| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-23页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故应急管理的研究背景 | 第11-12页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故应急管理研究的意义 | 第12-13页 |
| ·国内外研究现状综述 | 第13-18页 |
| ·国内外对应急管理的研究 | 第13-16页 |
| ·企业应急管理国内外研究现状 | 第16-17页 |
| ·食品药品突发质量事故应急管理研究现状 | 第17-18页 |
| ·研究内容与技术路线 | 第18-20页 |
| ·研究内容与组织结构 | 第18-19页 |
| ·研究方法与技术路线 | 第19-20页 |
| ·论文的特色新意 | 第20-23页 |
| 第二章 体外诊断试剂售后质量事故管理现状 | 第23-33页 |
| ·体外诊断试剂相关知识介绍 | 第23-24页 |
| ·体外诊断试剂的概念 | 第23页 |
| ·体外诊断试剂的分类 | 第23-24页 |
| ·体外诊断试剂的管理 | 第24-26页 |
| ·体外诊断试剂的注册管理 | 第24页 |
| ·体外诊断试剂的上市后监管 | 第24页 |
| ·体外诊断试剂不良事件的监测和再评价 | 第24-25页 |
| ·体外诊断试剂的监督管理 | 第25页 |
| ·缺陷产品召回 | 第25-26页 |
| ·体外诊断试剂的风险特殊性 | 第26-27页 |
| ·体外诊断试剂的质量风险 | 第26-27页 |
| ·体外诊断试剂流通储存中的风险 | 第27页 |
| ·体外诊断试剂的使用风险 | 第27页 |
| ·体外诊断试剂产品质量事故的危害 | 第27-28页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故管理的现状 | 第28-30页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故应急管理的必要性 | 第30-32页 |
| ·外部原因 | 第30-32页 |
| ·内部原因 | 第32页 |
| ·本章小结 | 第32-33页 |
| 第三章 体外诊断试剂售后质量事故的机理 | 第33-45页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故的定义 | 第33页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故机理分析 | 第33-42页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故产生的原因 | 第33-35页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故的发生机理 | 第35-36页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故的发展机理 | 第36-38页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故的处置机理 | 第38-42页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故的分级 | 第42-44页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故的分级 | 第42-43页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故分级的过程 | 第43-44页 |
| ·本章小结 | 第44-45页 |
| 第四章 体外诊试剂售后质量事故应急管理预案 | 第45-51页 |
| ·应急管理预案相关理论介绍 | 第45-46页 |
| ·应急预案的定义 | 第45页 |
| ·应急预案的作用 | 第45-46页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故应急预案总则 | 第46页 |
| ·组织机构与职责 | 第46-47页 |
| ·售后质量应急管理领导小组 | 第46页 |
| ·组织结构 | 第46-47页 |
| ·机构职责 | 第47页 |
| ·事故的监测 | 第47-48页 |
| ·事故的应急响应 | 第48页 |
| ·事故的处置 | 第48-49页 |
| ·保障措施 | 第49页 |
| ·本章小结 | 第49-51页 |
| 第五章 体外诊断试剂售后质量事故处置 | 第51-65页 |
| ·项目管理的概述 | 第51-53页 |
| ·项目管理的特点 | 第51-52页 |
| ·项目管理的关键技术与方法概述 | 第52-53页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故处置项目生命周期 | 第53-54页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故处置项目的计划与实施 | 第54-57页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故处置项目责任矩阵 | 第57-59页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故处置项目网络计划图 | 第59-62页 |
| ·本章小结 | 第62-65页 |
| 第六章 关键路径法在体外诊断试剂售后质量事故处置项目的应用 | 第65-73页 |
| ·关键路径法相关知识介绍 | 第65-66页 |
| ·关键路径法在项目管理中的应用 | 第65页 |
| ·关键路径法的特点 | 第65-66页 |
| ·关键路线法具有诸多优点 | 第66页 |
| ·体外诊断试剂售后质量事故关键路径的选取 | 第66-67页 |
| ·关键路径的应用 | 第67-71页 |
| ·本章小结 | 第71-73页 |
| 第七章 案例分析 | 第73-83页 |
| ·案例分析一 | 第73-75页 |
| ·二氧化碳试剂盒简介 | 第73页 |
| ·事故经过 | 第73页 |
| ·事故过程中企业的主要应对措施 | 第73页 |
| ·应对措施的不足 | 第73-74页 |
| ·质量事故处置的改进建议 | 第74-75页 |
| ·案例分析二 | 第75-83页 |
| ·事故经过 | 第75-80页 |
| ·事故过程中企业的主要应对措施 | 第80-83页 |
| 第八章 结论与展望 | 第83-85页 |
| ·研究总结 | 第83-84页 |
| ·展望 | 第84-85页 |
| 参考文献 | 第85-89页 |
| 致谢 | 第89-91页 |
| 个人简历、在学期间发表的论文与研究成果 | 第91页 |