| 内容摘要 | 第1-8页 |
| 第一章 绪论 | 第8-12页 |
| 一 选题依据、理论意义与应用价值 | 第8-11页 |
| （一） 选题依据 | 第8-10页 |
| （二） 理论意义 | 第10页 |
| （三） 应用价值 | 第10-11页 |
| 二 论文研究的基本方法 | 第11-12页 |
| （一） 制度比较 | 第11页 |
| （二） 实证分析 | 第11页 |
| （三） 文献研究 | 第11-12页 |
| 第二章 药品产业的政府管制与国外实践 | 第12-24页 |
| 一 政府管制理论的发展和现状 | 第12-13页 |
| （一） 政府管制的概念及其特点 | 第12页 |
| （二） 政府管制的兴起与原因 | 第12-13页 |
| 二 药品监管的必要性及规制程序在药品监管中的重要作用 | 第13-17页 |
| （一） 药品监管的必要性 | 第13-16页 |
| （二） 规制程序在药品监管中的重要作用 | 第16-17页 |
| 三 药品管制程序的发展现状 | 第17-24页 |
| （一） 美国药品产业的政府管制及其程序性规定 | 第18页 |
| （二） 澳大利亚先进的药品管理体制，也被公认是药品管理较为成功的典范 | 第18-19页 |
| （三） 我国药品管制的现状 | 第19-20页 |
| （四） 我国药品管制程序中存在的问题 | 第20-24页 |
| 第三章 药品管制的程序——一般程序 | 第24-32页 |
| 一 药品管制中的两个核心制度：政府信息公开制度和听证制度 | 第24-25页 |
| 二 信息公开制度 | 第25-27页 |
| （一） 信息公开的概念界定 | 第25-26页 |
| （二） 药品管制程序中的信息公开 | 第26-27页 |
| 三 听证制度 | 第27-32页 |
| （一） 听证会 | 第27-31页 |
| （二） 专家咨询 | 第31-32页 |
| 第四章 药品管制特殊程序——药品不良反应监管程序 | 第32-46页 |
| 一 药品不良反应的概念界定 | 第32-33页 |
| 二 药品不良反应监管程序的必要性 | 第33-35页 |
| （一） 依法行政的必然要求 | 第33-34页 |
| （二） 保证人民健康、维护公共利益的需要 | 第34页 |
| （三） 促进临床合理用药 | 第34-35页 |
| （四） 促进新药的研制开发 | 第35页 |
| 三 药品不良反应监管制度的发展 | 第35-38页 |
| （一）世界各国药品不良反应监管概况 | 第35-36页 |
| （二）美国药品不良反应监管 | 第36-38页 |
| （三）国际药品不良反应监管展望 | 第38页 |
| 四 我国药品不良反应监管程序的历史和现状 | 第38-41页 |
| （一）我国药品不良反应监管的法制化历程 | 第38-39页 |
| （二）我国药品不良反应工作现有的成绩 | 第39页 |
| （三）我国药品不良反应监管目前仍面临诸多问题 | 第39-41页 |
| 五 我国药品不良反应监管程序的建构 | 第41-46页 |
| （一）药品不良反应监管程序建构的原则 | 第41-43页 |
| （二）药品不良反应的监测预警程序 | 第43-46页 |
| 结论 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-50页 |
| 后记 | 第50页 |
