| 目录 | 第1-5页 |
| 中文摘要 | 第5-8页 |
| Abstract | 第8-11页 |
| 前言 | 第11-14页 |
| 英文缩略词 | 第14-15页 |
| 第一章 重组人转氨酶标准物质的研制 | 第15-88页 |
| 1 概述 | 第15-17页 |
| ·转氨酶概述 | 第15页 |
| ·临床上转氨酶活性的测定 | 第15-16页 |
| ·转氨酶标准品研制的现状 | 第16页 |
| ·转氨酶标准物质研制的理论依据 | 第16-17页 |
| 2 试验材料和方法 | 第17-42页 |
| ·试验材料 | 第17-22页 |
| ·试验仪器 | 第17-18页 |
| ·试验耗材 | 第18页 |
| ·生物材料 | 第18页 |
| ·工具酶和主要试剂 | 第18-20页 |
| ·溶液的配制 | 第20-22页 |
| ·试验方法 | 第22-42页 |
| ·目的基因的获得 | 第22-23页 |
| ·基因工程表达菌株的构建 | 第23-27页 |
| ·目的蛋白的诱导表达 | 第27-30页 |
| ·目的蛋白的提取与纯化 | 第30-34页 |
| ·目的蛋白活性的测定 | 第34页 |
| ·标准物质基质血清的处理 | 第34-35页 |
| ·标准物质的制备 | 第35-36页 |
| ·标准品稀释液的选择 | 第36页 |
| ·标准物质的瓶内均匀性评价 | 第36-37页 |
| ·标准物质的瓶间均匀性评价 | 第37页 |
| ·标准物质的冻融稳定性评价 | 第37-38页 |
| ·标准物质在4℃储存条件下稳定性评价 | 第38页 |
| ·标准物质在常温放置条件下稳定性评价 | 第38-39页 |
| ·标准物质的长期稳定性评价 | 第39页 |
| ·标准物质的定值 | 第39-40页 |
| ·标准物质不确定性的评估 | 第40-42页 |
| 3 试验结果 | 第42-80页 |
| ·目的基因的获得 | 第42-52页 |
| ·谷丙转氨酶基因的获得 | 第42-47页 |
| ·谷草转氨酶基因片段的获得 | 第47-52页 |
| ·质粒构建结果 | 第52-55页 |
| ·构建质粒图谱 | 第52-53页 |
| ·酶切验证的结果 | 第53页 |
| ·测序验证的结果 | 第53-55页 |
| ·目的蛋白的诱导表达 | 第55-59页 |
| ·蛋白质电泳结果 | 第55-56页 |
| ·Westernblot验证试验结果 | 第56-57页 |
| ·诱导条件对目的蛋白表达量的影响 | 第57-59页 |
| ·蛋白可溶性鉴定 | 第59-61页 |
| ·蛋白质电泳结果 | 第59-60页 |
| ·Westernblot试验结果 | 第60-61页 |
| ·分子筛层析结果 | 第61-62页 |
| ·蛋白的最终鉴定 | 第62-64页 |
| ·蛋白质电泳结果 | 第62-63页 |
| ·Westernblot试验结果 | 第63-64页 |
| ·转氨酶溶液活性的测定 | 第64页 |
| ·基质血清血源筛查结果 | 第64-65页 |
| ·标准品稀释液的选择 | 第65页 |
| ·转氨酶标准品的瓶内均匀性评价评价结果 | 第65-66页 |
| ·标准品的瓶间均匀性评价结果 | 第66-68页 |
| ·标准品的冻融稳定性评价结果 | 第68-70页 |
| ·转氨酶标准品的4℃储存稳定性评价结果 | 第70-72页 |
| ·转氨酶标准品的室温放置稳定性评价结果 | 第72-74页 |
| ·转氨酶标准品的长期稳定性评价结果 | 第74-76页 |
| ·转氨酶的定值结果 | 第76-77页 |
| ·标准物质的不确定性评估结果 | 第77-79页 |
| ·测量不确定度（Uchar）对总不确定度的贡献 | 第77-78页 |
| ·瓶间不确定度（Ubb）对总不确定度的贡献 | 第78-79页 |
| ·长期稳定性不确定度（Uchar）对总不确定度的贡献 | 第79页 |
| ·转氨酶标准品总不确定度的计算 | 第79页 |
| ·本节总结 | 第79-80页 |
| 4 本章讨论 | 第80-88页 |
| ·目的基因的优化 | 第80-81页 |
| ·表达载体的选择 | 第81页 |
| ·蛋白诱导条件的探索 | 第81-82页 |
| ·目的蛋白的纯化 | 第82-83页 |
| ·标准品基质的处理 | 第83页 |
| ·标准物质均匀性评价 | 第83-84页 |
| ·标准物质的稳定性评价 | 第84-85页 |
| ·标准物质定值与不确定性评估 | 第85-86页 |
| ·小结 | 第86-88页 |
| 第二章 人巨细胞病毒（HCMV）IgG抗体参考品研制 | 第88-108页 |
| 1. 概述 | 第88-93页 |
| ·巨细胞病毒的生物学特性 | 第88-89页 |
| ·人巨细胞病毒感染的传播途径 | 第89页 |
| ·人巨细胞病毒对人类的损害 | 第89-90页 |
| ·人巨细胞病毒感染的防治 | 第90页 |
| ·人巨细胞病毒感染的诊断方法 | 第90-93页 |
| ·人巨细胞病毒IgG抗体参考品研制的意义 | 第93页 |
| 2 材料和方法 | 第93-99页 |
| ·试验仪器与试剂 | 第93-94页 |
| ·试验仪器 | 第93页 |
| ·试验试剂 | 第93页 |
| ·生物材料 | 第93-94页 |
| ·试验方法 | 第94-99页 |
| ·收集血浆的处理 | 第94页 |
| ·血清的筛选 | 第94页 |
| ·血清的血源筛查试验 | 第94-95页 |
| ·筛选血清的复核 | 第95-96页 |
| ·筛选血清的确认 | 第96页 |
| ·人巨细胞病毒IgG参考品盘的制备 | 第96-97页 |
| ·人巨细胞病毒IgG抗体参考品盘验证 | 第97页 |
| ·人巨细胞病毒IgG抗体参考品盘稳定性考察 | 第97-99页 |
| 3 试验结果 | 第99-105页 |
| ·血清的筛选试验结果 | 第99页 |
| ·血源筛查实验结果 | 第99-100页 |
| ·血清复核试验结果 | 第100-101页 |
| ·筛选血清的确认试验 | 第101-103页 |
| ·间接免疫荧光试验结果 | 第101-102页 |
| ·Westernblot试验结果 | 第102-103页 |
| ·灵敏度参考品的确定试验结果 | 第103页 |
| ·参考品盘的验证结果 | 第103-104页 |
| ·参考品盘的稳定性考察结果 | 第104-105页 |
| 4 本章讨论 | 第105-108页 |
| ·参考品盘原料的选择 | 第105-106页 |
| ·筛选血清的复核与确认 | 第106页 |
| ·灵敏度参考品的确定 | 第106页 |
| ·参考品盘的稳定性考察 | 第106-108页 |
| 文章结论 | 第108-109页 |
| 参考文献 | 第109-113页 |
| 文献综述 | 第113-125页 |
| 参考文献 | 第121-125页 |
| 发表学术论文与申请国家专利情况 | 第125-126页 |
| 致谢 | 第126-127页 |