摘要 | 第4-6页 |
Abstract | 第6-7页 |
第一章 绪论 | 第10-20页 |
1.1 研究背景和意义 | 第10-14页 |
1.1.1 研究背景 | 第10-12页 |
1.1.2 研究意义 | 第12-14页 |
1.2 国内外口腔崩解片研究现状 | 第14-18页 |
1.2.1 国外口腔崩解片研究情况 | 第14页 |
1.2.2 国外口腔崩解片申请状况 | 第14-15页 |
1.2.3 国外口腔崩解片应用现状 | 第15页 |
1.2.4 国内口腔崩解片研究现状 | 第15-16页 |
1.2.5 国内口腔崩解片应用现状 | 第16-17页 |
1.2.6 研究评述 | 第17页 |
1.2.7 口腔崩解片的生产工艺 | 第17-18页 |
1.3 主要研究内容和研究方法 | 第18-20页 |
1.3.1 研究内容 | 第18页 |
1.3.2 研究方法 | 第18-20页 |
第二章 材料与方法 | 第20-31页 |
2.1 试验材料 | 第20-21页 |
2.2 试验方法 | 第21-31页 |
2.2.1 生产工艺流程与操作要点 | 第21-26页 |
2.2.2 复合维生素口腔崩解片的配方设计 | 第26-27页 |
2.2.3 检测项目与方法 | 第27-31页 |
第三章 结果与分析 | 第31-45页 |
3.1 配方筛选的结果与分析 | 第31-35页 |
3.1.1 湿法制粒压片法口崩片的外观、硬度观察结果与分析 | 第31-32页 |
3.1.2 湿法制粒压片法口崩片的片重差异结果与分析 | 第32-33页 |
3.1.3 湿法制粒压片法口崩片的崩解时限结果与分析 | 第33-34页 |
3.1.4 .小结 | 第34-35页 |
3.2 生产方法对复合维生素口腔崩解片质量影响的结果与分析 | 第35-40页 |
3.2.1 两种生产方法生产的中间体I质量检验结果与分析 | 第35-36页 |
3.2.2 两种生产方法生产的中间体II质量检验结果与分析 | 第36-38页 |
3.2.3 两种生产方法生产的中间体III质量检验结果与分析 | 第38-40页 |
3.3 质量控制点的质量检验结果与分析 | 第40-45页 |
3.3.1 工艺用水的质量控制点质量检验结果与分析 | 第40-42页 |
3.3.2 .复合维生素口腔崩片工艺过程中质量控制点的质量控制结果与分析 | 第42页 |
3.3.3 包装材料的质量检验结果与分析 | 第42-43页 |
3.3.4 小结 | 第43-45页 |
第四章 结论 | 第45-51页 |
4.1 配方筛选 | 第45页 |
4.2 工艺研究 | 第45-49页 |
4.2.1 预处理 | 第47页 |
4.2.2 配料 | 第47页 |
4.2.3 混合制粒、干燥整粒 | 第47-48页 |
4.2.4 总混 | 第48页 |
4.2.5 压片 | 第48页 |
4.2.6 数片包装 | 第48-49页 |
4.3 质量标准的提出 | 第49-51页 |
4.3.1 复合维生素口腔崩解片的质量标准草案 | 第49-51页 |
第五章 创新点及展望 | 第51-52页 |
参考文献 | 第52-56页 |
致谢 | 第56-58页 |
作者简历 | 第58页 |