致谢 | 第5-6页 |
摘要 | 第6-7页 |
Abstract | 第7-8页 |
第一章 绪论 | 第12-15页 |
1.1 热熔造粒技术简介 | 第12-13页 |
1.2 热熔高速搅拌造粒法的工艺特点 | 第13页 |
1.3 立题依据与研究思路 | 第13-15页 |
1.3.1 热熔高速搅拌造粒法的研究进展和工艺原理 | 第13-14页 |
1.3.2 研究思路和构思 | 第14-15页 |
第二章 提高溶出速度的研究 | 第15-30页 |
2.1 恩格列净简介 | 第15-16页 |
2.2 材料与仪器 | 第16页 |
2.2.1 材料 | 第16页 |
2.2.2 仪器 | 第16页 |
2.3 实验方法 | 第16-21页 |
2.3.1 不同粒度药物的制备及颗粒度检测 | 第16-17页 |
2.3.2 不同粒度药物的溶出速度检测 | 第17-18页 |
2.3.3 药物热稳定性的初步考察 | 第18-19页 |
2.3.4 热熔造粒样品的制备 | 第19页 |
2.3.5 稳定性样品制备 | 第19-20页 |
2.3.6 溶出曲线检测 | 第20页 |
2.3.7 有关物质的检测 | 第20页 |
2.3.8 样品的差示扫描量热分析(DSC) | 第20页 |
2.3.9 物理混合物的制备 | 第20页 |
2.3.10 样品的粉末X-射线衍射分析(PXRD) | 第20页 |
2.3.11 显微镜观察 | 第20-21页 |
2.4 实验结果与讨论 | 第21-28页 |
2.4.1 不同粒度药物的制备及颗粒度检测结果 | 第21页 |
2.4.2 不同粒度药物的溶出速度检测结果 | 第21-22页 |
2.4.3 药物热稳定性的初步考察结果 | 第22-23页 |
2.4.4 组合物与原料药溶出曲线检测结果 | 第23-24页 |
2.4.5 有关物质检测结果 | 第24-25页 |
2.4.6 差示扫描量热分析(DSC)结果 | 第25页 |
2.4.7 粉末X-射线衍射分析(PXRD)结果 | 第25-26页 |
2.4.8 显微镜观察结果 | 第26-28页 |
2.5 本章小结 | 第28-30页 |
第三章 制备无定形态药物的研究 | 第30-46页 |
3.1 阿戈美拉汀简介 | 第30页 |
3.2 材料与仪器 | 第30-31页 |
3.2.1 材料 | 第30-31页 |
3.2.2 仪器 | 第31页 |
3.3 实验方法 | 第31-37页 |
3.3.1 阿戈美拉汀熔点的测定 | 第31页 |
3.3.2 药物及载体的热稳定性考察 | 第31-33页 |
3.3.3 PVPP与药物的比例对晶型稳定性的初步研究 | 第33页 |
3.3.4 热熔混合造粒机进行生产和冷却工艺的对比研究 | 第33-34页 |
3.3.5 稳定性样品的制备 | 第34-35页 |
3.3.6 有关物质、含量检测 | 第35-36页 |
3.3.7 粉末X-射线衍射分析(PXRD) | 第36页 |
3.3.8 电镜扫描 | 第36页 |
3.3.9 溶解性试验 | 第36-37页 |
3.4 实验结果与讨论 | 第37-45页 |
3.4.1 阿戈美拉汀熔点的测定结果 | 第37-38页 |
3.4.2 药物及载体的热稳定性考察结果 | 第38-39页 |
3.4.3 PVPP与药物的比例对晶型稳定性的初步研究结果 | 第39-40页 |
3.4.4 热熔混合造粒机进行生产和冷却工艺的对比研究结果 | 第40页 |
3.4.5 含量、有关物质的测定结果 | 第40-41页 |
3.4.6 粉末X-射线衍射(PXRD)的检测结果 | 第41-42页 |
3.4.7 电镜扫描的结果 | 第42-43页 |
3.4.8 溶解性的测定结果 | 第43-45页 |
3.5 本章小结 | 第45-46页 |
全文总结 | 第46-48页 |
参考文献 | 第48-50页 |
综述 热熔技术在制剂中的应用 | 第50-71页 |
参考文献 | 第68-71页 |
作者简介 | 第71页 |