| 摘要 | 第1-15页 |
| ABSTRACT | 第15-18页 |
| 前言 | 第18-24页 |
| 1 立题背景、意义 | 第18-20页 |
| 2 咪达唑仑的药动学研究进展 | 第20-23页 |
| 3 课题研究思路 | 第23-24页 |
| 第一章 咪达唑仑血浆样品的分析方法 | 第24-29页 |
| ·试验材料 | 第24-25页 |
| ·仪器 | 第24页 |
| ·药品与试剂 | 第24-25页 |
| ·方法 | 第25页 |
| ·色谱条件 | 第25页 |
| ·溶液配制 | 第25页 |
| ·血浆样品的处理 | 第25页 |
| ·方法学确证 | 第25-27页 |
| ·方法专属性 | 第25-26页 |
| ·标准曲线与定量下限 | 第26页 |
| ·回收率 | 第26-27页 |
| ·方法精密度 | 第27页 |
| ·样品稳定性考察 | 第27页 |
| ·讨论 | 第27-28页 |
| ·色谱条件选择 | 第27-28页 |
| ·内标选择 | 第28页 |
| ·提取条件考察 | 第28页 |
| ·小结 | 第28-29页 |
| 第二章 咪达唑仑片在汉族健康受试者体内的药动学研究 | 第29-35页 |
| ·试验材料 | 第29页 |
| ·仪器与软件 | 第29页 |
| ·药品与试剂 | 第29页 |
| ·方法 | 第29-30页 |
| ·受试者选择标准 | 第29页 |
| ·临床试验方案 | 第29页 |
| ·血浆样品测定 | 第29-30页 |
| ·血样测定的质量控制 | 第30页 |
| ·药动学参数计算 | 第30页 |
| ·统计分析方法 | 第30页 |
| ·结果 | 第30-34页 |
| ·汉族健康受试者 | 第30-31页 |
| ·血样测定的质控结果 | 第31页 |
| ·血样测定结果 | 第31-32页 |
| ·汉族受试者的药动学参数 | 第32页 |
| ·不同性别受试者的药动学比较 | 第32-34页 |
| ·安全性评价 | 第34页 |
| ·讨论 | 第34页 |
| ·小结 | 第34-35页 |
| 第三章 咪达唑仑片在蒙古族健康受试者体内的药动学研究 | 第35-40页 |
| ·试验材料 | 第35页 |
| ·方法 | 第35页 |
| ·结果 | 第35-38页 |
| ·蒙古族健康受试者 | 第35-36页 |
| ·血样测定的质控结果 | 第36页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第36-37页 |
| ·药动学参数计算结果 | 第37页 |
| ·不同性别受试者的药动学比较 | 第37-38页 |
| ·安全性评价 | 第38页 |
| ·讨论 | 第38-39页 |
| ·小结 | 第39-40页 |
| 第四章 咪达唑仑片在维吾尔族健康受试者体内的药动学研究 | 第40-45页 |
| ·试验材料 | 第40页 |
| ·方法 | 第40页 |
| ·结果 | 第40-43页 |
| ·维吾尔族健康受试者 | 第40-41页 |
| ·血样测定的质控结果 | 第41页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第41-42页 |
| ·药动学参数计算结果 | 第42页 |
| ·不同性别受试者的药动学比较 | 第42-43页 |
| ·安全性评价 | 第43页 |
| ·讨论与小结 | 第43-45页 |
| 第五章 咪达唑仑片在回族健康受试者体内的药动学研究 | 第45-50页 |
| ·试验材料 | 第45页 |
| ·方法 | 第45页 |
| ·结果 | 第45-48页 |
| ·回族健康受试者 | 第45-46页 |
| ·血样测定的质控结果 | 第46页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第46-47页 |
| ·药动学参数计算结果 | 第47页 |
| ·不同性别受试者的药动学比较 | 第47-48页 |
| ·安全性评价 | 第48-49页 |
| ·讨论与小结 | 第49-50页 |
| 第六章 咪达唑仑片在朝鲜族健康受试者体内的药动学研究 | 第50-55页 |
| ·试验材料 | 第50页 |
| ·方法 | 第50页 |
| ·结果 | 第50-53页 |
| ·朝鲜族健康受试者 | 第50-51页 |
| ·血浆样品测定的质控结果 | 第51页 |
| ·血样测定结果 | 第51-52页 |
| ·药动学参数计算结果 | 第52页 |
| ·不同性别受试者的药动学比较 | 第52-53页 |
| ·安全性评价 | 第53-54页 |
| ·讨论与小结 | 第54-55页 |
| 第七章 咪达唑仑片在中国多民族健康受试者体内的药动学比较 | 第55-62页 |
| ·受试者的基本情况 | 第55页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第55-56页 |
| ·各民族人群的药动学参数 | 第56-57页 |
| ·各民族药动学参数的比较 | 第57-60页 |
| ·统计分析方法 | 第57页 |
| ·态分布和方差齐性检验结果 | 第57-58页 |
| ·C_(max)统计检验结果 | 第58页 |
| ·非参数检验结果 | 第58-60页 |
| ·不同性别受试者药动学参数的比较 | 第60页 |
| ·试验安全性评价 | 第60页 |
| ·讨论与小结 | 第60-62页 |
| 第八章 中国多民族健康受试者口服咪达唑仑片的群体药动学研究 | 第62-75页 |
| ·研究对象 | 第62页 |
| ·软件 | 第62-63页 |
| ·血药浓度 | 第63页 |
| ·群体药物动力学分析方法 | 第63-65页 |
| ·结构模型 | 第63页 |
| ·统计学模型 | 第63-64页 |
| ·残留随机效应模型 | 第64页 |
| ·固定效应模型 | 第64页 |
| ·群体药物动力学模型 | 第64-65页 |
| ·结果 | 第65-68页 |
| ·基础模型建立 | 第65页 |
| ·正向模型化过程 | 第65-66页 |
| ·逆向模型化过程 | 第66-67页 |
| ·最终模型回归方程及参数值 | 第67-68页 |
| ·基础模型和最终模型诊断图评价 | 第68-72页 |
| ·观测值、群体预测值与时间的关系 | 第68-69页 |
| ·群体预测值与观测值的关系 | 第69页 |
| ·残差与群体预测值的关系 | 第69-70页 |
| ·加权残差与群体预测值关系 | 第70页 |
| ·残差、加权残差与时间的关系 | 第70-71页 |
| ·残差、加权残差与受试者编号的关系 | 第71-72页 |
| ·最终模型的验证 | 第72页 |
| ·讨论 | 第72-74页 |
| ·结构模型的选择 | 第72-73页 |
| ·民族因素对药动学的影响 | 第73页 |
| ·血尿素氮因素对清除率的影响 | 第73-74页 |
| ·年龄因素对表观分布容积的影响 | 第74页 |
| ·性别因素对药动学的影响 | 第74页 |
| ·各个固定效应间的关系 | 第74页 |
| ·小结 | 第74-75页 |
| 全文结论 | 第75-77页 |
| 本课题创新点 | 第77-78页 |
| 参考文献 | 第78-81页 |
| 在校期间发表论文的目录 | 第81-82页 |
| 致谢 | 第82页 |
