布洛伪麻那敏干混悬剂的研究
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-7页 |
| 前言 | 第7-8页 |
| 第一章 文献综述 | 第8-16页 |
| ·干混悬剂的介绍 | 第8页 |
| ·干混悬剂的制剂工艺及质量研究 | 第8-10页 |
| ·儿童感冒药及布洛芬的临床应用 | 第10-12页 |
| ·正交试验简介 | 第12页 |
| ·布洛芬制剂的研究 | 第12-15页 |
| ·本课题研究的内容 | 第15-16页 |
| 第二章 布洛伪麻那敏干混悬剂的制备 | 第16-25页 |
| ·处方设计依据 | 第16页 |
| ·实验仪器设备及材料 | 第16-17页 |
| ·实验的仪器与设备 | 第16页 |
| ·实验材料 | 第16-17页 |
| ·实验方法与结果 | 第17-24页 |
| ·制备方法 | 第17页 |
| ·原辅料的处理及称重 | 第17页 |
| ·混合制备软材 | 第17页 |
| ·制粒、烘干、整粒 | 第17页 |
| ·中间体检测与分装 | 第17页 |
| ·干混悬剂混悬液稳定性参数测定 | 第17-18页 |
| ·沉降体积比和再分散性实验 | 第17-18页 |
| ·干混悬剂的影响因素实验 | 第18页 |
| ·助悬剂的筛选 | 第18-19页 |
| ·处方的优化 | 第19-20页 |
| ·成品质量考察 | 第20-22页 |
| ·处方确定 | 第22页 |
| ·工艺流程图 | 第22-24页 |
| ·讨论 | 第24-25页 |
| ·制备工艺 | 第24页 |
| ·处方评价 | 第24-25页 |
| 第三章 布洛伪麻那敏干混悬剂质量标准的制定 | 第25-50页 |
| ·实验设备及材料 | 第25页 |
| ·实验设备 | 第25页 |
| ·实验材料 | 第25页 |
| ·有关质方法的确立 | 第25-36页 |
| ·色谱条件选择 | 第25-28页 |
| ·溶剂的选择 | 第25-27页 |
| ·波长的选择 | 第27-28页 |
| ·浓度的确定 | 第28页 |
| ·方法学验证 | 第28-35页 |
| ·专属性实验 | 第28-35页 |
| ·溶液稳定性 | 第35页 |
| ·定量限和检测限 | 第35页 |
| ·实验方法 | 第35-36页 |
| ·溶出度方法的确定 | 第36-41页 |
| ·仪器与色谱条件 | 第36页 |
| ·溶出介质及测定方法 | 第36页 |
| ·溶出度测定色谱条件选择 | 第36-37页 |
| ·溶出度测定方法学验证 | 第37-41页 |
| ·专属性试验 | 第37页 |
| ·线性与范围试验 | 第37-38页 |
| ·回收率试验 | 第38页 |
| ·重复性试验 | 第38-39页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第39页 |
| ·定量限和检测限 | 第39页 |
| ·溶出时间选择 | 第39-40页 |
| ·溶出均一性试验 | 第40-41页 |
| ·供试品溶出度检查 | 第41页 |
| ·含量测定 | 第41-45页 |
| ·色谱条件 | 第41-42页 |
| ·专属性试验、定量限和检测限 | 第42页 |
| ·线性与范围试验 | 第42页 |
| ·回收率试验 | 第42-44页 |
| ·重复性试验 | 第44页 |
| ·中间精密度试验 | 第44页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第44-45页 |
| ·测定法 | 第45页 |
| ·含量均匀度 | 第45-46页 |
| ·微生物限度 | 第46页 |
| ·性状 | 第46页 |
| ·鉴别 | 第46页 |
| ·检查 | 第46-48页 |
| ·pH 值 | 第46页 |
| ·重量差异 | 第46-47页 |
| ·干燥失重 | 第47页 |
| ·沉降体积比 | 第47-48页 |
| ·拟定的质量标准 | 第48-50页 |
| 第四章 布洛伪麻那敏干混悬剂的初步稳定性考察 | 第50-54页 |
| ·稳定性实验方法 | 第50-52页 |
| ·试验结论 | 第52-54页 |
| 第五章 结论与展望 | 第54-55页 |
| 参考文献 | 第55-57页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第57-58页 |
| 致谢 | 第58页 |
