脂衡颗粒治疗高脂血症(肝肾阴虚、痰瘀内阻证)的多中心Ⅱ期临床试验
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-7页 |
| 英文缩略词表 | 第7-8页 |
| 引言 | 第8-10页 |
| 材料方法与结果 | 第10-28页 |
| 1. 研究对象 | 第10-15页 |
| ·病例选择 | 第10页 |
| ·诊断标准 | 第10-13页 |
| ·西医诊断标准 | 第10页 |
| ·血脂水平 | 第10页 |
| ·高脂血症的临床分类 | 第10页 |
| ·中医辨证分型标准 | 第10-13页 |
| ·辨证分型标准 | 第11页 |
| ·症状计分标准 | 第11-13页 |
| ·试验病例标准 | 第13-15页 |
| ·入选病例标准 | 第13-14页 |
| ·排除病例标准 | 第14页 |
| ·剔除病例标准 | 第14页 |
| ·退出标准 | 第14-15页 |
| ·全面中止试验标准 | 第15页 |
| ·脱落标准 | 第15页 |
| 2. 研究方法 | 第15-19页 |
| ·试验设计 | 第15-16页 |
| ·观察指标 | 第16-17页 |
| ·试验人群可比性指标 | 第16页 |
| ·疗效性指标 | 第16页 |
| ·主要疗效指标 | 第16页 |
| ·次要指标 | 第16页 |
| ·安全性指标 | 第16页 |
| ·西医高脂血症疗效标准 | 第16-17页 |
| ·中医症候疗效判定标准 | 第17页 |
| ·不良事件与药物因果关系判断 | 第17-18页 |
| ·不良反应严重程度判定 | 第17页 |
| ·不良反应判断的因果判断指标 | 第17页 |
| ·不良反应因果判定标准 | 第17-18页 |
| ·伦理学要求 | 第18页 |
| ·伦理学审核 | 第18页 |
| ·受试者知情同意 | 第18页 |
| ·统计分析 | 第18-19页 |
| 3. 试验结果 | 第19-28页 |
| ·受试人群分析 | 第19-22页 |
| ·受试者入选情况 | 第19页 |
| ·两组可比性分析 | 第19-21页 |
| ·治疗前人口学特征和一般检查 | 第19-20页 |
| ·治疗前两组中医证侯积分比较 | 第20页 |
| ·治疗前两组中医临床症状比较 | 第20-21页 |
| ·两组治疗前血脂观察指标的比较 | 第21页 |
| ·依从性分析 | 第21-22页 |
| ·疗效分析 | 第22-27页 |
| ·治疗后两组中医证候积分变化的组间比较 | 第22页 |
| ·两组高脂血症疗效分析 | 第22页 |
| ·治疗后两组中医证侯积分比较 | 第22-23页 |
| ·治疗后两组中医临床症状比较 | 第23-24页 |
| ·治疗后两组主症积分比较 | 第23-24页 |
| ·治疗后两组次症积分比较 | 第24页 |
| ·两组病例TC治疗前后比较 | 第24-25页 |
| ·两组病例TG治疗前后比较 | 第25页 |
| ·两组病例HDL-C治疗前后比较 | 第25页 |
| ·安全性分析 | 第25-27页 |
| ·治疗前后血常规比较 | 第25-26页 |
| ·治疗前后肝肾功能变化情况 | 第26页 |
| ·不良反应分析 | 第26-27页 |
| ·研究结果总结 | 第27-28页 |
| 讨论 | 第28-35页 |
| 1. 祖国医学对高脂血症的认识 | 第28-30页 |
| ·中医与高脂血症的病名关系 | 第28页 |
| ·中医对高脂血症病因病机的认识 | 第28-29页 |
| ·中医药治疗高脂血症(肝肾阴虚,痰瘀内阻证) | 第29-30页 |
| 2. 现代医学对高脂血症的认识 | 第30-35页 |
| ·高脂血症的病因 | 第30页 |
| ·高脂血症与动脉粥样硬化的关系 | 第30-32页 |
| ·脂衡颗粒药理探讨 | 第32-35页 |
| 结论 | 第35-36页 |
| 问题与展望 | 第36-37页 |
| 致谢 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-41页 |
| 附件1 (综述) | 第41-51页 |
| 参考文献 | 第47-51页 |
| 附件2 在读期间公开发表的学术论文 | 第51-52页 |