | 第15-16页 |
| 1.3.3 质子泵抑制剂（PPI） | 第16-18页 |
| 1.3.4 胃肠粘膜保护药 | 第18-20页 |
| 2 雷贝拉唑钠 | 第20-22页 |
| 2.1 雷贝拉唑钠名称与结构 | 第20-21页 |
| 2.2 雷贝拉唑钠药理作用 | 第21页 |
| 2.3 药代动力学 | 第21-22页 |
| 3 肠溶片 | 第22-23页 |
| 3.1 概念 | 第22页 |
| 3.2 肠溶衣材料 | 第22-23页 |
| 4 本文研究的目的与内容 | 第23-26页 |
| 4.1 选题背景和目的 | 第23-24页 |
| 4.2 研究目标 | 第24页 |
| 4.3 选题意义 | 第24-25页 |
| 4.4 论文的主要内容 | 第25-26页 |
| 第一章 雷贝拉唑钠肠溶片处方及制备工艺研究 | 第26-36页 |
| 1 实验仪器与实验试剂 | 第26-27页 |
| 1.1 实验仪器 | 第26页 |
| 1.2 实验试剂 | 第26-27页 |
| 2 雷贝拉唑钠肠溶片片芯处方组成及工艺 | 第27-29页 |
| 2.1 辅料相容性实验 | 第27-28页 |
| 2.2 处方及工艺研究 | 第28-29页 |
| 3 雷贝拉唑钠肠溶片包衣制备工艺及处方具体筛选 | 第29-36页 |
| 3.1 包衣工艺 | 第29-33页 |
| 3.1.1 确认目标 | 第29-30页 |
| 3.1.2 隔离层溶剂 | 第30-31页 |
| 3.1.3 隔离层的组分 | 第31页 |
| 3.1.4 隔离层增重 | 第31-32页 |
| 3.1.5 肠溶层增重 | 第32-33页 |
| 3.2 对策实施 | 第33-36页 |
| 3.2.1 实施方案 | 第33-34页 |
| 3.2.2 方案实施结果与验证 | 第34-36页 |
| 第二章 质量分析研究方法改进及验证 | 第36-51页 |
| 1 仪器与试药 | 第36-37页 |
| 1.1 仪器 | 第36页 |
| 1.2 试药 | 第36-37页 |
| 2 实验方法与结果 | 第37-50页 |
| 2.1 实验方法 | 第37-42页 |
| 2.2 结果验证 | 第42-49页 |
| 2.3 新方法测定含量与有关物质 | 第49-50页 |
| 2.3.1 新方法测定含量 | 第49-50页 |
| 2.3.2 有关物质检查 | 第50页 |
| 3 小结 | 第50-51页 |
| 第三章 雷贝拉唑钠肠溶片的质量标准 | 第51-55页 |
| 1 仪器与试药 | 第51页 |
| 1.1 仪器 | 第51页 |
| 1.2 试药 | 第51页 |
| 2 性状 | 第51页 |
| 3 鉴别 | 第51-52页 |
| 4 检查 | 第52-53页 |
| 4.1 有关物质 | 第52页 |
| 4.2 水分 | 第52页 |
| 4.3 含量均匀度 | 第52页 |
| 4.4 溶出度 | 第52-53页 |
| 4.5 耐酸力 | 第53页 |
| 4.6 其它 | 第53页 |
| 5 含量测定 | 第53-55页 |
| 5.1 色谱条件与系统适用性试验 | 第53-54页 |
| 5.2 测定法 | 第54-55页 |
| 全文总结 | 第55-56页 |
| 参考文献 | 第56-58页 |
| 攻读学位期间公开发表的论文 | 第58-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
