| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-11页 |
| 前言 | 第11-15页 |
| 实验仪器和材料 | 第15-16页 |
| 1 仪器 | 第15页 |
| 2 材料 | 第15-16页 |
| 第一部分 体外分析方法的建立 | 第16-23页 |
| 1 实验方法与结果 | 第16-23页 |
| ·含量测定方法的确定 | 第16-18页 |
| ·检测波长的确定 | 第16页 |
| ·高效液相色谱条件 | 第16页 |
| ·标准曲线的建立 | 第16-17页 |
| ·含量测定方法 | 第17页 |
| ·回收率试验 | 第17页 |
| ·精密度试验 | 第17-18页 |
| ·体外释放度测定方法的建立 | 第18-22页 |
| ·在不同浓度十二烷基硫酸钠（SLS）溶液中NFP 溶解度的测定 | 第18页 |
| ·在不同介质中标准曲线的制备 | 第18-20页 |
| ·体外释放度评价方法 | 第20页 |
| ·释放介质的选择 | 第20-21页 |
| ·桨法与转篮法的选择 | 第21页 |
| ·转速的选择 | 第21-22页 |
| ·释放曲线体外释放参数及取样点的确定 | 第22页 |
| ·讨论与小结 | 第22-23页 |
| 第二部分 硝苯地平脉冲微丸的制备 | 第23-39页 |
| 1 包衣工艺条件的考察 | 第24-28页 |
| ·包衣水平的测定 | 第24-25页 |
| ·流化床包衣工艺考察 | 第25-28页 |
| ·流化床鼓风流量的控制 | 第25页 |
| ·包衣温度的确定 | 第25-26页 |
| ·喷枪雾化压力的确定 | 第26-27页 |
| ·包衣液流速（恒流泵转速）的确定 | 第27页 |
| ·最佳工艺参数的确定 | 第27-28页 |
| 2 脉冲释放微丸处方筛选 | 第28-37页 |
| ·脉冲释放微丸的设计原理 | 第28页 |
| ·含药丸芯的处方筛选与优化 | 第28-30页 |
| ·空白丸芯的选择 | 第28-29页 |
| ·药物溶液中粘合剂的选择 | 第29页 |
| ·药物溶液中附加剂的选择 | 第29页 |
| ·含药丸芯的制备 | 第29-30页 |
| ·溶胀层的处方筛选 | 第30-33页 |
| ·材料的选择 | 第30-31页 |
| ·溶胀层中PVPP 的量对累积释药的影响 | 第31页 |
| ·溶胀层增重水平的确定 | 第31-32页 |
| ·表面活性剂的加入对药物累积释放曲线的影响 | 第32页 |
| ·溶胀层包衣 | 第32-33页 |
| ·控释层的处方筛选 | 第33-35页 |
| ·材料的选择 | 第33页 |
| ·控释层包衣增重的影响 | 第33-34页 |
| ·致孔剂用量对释药行为的影响 | 第34页 |
| ·控释层包衣 | 第34页 |
| ·后处理对药物释放的影响 | 第34-35页 |
| ·择时释放微丸的处方优化 | 第35-36页 |
| ·最佳处方工艺的重现性 | 第36-37页 |
| 3 小结 | 第37页 |
| 4 讨论 | 第37-39页 |
| 第三部分 NFP 脉冲释放微丸制剂释药动力学及其机制的研究 | 第39-44页 |
| 1 释药时滞 | 第39-41页 |
| ·时滞与控释层增重水平的关系 | 第40-41页 |
| ·时滞与溶胀层增重水平的关系 | 第41页 |
| 2 累积释放百分数时间曲线解析 | 第41-43页 |
| ·释药机制解析 | 第42-43页 |
| ·微丸释放前后扫描电镜图 | 第43页 |
| 3 小结 | 第43-44页 |
| 第四部分 大鼠体内药动学研究 | 第44-56页 |
| 1 试验方法 | 第44-49页 |
| ·受试对象 | 第44页 |
| ·给药方法 | 第44页 |
| ·血样采集 | 第44-45页 |
| ·血浆样品处理方法 | 第45页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第45页 |
| ·专属性试验 | 第45-47页 |
| ·精密度实验 | 第47-49页 |
| ·回收率考察 | 第49页 |
| 2 血药浓度测定结果 | 第49-51页 |
| ·受试制剂血药浓度 | 第49-50页 |
| ·参比制剂血药浓度 | 第50-51页 |
| ·受试制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线 | 第51页 |
| 3 数据处理 | 第51-54页 |
| ·隔室模型拟合统计结果 | 第51-52页 |
| ·受试制剂药动学参数 | 第51-52页 |
| ·参比制剂药动学参数 | 第52页 |
| ·生物利用度 | 第52-53页 |
| ·体内外相关性 | 第53-54页 |
| 4 讨论 | 第54-56页 |
| ·隔室模型拟合 | 第54页 |
| ·生物利用度 | 第54页 |
| ·体内外相关性 | 第54-56页 |
| 结论与展望 | 第56-58页 |
| 参考文献 | 第58-60页 |
| 致谢 | 第60-61页 |
| 在校参加科研及发表论文情况 | 第61-62页 |
| 脉冲给药系统的研究进展 | 第62-69页 |