补肾扶正胶囊工艺学研究
| 摘要 | 第8-9页 |
| Abstract | 第9页 |
| 第一章 补肾扶正胶囊方解与处方药物研究 | 第10-17页 |
| 1 补肾扶正胶囊处方组成及方解 | 第10-13页 |
| 1.1 处方组成 | 第10页 |
| 1.2 处方方解 | 第10-13页 |
| 2 处方药物现代研究 | 第13-17页 |
| 2.1 西洋参现代研究 | 第13-14页 |
| 2.1.1 西洋参化学成分研究 | 第13页 |
| 2.1.2 西洋参药理作用研究 | 第13-14页 |
| 2.2 冬虫夏草现代研究 | 第14页 |
| 2.2.1 冬虫夏草化学成分研究 | 第14页 |
| 2.2.2 冬虫夏草药理作用研究 | 第14页 |
| 2.3 菟丝子现代研究 | 第14-15页 |
| 2.3.1 菟丝子化学成分研究 | 第14页 |
| 2.3.2 菟丝子药理作用研究 | 第14-15页 |
| 2.4 覆盆子现代研究 | 第15页 |
| 2.4.1 覆盆子化学成分研究 | 第15页 |
| 2.4.2 覆盆子药理作用研究 | 第15页 |
| 2.5 三七现代研究 | 第15-16页 |
| 2.5.1 三七化学成分研究 | 第15页 |
| 2.5.2 三七药理作用研究 | 第15-16页 |
| 2.6 绞股蓝现代研究 | 第16-17页 |
| 2.6.1 绞股蓝化学成分研究 | 第16页 |
| 2.6.2 绞股蓝药理作用研究 | 第16-17页 |
| 第二章 药材性状鉴定 | 第17-21页 |
| 1 西洋参鉴定 | 第17页 |
| 1.1 实验材料 | 第17页 |
| 1.2 药材性状 | 第17页 |
| 2 冬虫夏草鉴定 | 第17-18页 |
| 2.1 实验材料 | 第17页 |
| 2.2 药材性状 | 第17-18页 |
| 3 菟丝子鉴定 | 第18页 |
| 3.1 实验材料 | 第18页 |
| 3.2 药材性状 | 第18页 |
| 3.3 鉴别 | 第18页 |
| 4 覆盆子鉴定 | 第18-19页 |
| 4.1 实验材料 | 第18页 |
| 4.2 药材性状 | 第18-19页 |
| 5 三七鉴定 | 第19页 |
| 5.1 实验材料 | 第19页 |
| 5.2 药材性状 | 第19页 |
| 6 绞股蓝鉴定 | 第19-20页 |
| 6.1 实验材料 | 第19页 |
| 6.2 药材性状 | 第19-20页 |
| 7 药材鉴定小结 | 第20-21页 |
| 第三章 制备工艺研究 | 第21-40页 |
| 1 剂型选择 | 第21-22页 |
| 2 处方药物的理化性质和工艺依据 | 第22-23页 |
| 3 技术线路 | 第23-24页 |
| 4 西洋参、三七等药材粉碎工艺研究 | 第24-27页 |
| 4.1 材料 | 第24页 |
| 4.2 方法与结果 | 第24-26页 |
| 4.2.1 正交试验因素与水平的确定 | 第24页 |
| 4.2.2 实验方法 | 第24-25页 |
| 4.2.3 结果分析 | 第25-26页 |
| 4.2.4 验证试验 | 第26页 |
| 4.2.5 显徵镜检査 | 第26页 |
| 4.3 结论与讨论 | 第26-27页 |
| 5 绞股蓝乙醇提取工艺研究 | 第27-32页 |
| 5.1 材料 | 第27页 |
| 5.2 方法与结果 | 第27-31页 |
| 5.2.1 绞股蓝醇溶性浸出物测定 | 第27页 |
| 5.2.2 绞股蓝总黄酮含量测定 | 第27-28页 |
| 5.2.3 绞股蓝总皂苷含量测定 | 第28页 |
| 5.2.4 提取工艺优选 | 第28-31页 |
| 5.2.5 验证试验 | 第31页 |
| 5.3 结论与讨论 | 第31-32页 |
| 6 覆盆子、菟丝子和绞股蓝醇提渣水提工艺研究 | 第32-35页 |
| 6.1 材料 | 第32页 |
| 6.2 方法与结果 | 第32-34页 |
| 6.2.1 浸膏得率测定 | 第32页 |
| 6.2.2 总黄酮含量测定 | 第32-33页 |
| 6.2.3 水提取正交试验 | 第33-34页 |
| 6.3 结论与讨论 | 第34-35页 |
| 7 制剂成型工艺研究 | 第35-39页 |
| 7.1 材料 | 第35页 |
| 7.2 方法与结果 | 第35-38页 |
| 7.2.1 工艺研究思路 | 第35页 |
| 7.2.2 辅料配方确定 | 第35-36页 |
| 7.2.3 休止角测定 | 第36-37页 |
| 7.2.4 Ⅲ号处方颗粒临界相对湿度测定 | 第37-38页 |
| 7.2.5 中试试验 | 第38页 |
| 7.3 结论与讨论 | 第38-39页 |
| 8 工艺流程图 | 第39-40页 |
| 第四章 补肾扶正胶囊质量标准草案 | 第40-42页 |
| 第五章 补肾扶正胶囊质量标准草案起草说明 | 第42-51页 |
| 1 性状 | 第42页 |
| 2 鉴别 | 第42-43页 |
| 3 检查 | 第43-46页 |
| 3.1 水分 | 第43页 |
| 3.2 装量差异 | 第43-45页 |
| 3.3 崩解时限 | 第45-46页 |
| 4 含量测定方法学研究 | 第46-51页 |
| 4.1 材料 | 第46页 |
| 4.2 方法与结果 | 第46-51页 |
| 第六章 补肾扶正胶囊初步稳定性研究 | 第51-59页 |
| 1 材料 | 第51页 |
| 2 方法与结果 | 第51-58页 |
| 2.1 制剂检验标准 | 第51-52页 |
| 2.1.1 性状 | 第51页 |
| 2.1.2 含量测定 | 第51页 |
| 2.1.3 崩解时限 | 第51-52页 |
| 2.1.4 水分测定 | 第52页 |
| 2.1.5 微生物限度检查 | 第52页 |
| 2.2 影响因素试验 | 第52-54页 |
| 2.2.1 高温试验 | 第52-53页 |
| 2.2.2 高湿度试验 | 第53页 |
| 2.2.3 强光照射试验 | 第53-54页 |
| 2.3 加速试验 | 第54-56页 |
| 2.4 长期试验 | 第56-58页 |
| 3 稳定性试验结果分析与讨论 | 第58-59页 |
| 第七章 结语 | 第59-61页 |
| 附图 | 第61-63页 |
| 参考文献 | 第63-65页 |
| 致谢 | 第65页 |
