| 中文摘要 | 第10-12页 |
| ABSTRACT | 第12-13页 |
| 符号说明 | 第14-15页 |
| 第一章 前言 | 第15-17页 |
| 1. 立题背景 | 第15页 |
| 2. 药物简介 | 第15-16页 |
| 3. 本课题研究的内容和意义 | 第16-17页 |
| 第二章 复方酮洛芬缓释奥美拉唑肠溶微丸胶囊的含量测定 | 第17-28页 |
| 1. 仪器与试药 | 第17页 |
| 2. 方法与结果 | 第17-26页 |
| 2.1 色谱条件 | 第17页 |
| 2.2 样品前处理及溶剂的选择 | 第17-19页 |
| 2.3 检测波长选择 | 第19页 |
| 2.4 流动相选择 | 第19-21页 |
| 2.5 溶液的制备 | 第21-22页 |
| 2.6 专属性试验 | 第22-23页 |
| 2.7 线性关系的考察 | 第23页 |
| 2.8 准确度考察 | 第23-24页 |
| 2.9 精密度考察 | 第24页 |
| 2.10 溶液稳定性考察 | 第24-25页 |
| 2.11 耐用性考察 | 第25-26页 |
| 2.11.1 不同流动相的影响 | 第25-26页 |
| 2.11.2 不同流速和柱温的影响 | 第26页 |
| 2.11.3 不同波长的影响 | 第26页 |
| 2.11.4 不同色谱柱的影响 | 第26页 |
| 3. 样品的测定 | 第26页 |
| 4. 讨论 | 第26-28页 |
| 第三章 复方酮洛芬缓释奥美拉唑肠溶微丸胶囊的体外溶出行为研究 | 第28-44页 |
| 1. 仪器与试药 | 第28-29页 |
| 2. 溶出介质的制备 | 第29页 |
| 3. 方法与结果 | 第29-41页 |
| 3.1 溶出方法的研究 | 第29-37页 |
| 3.1.1 溶出介质的筛选 | 第29-31页 |
| 3.1.2 不同装置及转速的筛选 | 第31-32页 |
| 3.1.3 溶出度测定方法 | 第32页 |
| 3.1.4 溶出曲线的比对 | 第32-36页 |
| 3.1.5 均一性考察 | 第36-37页 |
| 3.2 测定方法的研究 | 第37-41页 |
| 3.2.1 专属性试验 | 第37页 |
| 3.2.2 线性试验 | 第37-38页 |
| 3.2.3 溶液稳定性试验 | 第38-40页 |
| 3.2.4 准确度试验 | 第40页 |
| 3.2.5 精密度试验 | 第40-41页 |
| 4. 样品的溶出度测定 | 第41页 |
| 5. 讨论 | 第41-44页 |
| 第四章 复方酮洛芬缓释奥美拉唑肠溶微丸胶囊的有关物质研究 | 第44-66页 |
| 1. 酮洛芬缓释微丸的有关物质 | 第48-55页 |
| 1.1 仪器与试药 | 第48页 |
| 1.2 方法与结果 | 第48-55页 |
| 1.2.1 色谱条件 | 第48页 |
| 1.2.2 溶液的制备 | 第48-49页 |
| 1.2.3 检测波长的选择 | 第49页 |
| 1.2.4 方法专属性考察 | 第49-51页 |
| 1.2.5 线性关系的考察 | 第51页 |
| 1.2.6 定量限和检测限 | 第51页 |
| 1.2.7 准确度考察 | 第51-53页 |
| 1.2.8 精密度考察 | 第53页 |
| 1.2.9 样品溶液稳定性 | 第53-54页 |
| 1.2.10 耐用性 | 第54-55页 |
| 2. 奥美拉唑肠溶微丸的有关物质 | 第55-63页 |
| 2.1 仪器与试药 | 第55页 |
| 2.2 方法与结果 | 第55-63页 |
| 2.2.1 色谱条件 | 第55页 |
| 2.2.2 溶液的制备 | 第55-56页 |
| 2.2.3 检测波长的选择 | 第56页 |
| 2.2.4 方法专属性考察 | 第56-60页 |
| 2.2.5 线性关系的考察 | 第60-61页 |
| 2.2.6 定量限和检测限 | 第61页 |
| 2.2.7 准确度考察 | 第61页 |
| 2.2.8 精密度考察 | 第61-62页 |
| 2.2.9 样品溶液稳定性 | 第62页 |
| 2.2.10 耐用性 | 第62-63页 |
| 3. 酮洛芬缓释微丸和奥美拉唑肠溶微丸有关物质的测定 | 第63-64页 |
| 4. 讨论 | 第64-66页 |
| 第五章 复方酮洛芬缓释奥美拉唑肠溶微丸胶囊的稳定性研究 | 第66-73页 |
| 1. 仪器与试药 | 第66页 |
| 2. 方法与结果 | 第66-72页 |
| 3. 讨论 | 第72-73页 |
| 第六章 复方酮洛芬缓释奥美拉唑肠溶微丸胶囊质量标准(草案) | 第73-78页 |
| 全文总结 | 第78-79页 |
| 参考文献 | 第79-81页 |
| 致谢 | 第81-82页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文及成果目录 | 第82-83页 |
| 附表 | 第83页 |
