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抗骨质疏松新药果糖-1,6-二磷酸锶的研究

中文摘要第1-5页
英文摘要第5-11页
第一章 绪论第11-30页
 第一节 引言第11-12页
 第二节 课题主要研究内容的国内外发展现状与趋势第12-15页
 第三节 锶盐对骨质疏松症的防治第15-19页
  1 锶对骨代谢的影响第16-17页
  2 锶治疗骨质疏松的作用机制第17-18页
  3 锶盐的临床应用第18-19页
  4 锶盐的毒副作用第19页
 第四节 果糖-1,6-二磷酸锶的设计及其治疗骨质疏松症的效果第19-21页
 第五节 本论文的研究意义目的和主要研究内容第21-23页
  1 本论文的研究意义第21-22页
  2 本论文的研究目的和主要研究内容第22-23页
 参考文献第23-30页
第二章 果糖-1,6-二磷酸锶的制备第30-45页
 1 实验仪器与试剂第30-31页
 2 实验方法第31-34页
  2.1 检测方法第31-34页
  2.2 SFP的制备第34页
 3 结果与讨论第34-42页
  3.1 SFP结构的确定第34-36页
  3.2 SFP的合成工艺第36页
  3.3 SFP的沉淀工艺第36-42页
  3.4 产品的聚结与结块现象及其后处理第42页
 4 结论第42-43页
 参考文献第43-45页
第三章 剂型研究第45-77页
 第一节 制剂处方前研究第45-48页
  1 实验仪器与试剂第45-46页
  2 方法与结果第46-48页
   2.1 SFP的特征溶解度第46页
   2.2 热稳定性第46页
   2.3 吸湿性第46-47页
   2.4 模拟胃肠道中的稳定性第47-48页
  3 结论第48页
 第二节 片剂第48-57页
  1 实验仪器与试剂第49页
  2 方法第49-50页
  3 结果与讨论第50-56页
   3.1 片剂的处方及制备工艺第50-53页
    3.1.1 制备方法及辅料的选择第50-52页
    3.1.2 处方及制备工艺的优化第52-53页
   3.2 片剂质量考察第53-56页
  4 结论第56-57页
 第三节 微囊第57-75页
  1 实验仪器与试剂第58页
  2 方法第58-62页
  3 结果与讨论第62-73页
   3.1 包封率测定法的回收率第62-63页
   3.2 制备工艺的单因素考察第63-68页
    3.2.1 海藻酸钠溶液浓度对包封率的影响第63-64页
    3.2.2 壳聚糖分子量对包封率的影响第64-65页
    3.2.3 壳聚糖溶液浓度对包封率的影响第65页
    3.2.4 壳聚糖溶液pH对包封率的影响第65-66页
    3.2.5 药载比对包封率的影响第66-67页
    3.2.6 搅拌速度对包封率的影响第67页
    3.2.7 温度对包封率的影响第67-68页
   3.3 复合凝聚法制备SFP微囊的工艺优化第68-69页
   3.4 微囊质量考察第69-73页
  4 结论第73-75页
 参考文献第75-77页
第四章 果糖-1,6-二磷酸锶的产品质量分析第77-87页
 第一节 果糖-1,6-二磷酸锶的结构认证与杂质离子的检测第77-82页
  1 实验仪器与试剂第77-78页
  2 实验方法第78页
  3 结果与讨论第78-81页
   3.1 元素分析第78页
   3.2 光谱分析第78-80页
   3.3 产品质量分析第80-81页
  4 结论第81-82页
 第二节 果糖-1,6-二磷酸锶的产品质量稳定性研究第82-86页
  1 实验仪器与试剂第82-83页
  2 实验方法第83页
  3 结果与讨论第83-84页
   3.1 强光照射试验第83-84页
   3.2 高温试验第84页
   3.3 高湿度试验第84页
  4 结论第84-86页
 参考文献第86-87页
第五章 结论与展望第87-89页
 1 结论第87-88页
 2 展望第88-89页
附录第89-101页
 1 1,6-二磷酸果糖标准红外图谱第89-90页
 2 果糖-1,6-二磷酸锶红外图谱第90-91页
 3 果糖-1,6-二磷酸锶紫外图谱第91-92页
 4 果糖-1,6-二磷酸锶13C-NMR图谱第92-93页
 5 果糖-1,6-二磷酸锶体内外药效和急性毒性试验第93-101页
致谢第101页

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