泰利心胶囊治疗胸痹(冠心病心绞痛)心血瘀阻证的随机、双盲、对照临床试验
| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-8页 |
| 缩略语 | 第8-9页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 材料方法与结果 | 第11-34页 |
| 1. 研究对象 | 第11-16页 |
| ·病例选择 | 第11页 |
| ·诊断标准 | 第11-14页 |
| ·西医诊断标准及心绞痛症状分级量化标准 | 第11-13页 |
| ·中医辨证分型及症状计分标准 | 第13-14页 |
| ·试验病例标准 | 第14-16页 |
| ·纳入标准 | 第14-15页 |
| ·受试者纳入方式 | 第15页 |
| ·排除标准 | 第15页 |
| ·脱落标准 | 第15页 |
| ·剔除标准 | 第15-16页 |
| ·退出试验标准 | 第16页 |
| ·中止试验标准 | 第16页 |
| 2. 研究方法 | 第16-18页 |
| ·试验设计 | 第16-17页 |
| ·治疗方案 | 第17-18页 |
| ·试验用药分配 | 第17页 |
| ·给药方案 | 第17-18页 |
| 3 观察指标 | 第18页 |
| ·疗效性指标 | 第18页 |
| ·安全性指标 | 第18页 |
| 4 运动耐量试验心电图相关事项 | 第18-20页 |
| ·运动耐量试验心电图之禁忌症 | 第18-19页 |
| ·运动耐量试验心电图的入选标准 | 第19页 |
| ·终止运动试验的标准 | 第19页 |
| ·运动试验阳性标准 | 第19-20页 |
| ·运动耐量试验心电图的运动方法 | 第20页 |
| ·运动耐量试验心电图观察指标 | 第20页 |
| ·运动耐量试验心电图次极量的确定 | 第20页 |
| ·运动耐量试验心电图注意事项 | 第20页 |
| 5 疗效评定标准 | 第20-22页 |
| ·心绞痛疗效标准 | 第20-21页 |
| ·心电图疗效评定标准 | 第21页 |
| ·心血瘀阻证疗效判定标准 | 第21-22页 |
| 6 不良事件的观察 | 第22-23页 |
| ·试验用药品有关的安全性背景资料 | 第22页 |
| ·不良事件的记录 | 第22页 |
| ·不良事件严重程度的判断 | 第22页 |
| ·与试验药物因果关系的判断 | 第22-23页 |
| 7 伦理学要求 | 第23页 |
| 8 受试者知情同意 | 第23页 |
| 9 统计分析 | 第23-24页 |
| 10 三组病例分布与可比性分析 | 第24-28页 |
| ·病例分布情况 | 第24页 |
| ·可比性分析 | 第24-28页 |
| ·治疗前人口学特征、一般情况及病史比较 | 第24-25页 |
| ·治疗前心绞痛分级情况比较 | 第25页 |
| ·治疗前心绞痛积分比较 | 第25-26页 |
| ·治疗前三组病例中医症状积分比较 | 第26-27页 |
| ·治疗前生活质量积分比较 | 第27页 |
| ·治疗前三组心电图及活动平板比较 | 第27-28页 |
| 11 依从性分析 | 第28页 |
| 12 结果与分析 | 第28-34页 |
| ·疗效分析 | 第28-33页 |
| ·治疗后三组心绞痛、心血瘀阻证、心电图疗效比较 | 第28-29页 |
| ·治疗后硝酸甘油停减情况比较 | 第29页 |
| ·治疗后三组心绞痛、心血瘀阻证、生活质量积分比较 | 第29-32页 |
| ·治疗后三组心电图及活动平板试验比较 | 第32-33页 |
| ·安全性分析 | 第33页 |
| ·不良反应分析 | 第33页 |
| ·脱落病例 | 第33页 |
| ·临床疗效分析 | 第33-34页 |
| 讨论 | 第34-38页 |
| 1 中医对冠心病心绞痛的认识 | 第34-36页 |
| ·中医与冠心病心绞痛的病名关系 | 第34页 |
| ·中医对冠心病心绞痛病因病机的认识 | 第34-35页 |
| ·中医药治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证) | 第35-36页 |
| 2 现代医学对冠心病心绞痛的认识 | 第36-37页 |
| ·冠心病的危险因素 | 第36页 |
| ·冠心病心绞痛的发病机制 | 第36-37页 |
| 3 泰利心胶囊药理探讨 | 第37-38页 |
| 结论 | 第38-39页 |
| 问题与展望 | 第39-40页 |
| 致谢 | 第40-41页 |
| 参考文献 | 第41-43页 |
| 附件1:(综述) | 第43-60页 |
| 参考文献 | 第55-60页 |
| 附件2:在校期间公开发表的文章 | 第60-61页 |