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复合维生素口腔崩解片的工艺及质量研究

摘要第4-6页
Abstract第6-7页
第一章 绪论第10-20页
    1.1 研究背景和意义第10-14页
        1.1.1 研究背景第10-12页
        1.1.2 研究意义第12-14页
    1.2 国内外口腔崩解片研究现状第14-18页
        1.2.1 国外口腔崩解片研究情况第14页
        1.2.2 国外口腔崩解片申请状况第14-15页
        1.2.3 国外口腔崩解片应用现状第15页
        1.2.4 国内口腔崩解片研究现状第15-16页
        1.2.5 国内口腔崩解片应用现状第16-17页
        1.2.6 研究评述第17页
        1.2.7 口腔崩解片的生产工艺第17-18页
    1.3 主要研究内容和研究方法第18-20页
        1.3.1 研究内容第18页
        1.3.2 研究方法第18-20页
第二章 材料与方法第20-31页
    2.1 试验材料第20-21页
    2.2 试验方法第21-31页
        2.2.1 生产工艺流程与操作要点第21-26页
        2.2.2 复合维生素口腔崩解片的配方设计第26-27页
        2.2.3 检测项目与方法第27-31页
第三章 结果与分析第31-45页
    3.1 配方筛选的结果与分析第31-35页
        3.1.1 湿法制粒压片法口崩片的外观、硬度观察结果与分析第31-32页
        3.1.2 湿法制粒压片法口崩片的片重差异结果与分析第32-33页
        3.1.3 湿法制粒压片法口崩片的崩解时限结果与分析第33-34页
        3.1.4 .小结第34-35页
    3.2 生产方法对复合维生素口腔崩解片质量影响的结果与分析第35-40页
        3.2.1 两种生产方法生产的中间体I质量检验结果与分析第35-36页
        3.2.2 两种生产方法生产的中间体II质量检验结果与分析第36-38页
        3.2.3 两种生产方法生产的中间体III质量检验结果与分析第38-40页
    3.3 质量控制点的质量检验结果与分析第40-45页
        3.3.1 工艺用水的质量控制点质量检验结果与分析第40-42页
        3.3.2 .复合维生素口腔崩片工艺过程中质量控制点的质量控制结果与分析第42页
        3.3.3 包装材料的质量检验结果与分析第42-43页
        3.3.4 小结第43-45页
第四章 结论第45-51页
    4.1 配方筛选第45页
    4.2 工艺研究第45-49页
        4.2.1 预处理第47页
        4.2.2 配料第47页
        4.2.3 混合制粒、干燥整粒第47-48页
        4.2.4 总混第48页
        4.2.5 压片第48页
        4.2.6 数片包装第48-49页
    4.3 质量标准的提出第49-51页
        4.3.1 复合维生素口腔崩解片的质量标准草案第49-51页
第五章 创新点及展望第51-52页
参考文献第52-56页
致谢第56-58页
作者简历第58页

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