| 中文摘要 | 第10-12页 |
| ABSTRACT | 第12-13页 |
| 前言 | 第14-19页 |
| 一、甘草酸类药物概述 | 第14-15页 |
| 二、聚离子复合物胶束概述 | 第15-18页 |
| 三、立题依据及论文基本内容 | 第18-19页 |
| 第一章 处方前研究及分析方法的建立 | 第19-25页 |
| 一 试药与仪器 | 第19页 |
| 二 方法与结果 | 第19-24页 |
| 1 甘草酸二铵体外分析方法的建立 | 第19-22页 |
| 1.1 检测波长的选择 | 第19-20页 |
| 1.2 分析方法的建立 | 第20-22页 |
| 1.2.1 标准曲线的绘制 | 第20-21页 |
| 1.2.2 回收率实验 | 第21页 |
| 1.2.3 精密度实验 | 第21-22页 |
| 2 DG的理化性质研究 | 第22-24页 |
| 2.1 DG溶解度的测定 | 第22页 |
| 2.2 温度对DG溶液的影响 | 第22-23页 |
| 2.3 光照对DG溶液的影响 | 第23页 |
| 2.4 DG溶液的酸碱破坏实验 | 第23-24页 |
| 三 讨论 | 第24页 |
| 四 本章小结 | 第24-25页 |
| 第二章 聚乙二醇-聚天冬酰肼接枝共聚物(mPEG-g-PAHy)的合成、表征及性质测定 | 第25-41页 |
| 一 仪器、试药与实验动物 | 第25-26页 |
| 二 方法与结果 | 第26-39页 |
| 1 合成方法 | 第27-29页 |
| 1.1 聚琥珀酰亚胺(PSI)的制备 | 第27页 |
| 1.2 聚天冬酰肼(PAHy)的制备 | 第27-28页 |
| 1.3 DMSO-乙酸酐氧化法制备醛基末端聚乙二醇(MPEG-CHO) | 第28页 |
| 1.4 聚乙二醇-聚天冬酰肼接枝共聚物的制备 | 第28-29页 |
| 2 共聚物的表征与结果 | 第29-31页 |
| 2.1 红外光谱分析 | 第29-30页 |
| 2.2 核磁共振氢谱分析 | 第30-31页 |
| 3 mPEG-g-PAHy性质的测定及结果 | 第31-34页 |
| 3.1 差示扫描量热(DSC)分析 | 第31-32页 |
| 3.2 粘度法测定PSI的分子量 | 第32-33页 |
| 3.3 共聚物溶解性的考察 | 第33-34页 |
| 4 共聚物材料的安全性评价 | 第34-39页 |
| 4.1 急性毒性实验 | 第34-35页 |
| 4.2 溶血性实验 | 第35-36页 |
| 4.3 局部刺激性实验 | 第36-39页 |
| 4.3.1 兔眼结膜刺激法 | 第36页 |
| 4.3.2 小鼠腹腔注射法 | 第36页 |
| 4.3.3 注射给药部位血管刺激性实验 | 第36-38页 |
| 4.3.4 肌肉刺激性实验 | 第38-39页 |
| 三 讨论 | 第39页 |
| 四 本章小结 | 第39-41页 |
| 第三章 注射用甘草酸二铵聚离子复合物胶束制剂处方及制备工艺考察 | 第41-51页 |
| 一 试药与仪器 | 第41页 |
| 二 方法与结果 | 第41-49页 |
| 1 包封率测定方法的建立 | 第41-42页 |
| 2 处方及工艺因素的考察 | 第42-46页 |
| 2.1 处方因素的筛选 | 第42-45页 |
| 2.1.1 pH值的影响 | 第42-43页 |
| 2.1.2 不同共聚物接枝率的影响 | 第43-44页 |
| 2.1.3 载体浓度的影响 | 第44页 |
| 2.1.4 药物浓度的影响 | 第44-45页 |
| 2.2 工艺因素的考察 | 第45-46页 |
| 2.2.1 搅拌时间的影响 | 第45-46页 |
| 2.2.2 搅拌速率的影响 | 第46页 |
| 3 DG-PIC胶束冻干制剂处方及制备工艺的确定 | 第46-47页 |
| 4 最优处方的验证 | 第47页 |
| 5 冻干保护剂的选择 | 第47-49页 |
| 三 讨论 | 第49页 |
| 四 本章小结 | 第49-51页 |
| 第四章 制剂性质的考察及体外释放规律的研究 | 第51-61页 |
| 一 试验与仪器 | 第51页 |
| 二 方法与结果 | 第51-58页 |
| 1 pH值的测定 | 第51-52页 |
| 2 渗透压的测定 | 第52页 |
| 3 粒径大小及分布 | 第52-53页 |
| 4 Zeta电位的测定 | 第53页 |
| 5 包封率的测定 | 第53页 |
| 6 稳定性试验 | 第53-54页 |
| 6.1 加速稳定性试验 | 第53-54页 |
| 6.2 长期稳定性实验 | 第54页 |
| 7 DG-PIC胶束体外释放考察 | 第54-58页 |
| 7.1 DG-PIC胶束体外释药方法 | 第54页 |
| 7.2 不同种类释放介质对DG-PIC胶束体外释药的影响 | 第54-55页 |
| 7.3 pH对DG-PIC胶束体外释药的影响 | 第55-56页 |
| 7.4 离子强度对DG-PIC胶束体外释药的影响 | 第56-57页 |
| 7.5 不同载体接枝率对DG-PIC胶束体外释药的影响 | 第57-58页 |
| 三 讨论 | 第58-59页 |
| 四 本章小结 | 第59-61页 |
| 全文结论 | 第61-62页 |
| 参考文献 | 第62-65页 |
| 致谢 | 第65-66页 |
| 在读期间发表文章 | 第66页 |
