摘要 | 第1-5页 |
ABSTRACT | 第5-8页 |
第一章 GSP基本情况介绍 | 第8-12页 |
·国际药品GSP发展与现状 | 第8页 |
·我国GSP的历史沿革 | 第8-9页 |
·新版GSP规范展望 | 第9-10页 |
·GSP申报要求和条件 | 第10页 |
·GSP申报流程 | 第10-12页 |
第二章 近几年来我省药品GSP认证及跟踪评估工作情况介绍 | 第12-33页 |
·2010年度药品GSP认证及跟踪评估工作情况介绍 | 第12-22页 |
·GSP认证工作 | 第12-18页 |
·基本情况 | 第12-13页 |
·认证企存在的一般缺陷 | 第13-17页 |
·认证企业存在的严重缺陷 | 第17-18页 |
·药品GSP认证检查质量跟踪评估情况 | 第18-21页 |
·质量跟踪评估与认证检查的比较 | 第21-22页 |
·一般缺陷分布 | 第21-22页 |
·严重缺陷分布: | 第22页 |
·与GSP检查一次性不通过率的比较 | 第22页 |
·2011年度药品GSP认证及跟踪评估工作情况介绍 | 第22-33页 |
·GSP认证检查情况 | 第22-30页 |
·基本情况 | 第22-24页 |
·认证企业存在的严重缺陷 | 第24-27页 |
·认证企业存在的一般缺陷 | 第27-30页 |
·GSP质量跟踪评估情况 | 第30-33页 |
·基本情况 | 第30-31页 |
·跟踪评估企业存在的严重问题 | 第31-33页 |
第三章 GSP认证检查及跟踪评估检查中存在的问题、建议和改进措施 | 第33-41页 |
附件 | 第41-54页 |
参考文献 | 第54-56页 |
致谢 | 第56页 |