| 中文摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 英文缩略词 | 第11-12页 |
| 前言 | 第12-15页 |
| 第一章 肝水解肽注射液及粉针质量标准提高的研究 | 第15-60页 |
| （一） 反相 HPLC 特征图谱研究 | 第15-21页 |
| 1 仪器与试药 | 第15页 |
| 2 色谱条件 | 第15-16页 |
| 3 溶液制备 | 第16页 |
| 4 方法学考察 | 第16-18页 |
| ·辅料干扰试验 | 第16页 |
| ·线性关系的考察 | 第16-17页 |
| ·精密度试验 | 第17-18页 |
| ·稳定性试验 | 第18页 |
| 5 特征图谱的建立 | 第18-21页 |
| ·特征图谱的评价与分析 | 第18-20页 |
| ·不同企业产品的相似度考察 | 第20-21页 |
| 6 结论 | 第21页 |
| （二） 亚硫酸氢钠含量测定方法研究 | 第21-26页 |
| 1 仪器与试药 | 第22页 |
| 2 试验方法的研究与测定 | 第22-26页 |
| ·测定波长的选择 | 第22页 |
| ·本底干扰考察 | 第22页 |
| ·显色反应所用试剂浓度与选择 | 第22-24页 |
| ·显色温度及时间的选择 | 第24页 |
| ·线性试验 | 第24-25页 |
| ·回收率试验 | 第25页 |
| ·亚硫酸氢钠的含量测定 | 第25-26页 |
| 3 结论 | 第26页 |
| （三） 游离 AA 及水解 AA 含量测定方法研究 | 第26-36页 |
| 1 仪器与试药 | 第27页 |
| ·仪器 | 第27页 |
| ·试药 | 第27页 |
| 2 方法学研究 | 第27-31页 |
| ·系统适用性试验 | 第27-28页 |
| ·线性与范围 | 第28页 |
| ·重复性试验 | 第28-29页 |
| ·回收率试验 | 第29页 |
| ·精密度试验 | 第29-30页 |
| ·稳定性试验 | 第30-31页 |
| 3 测定方法与结果 | 第31-36页 |
| 4 结论 | 第36页 |
| （四） 渗透压摩尔浓度测定方法研究 | 第36-39页 |
| 1 仪器与试药 | 第36页 |
| ·仪器 | 第36页 |
| ·试药 | 第36页 |
| 2 测定方法 | 第36-37页 |
| 3 检测结果 | 第37-39页 |
| 4 结论 | 第39页 |
| （五） 生物安全性研究 | 第39-43页 |
| 1 细菌内毒素的测定 | 第40-41页 |
| ·试剂与样品 | 第40页 |
| ·方法 | 第40页 |
| ·结果 | 第40-41页 |
| 2 被动皮肤过敏 | 第41-42页 |
| ·材料 | 第41页 |
| ·方法 | 第41-42页 |
| ·结果 | 第42页 |
| ·讨论 | 第42页 |
| 3 异常毒性 | 第42-43页 |
| 4 结论 | 第43页 |
| （六） 多肽活性研究 | 第43-45页 |
| 1 仪器与试药 | 第43-44页 |
| ·仪器 | 第43页 |
| ·细胞 | 第43页 |
| ·试药 | 第43-44页 |
| 2 试验方法 | 第44-45页 |
| 3 结论 | 第45页 |
| （七） 多肽分子量测定方法研究 | 第45-55页 |
| 1 仪器与试药 | 第46页 |
| ·仪器 | 第46页 |
| ·试药 | 第46页 |
| 2 色谱条件 | 第46-47页 |
| 3 溶液的配制 | 第47页 |
| 4 方法学的考察 | 第47-48页 |
| ·色谱条件的考察 | 第47页 |
| ·色谱柱的考察 | 第47-48页 |
| ·标准曲线的建立 | 第48页 |
| 5 样品图谱 | 第48-52页 |
| 6 结果 | 第52-55页 |
| 7 结论 | 第55页 |
| （八） 质量标准提高总结 | 第55-60页 |
| 1 讨论 | 第55-56页 |
| 2 肝水解肽注射液及粉针药典标准 | 第56-58页 |
| 3 肝水解肽注射液及粉针增加标准 | 第58-60页 |
| 第二章 肝水解肽注射液及粉针制备工艺优化研究 | 第60-69页 |
| 1 仪器与试药 | 第60页 |
| ·仪器 | 第60页 |
| ·试药 | 第60页 |
| 2 方法与结果 | 第60-67页 |
| ·肝水解肽注射液制备工艺与研究 | 第60-61页 |
| ·多肽的含量测定和多肽的活性测定方法 | 第61-62页 |
| ·标准曲线的建立 | 第62页 |
| ·单因素条件 | 第62页 |
| ·工艺流程图 | 第62-63页 |
| ·胰酶酶解条件的优化 | 第63-67页 |
| ·酶解时间的优选 | 第63页 |
| ·酶解温度的优选 | 第63页 |
| ·酶解 pH 值的优选 | 第63-64页 |
| ·酶解胰酶浓度的优选 | 第64页 |
| ·酶解前水浴煮沸时间的优选 | 第64-65页 |
| ·正交试验优化酶解条件 | 第65-67页 |
| ·验证试验 | 第67页 |
| 3 讨论 | 第67页 |
| 4 结论 | 第67-69页 |
| 全文总结 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-72页 |
| 综述 | 第72-84页 |
| 参考文献 | 第81-84页 |
| 个人简历 | 第84-85页 |
| 致谢 | 第85页 |