| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第一章 前言 | 第12-18页 |
| 1.1 用于治疗精神分裂症的药物介绍 | 第12-13页 |
| 1.2 帕潘立酮前体药物异丁立酮盐酸盐 | 第13-15页 |
| 1.3 壳聚糖阴离子聚合物基质片 | 第15-16页 |
| 1.4 立题依据及研究目标 | 第16-18页 |
| 第二章 异丁立酮盐酸盐体外分析方法的建立 | 第18-27页 |
| 2.1 实验材料 | 第18-19页 |
| 2.1.1 原料药与试剂 | 第18页 |
| 2.1.2 实验仪器 | 第18-19页 |
| 2.2 异丁立酮检测方法 | 第19-20页 |
| 2.2.1 异丁立酮盐酸盐吸收波长的选择 | 第19页 |
| 2.2.2 异丁立酮盐酸盐HPLC检测方法 | 第19页 |
| 2.2.3 异丁立酮盐酸盐标准曲线的绘制 | 第19-20页 |
| 2.2.4 专属性实验 | 第20页 |
| 2.2.5 准确度实验 | 第20页 |
| 2.2.6 精密度实验 | 第20页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第20-26页 |
| 2.3.1 异丁立酮盐酸盐紫外吸收波长的选择 | 第20-23页 |
| 2.3.2 异丁立酮盐酸盐HPLC检测方法 | 第23页 |
| 2.3.3 异丁立酮盐酸盐标准曲线 | 第23-24页 |
| 2.3.4 专属性实验 | 第24-25页 |
| 2.3.5 准确度实验 | 第25-26页 |
| 2.3.6 精密度实验 | 第26页 |
| 2.4 章节小结 | 第26-27页 |
| 第三章 异丁立酮盐酸盐壳聚糖基缓释片的制备及质量评价 | 第27-39页 |
| 3.1 实验材料 | 第27-28页 |
| 3.1.1 原料药与试剂 | 第27页 |
| 3.1.2 实验仪器 | 第27-28页 |
| 3.2 实验方法 | 第28-30页 |
| 3.2.1 异丁立酮盐酸盐缓释片的制备 | 第28页 |
| 3.2.1.1 粉末直接压片法制备异丁立酮盐酸盐缓释片 | 第28页 |
| 3.2.1.2 湿法制颗粒压片法制备异丁立酮盐酸盐缓释片 | 第28页 |
| 3.2.2 异丁立酮盐酸盐缓释片的表征 | 第28-29页 |
| 3.2.2.1 异丁立酮盐酸盐缓释片的含量均匀度测定 | 第28-29页 |
| 3.2.2.2 异丁立酮盐酸盐缓释片PEC膜结构生成检测 | 第29页 |
| 3.2.2.3 异丁立酮盐酸盐缓释片的溶出性质检测 | 第29页 |
| 3.2.3 异丁立酮盐酸盐缓释片稳定性加速实验 | 第29-30页 |
| 3.2.3.1 异丁立酮盐酸盐缓释片稳定性高温加速实验 | 第29页 |
| 3.2.3.2 异丁立酮盐酸盐缓释片稳定性高湿加速实验 | 第29-30页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第30-38页 |
| 3.3.1 异丁立酮盐酸盐缓释片的制备 | 第30-31页 |
| 3.3.2 异丁立酮盐酸盐缓释片的表征 | 第31-35页 |
| 3.3.2.1 异丁立酮盐酸盐缓释片不同制备工艺对含量均匀度的影响 | 第31-33页 |
| 3.3.2.2 异丁立酮盐酸盐缓释片PEC膜结构生成检测 | 第33-34页 |
| 3.3.2.3 异丁立酮盐酸盐缓释片的溶出性质检测 | 第34-35页 |
| 3.3.3 异丁立酮盐酸盐缓释片稳定性加速实验 | 第35-38页 |
| 3.3.3.1 异丁立酮盐酸盐缓释片稳定性高温加速实验 | 第35-36页 |
| 3.3.3.2 异丁立酮盐酸盐缓释片稳定性高湿加速实验 | 第36-38页 |
| 3.4 章节小结 | 第38-39页 |
| 第四章 异丁立酮盐酸盐缓释片处方筛选 | 第39-47页 |
| 4.1 实验材料 | 第39-40页 |
| 4.1.1 原料药与试剂 | 第39页 |
| 4.1.2 实验仪器 | 第39-40页 |
| 4.2 实验方法 | 第40页 |
| 4.2.1 阴离子的种类对异丁立酮盐酸盐缓释片的性质的影响 | 第40页 |
| 4.2.2 壳聚糖和阴离子的比例对异丁立酮盐酸盐缓释片的性质的影响 | 第40页 |
| 4.2.3 聚电解质聚合物异丁立酮盐酸盐缓释片与HPMC-乳糖异丁立酮缓释片对比 | 第40页 |
| 4.2.4 硬脂酸镁的加入量对异丁立酮盐酸盐缓释片的性质的影响 | 第40页 |
| 4.3 结果与讨论 | 第40-46页 |
| 4.3.1 阴离子的种类对异丁立酮盐酸盐缓释片的性质的影响 | 第40-42页 |
| 4.3.2 壳聚糖和阴离子的比例对异丁立酮盐酸盐缓释片的性质的影响 | 第42-44页 |
| 4.3.3 聚电解质聚合物异丁立酮盐酸盐缓释片与HPMC-乳糖异丁立酮缓释片对比 | 第44-45页 |
| 4.3.4 硬脂酸镁的加入量对异丁立酮盐酸盐缓释片的性质的影响 | 第45-46页 |
| 4.4 章节小结 | 第46-47页 |
| 第五章 异丁立酮盐酸盐缓释片在比格犬体内的药代动力学研究 | 第47-54页 |
| 5.1 实验材料 | 第47-48页 |
| 5.1.1 原料药与试剂 | 第47页 |
| 5.1.2 实验仪器 | 第47-48页 |
| 5.1.3 实验动物 | 第48页 |
| 5.2 实验方法 | 第48-50页 |
| 5.2.1 血浆样品的前处理 | 第48-49页 |
| 5.2.1.1 储备液的配制 | 第48页 |
| 5.2.1.2 标准系列溶液的配制 | 第48页 |
| 5.2.1.3 内标的配置 | 第48-49页 |
| 5.2.1.4 空白血浆标准曲线 | 第49页 |
| 5.2.1.5 血浆样品前处理 | 第49页 |
| 5.2.2 帕潘立酮液相条件 | 第49页 |
| 5.2.3 异丁立酮盐酸盐缓释片的比格犬体内药代动力学研究 | 第49-50页 |
| 5.2.4 异丁立酮盐酸盐缓释片比格犬体内实验给药时间的确定 | 第50页 |
| 5.2.5 数据分析 | 第50页 |
| 5.3 结果与讨论 | 第50-53页 |
| 5.3.1 比格犬给药剂量 | 第50-51页 |
| 5.3.2 异丁立酮盐酸盐空白血浆标准曲线 | 第51页 |
| 5.3.3 异丁立酮盐酸盐缓释片药代动力学性质研究 | 第51-53页 |
| 5.4 章节小结 | 第53-54页 |
| 参考文献 | 第54-57页 |
| 致谢 | 第57页 |
