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聚乙二醇化重组人生长激素注射液(PEG-GH)的质量标准与稳定性研究

中文摘要第1-4页
ABSTRACT第4-7页
第一章 引言第7-17页
 1. hGH的作用机理第7-8页
 2. rhGH存在的问题第8-13页
 3. 聚乙二醇化对蛋白质性质和生物学活性的影响第13-14页
 4. 蛋白质聚乙二醇化技术的研究进展第14-16页
 5. 本课题研究的目的与意义第16-17页
第二章 材料与方法第17-26页
 1. 仪器与材料第17-18页
   ·仪器第17页
   ·材料第17-18页
 2. 试验方法第18-26页
   ·Lowry法测定聚乙二醇化重组人生长激素含量研究第18-19页
   ·氰基硼氢化钠残留检测方法研究第19-20页
   ·聚乙二醇化重组人生长激素中游离GH测定方法研究第20-21页
   ·聚乙二醇化重组人生长激素的质量研究第21-24页
     ·聚乙二醇化重组人生长激素的鉴别第21页
       ·免疫印迹鉴别第21页
       ·聚乙二醇染色鉴别第21页
     ·外观性状检查第21页
     ·紫外吸收峰测定第21-22页
     ·PH测定第22页
     ·等电点测定第22页
     ·分子量测定第22页
     ·含量测定第22页
     ·纯度测定第22页
     ·游离GH测定第22页
     ·PEG残留测定第22-23页
     ·氰基硼氢化钠残留测定第23页
     ·无菌试验第23页
     ·内毒素测定第23页
     ·聚乙二醇化重组人生长激素体外活性测定第23-24页
   ·聚乙二醇化重组人生长激素的初步稳定性研究第24-26页
第三章 试验结果第26-43页
 1. Lowry法测定聚乙二醇化重组人生长激素含量第26-28页
 2. 氰基硼氢化钠残留检测方法第28-29页
 3. 聚乙二醇化重组人生长激素中游离GH测定方法第29-31页
 4. 聚乙二醇化重组人生长激素的质量第31-39页
 5. 聚乙二醇化重组人生长激素的初步稳定性第39-43页
第四章 讨论第43-47页
第五章 总结第47-49页
参考文献第49-53页
致谢第53-54页
作者简介第54页

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