富马酸二甲酯肠溶胶囊的制备及质量控制
| 中文摘要 | 第8-9页 |
| ABSTRACT | 第9-10页 |
| 符号说明 | 第11-12页 |
| 前言 | 第12-18页 |
| 一、多发性硬化症及治疗现状 | 第12-13页 |
| 二、富马酸二甲酯研究进展 | 第13-15页 |
| 1.药理作用及作用机制 | 第13-14页 |
| 2.药代动力学特点 | 第14-15页 |
| 3.国内外研发上市情况 | 第15页 |
| 三、富马酸二甲酯剂型特点 | 第15-17页 |
| 四、本课题研究的目的与意义 | 第17-18页 |
| 第一章 富马酸二甲酯肠溶胶囊分析方法的建立 | 第18-56页 |
| 一、试验仪器与材料 | 第18-19页 |
| 1.试验仪器 | 第18页 |
| 2.材料 | 第18-19页 |
| 二、试验方法与结果 | 第19-55页 |
| 1.含量测定方法的建立 | 第19-26页 |
| 2.有关物质测定方法的建立 | 第26-40页 |
| 3.释放度测定方法的建立 | 第40-55页 |
| 三、本章小结 | 第55-56页 |
| 第二章 富马酸二甲酯肠溶胶囊的制备工艺研究 | 第56-76页 |
| 一、试验仪器与材料 | 第56页 |
| 1.试验仪器 | 第56页 |
| 2.材料 | 第56页 |
| 二、原料关键理化特性及原辅料相容性 | 第56-62页 |
| 1.原料关键理化特性 | 第56-60页 |
| 2.原料药和辅料的相容性 | 第60-62页 |
| 三、处方工艺开发 | 第62-73页 |
| 1.参比制剂信息 | 第62页 |
| 2.处方设计及筛选过程 | 第62-66页 |
| 3.工艺研究 | 第66-73页 |
| 四、包装 | 第73-74页 |
| 五、本章小结 | 第74-76页 |
| 1.处方 | 第74页 |
| 2.工艺 | 第74-76页 |
| 第三章 富马酸二甲酯肠溶胶囊的稳定性研究 | 第76-80页 |
| 一、研究内容 | 第76页 |
| 二、稳定性试验数据 | 第76-80页 |
| 1.影响因素试验 | 第76-78页 |
| 2.加速试验 | 第78-79页 |
| 3.长期试验 | 第79-80页 |
| 研究总结和展望 | 第80-81页 |
| 参考文献 | 第81-84页 |
| 致谢 | 第84-85页 |
| 攻读硕士研究生期间发表论文情况 | 第85-86页 |
| 部分典型图谱 | 第86-125页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第125页 |
