摘要 | 第4-5页 |
ABSTRACT | 第5-6页 |
1 绪论 | 第9-13页 |
1.1 研究背景及意义 | 第9-10页 |
1.1.1 理论意义 | 第9-10页 |
1.1.2 实践意义 | 第10页 |
1.2 国内外研究现状 | 第10-12页 |
1.2.1 国外文献综述 | 第11页 |
1.2.2 国内文献综述 | 第11-12页 |
1.3 研究内容和方法 | 第12-13页 |
2 全球药品贸易下的知识产权保护规则 | 第13-26页 |
2.1 全球药品贸易的发展趋势 | 第13-18页 |
2.1.1 全球药品市场持续增长 | 第14-15页 |
2.1.2 仿制药市场占有率攀升 | 第15-17页 |
2.1.3 生物制剂销售增长迅速 | 第17页 |
2.1.4 中国药品出口保持顺差 | 第17-18页 |
2.2 保护药品知识产权的必要性 | 第18-19页 |
2.3 WTO框架下的药品知识产权保护规则 | 第19-24页 |
2.3.1 《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPs) | 第20-22页 |
2.3.2 《TRIPs与公共健康多哈宣言》 | 第22-23页 |
2.3.3 《多哈宣言第六段的执行决议》 | 第23页 |
2.3.4 《修改TRIPs协定议定书》 | 第23-24页 |
2.4 自由贸易协定(FTA)中的药品TRIPS-PLUS规则 | 第24-26页 |
3 TPP协定下的药品TRIPS-PLUS规则 | 第26-40页 |
3.1 TPP协定相关文本内容介绍 | 第26-34页 |
3.1.1 2011年美国建议条款 | 第26-29页 |
3.1.2 2013年斯里巴加湾回合草案 | 第29-30页 |
3.1.3 2014年胡志明回合草案 | 第30-33页 |
3.1.4 2015年TPP最终条款 | 第33-34页 |
3.2 TPP协定有关药品专利的TRIPS-PLUS规则 | 第34-36页 |
3.2.1 拓展专利主体范围 | 第34-35页 |
3.2.2 延长专利保护期限 | 第35页 |
3.2.3 建立专利链接制度 | 第35-36页 |
3.3 TPP协定药品试验数据的TRIPS-PLUS规则 | 第36-40页 |
3.3.1 扩大保护客体 | 第37页 |
3.3.2 延长保护时间 | 第37-38页 |
3.3.3 允许跨境保护 | 第38-40页 |
4 TPP协定药品知识产权TRIPS-PLUS条款评述 | 第40-45页 |
4.1 TPP药品高标准知识产权保护的正效应 | 第40-42页 |
4.1.1 利好原研药厂商 | 第40-41页 |
4.1.2 激励医药研发创新 | 第41页 |
4.1.3 将专利保护推向新高潮 | 第41-42页 |
4.2 TPP药品高标准知识产权保护的负作用 | 第42-45页 |
4.2.1 药品价格上涨 | 第42页 |
4.2.2 推迟仿制药上市 | 第42-43页 |
4.2.3 威胁贫穷国家公共利益 | 第43-45页 |
5 TPP药品知识产权保护规则对中国的启示 | 第45-52页 |
5.1 中国药品知识产权保护规则与TPP协定的差异 | 第45-47页 |
5.1.1 药品专利保护范围较窄 | 第45-46页 |
5.1.2 试验数据保护边界模糊 | 第46-47页 |
5.2 TPP对完善中国药品知识产权保护规则的启示 | 第47-49页 |
5.2.1 完善药品专利与试验数据保护 | 第47页 |
5.2.2 发挥专利强制许可制度的作用 | 第47-48页 |
5.2.3 采取或维持药品监管审查例外 | 第48页 |
5.2.4 加快药品上市许可审批的程序 | 第48-49页 |
5.3 中国应对TPP高标准药品知识产权条款的对策 | 第49-52页 |
5.3.1 提高医药产品研发自主创新能力 | 第49页 |
5.3.2 加强中药优势资源知识产权保护 | 第49-50页 |
5.3.3 增加与跨国公司及国际组织合作 | 第50页 |
5.3.4 推进FTA药品知识产权谈判步伐 | 第50-52页 |
结语 | 第52-53页 |
参考文献 | 第53-58页 |
致谢 | 第58-59页 |