| 中文摘要 | 第1-14页 |
| 英文摘要 | 第14-16页 |
| 第一章 绪论 | 第16-21页 |
| 1 口腔速崩片研究进展 | 第16-18页 |
| ·口腔速释固体制剂的类型 | 第16页 |
| ·口腔速溶片 | 第16页 |
| ·口腔速崩片 | 第16页 |
| ·口腔固体速释制剂的特点 | 第16-17页 |
| ·口腔速崩片辅料的选择 | 第17页 |
| ·口腔速崩片的制备工艺 | 第17页 |
| ·制备工艺的优缺点 | 第17-18页 |
| 2 模型药物西洛他唑的研究现状 | 第18-21页 |
| ·药理作用 | 第18页 |
| ·作用机制 | 第18-19页 |
| ·药动学 | 第19页 |
| ·临床评价 | 第19页 |
| ·国内外研发和市场现状 | 第19页 |
| ·发展前景 | 第19-21页 |
| 第二章 西洛他唑的处方前研究 | 第21-27页 |
| 1 试验材料 | 第21页 |
| 2 方法与结果 | 第21-26页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第22-25页 |
| ·体外溶出度的测定方法 | 第22-23页 |
| ·含量的测定方法 | 第23-25页 |
| ·西洛他唑溶解度的考察 | 第25页 |
| ·油水分配系数的考察 | 第25-26页 |
| 3 小结 | 第26-27页 |
| 第三章 西洛他唑微囊的制备 | 第27-40页 |
| 1 试验材料 | 第27-28页 |
| 2 方法与结果 | 第28-38页 |
| ·含量测定方法 | 第28页 |
| ·微球形硅胶吸附西洛他唑影响因素考察及吸附条件的优化 | 第28-32页 |
| ·西洛他唑溶剂的考察 | 第28页 |
| ·西洛他唑在乙醇中的溶解性考察 | 第28页 |
| ·微球形硅胶的用量考察 | 第28-29页 |
| ·吸附时间的考察 | 第29-30页 |
| ·微球形硅胶粒径的考察 | 第30页 |
| ·吸附方式的考察 | 第30-31页 |
| ·吸附工艺的验证及确立 | 第31页 |
| ·吸附工艺的验证 | 第31页 |
| ·吸附工艺的确定 | 第31页 |
| ·微球形硅胶载药量的测定 | 第31页 |
| ·吸附过西洛他唑的微球形硅胶初步稳定性考察 | 第31-32页 |
| ·高温试验 | 第31-32页 |
| ·强光照射 | 第32页 |
| ·高湿度试验 | 第32页 |
| ·微球形硅胶载药量的增长 | 第32-35页 |
| ·层积液处方的考察 | 第33页 |
| ·药液浓度的考察 | 第33页 |
| ·粘合剂浓度的考察 | 第33-34页 |
| ·乙醇浓度的考察 | 第34页 |
| ·HPMC型号的筛选 | 第34-35页 |
| ·层积法提高微囊载药量的工艺 | 第35页 |
| ·粉末包衣工艺考察 | 第35-38页 |
| ·粉末包衣样品的质量考察指标及测定方法 | 第35页 |
| ·包衣液喷雾方式的选择 | 第35-36页 |
| ·包衣液种类的选择 | 第36页 |
| ·流化床粉末包衣方法的选择 | 第36-37页 |
| ·因素及水平的确定 | 第36-37页 |
| ·正交实验设计及结果 | 第37页 |
| ·包衣增重率的选择 | 第37-38页 |
| ·西洛他唑微囊的含量控制 | 第38页 |
| 3 小结 | 第38-40页 |
| 第四章 西洛他唑口腔速崩片的制备 | 第40-48页 |
| 1 试验材料 | 第40-41页 |
| 2 方法与结果 | 第41-47页 |
| ·西洛他唑口崩片的制备工艺流程图 | 第41页 |
| ·辅料溶解性能和压缩成形性考察 | 第41-44页 |
| ·水溶性辅料溶解性能考察 | 第41-42页 |
| ·辅料压缩成形性考察 | 第42-43页 |
| ·润湿时间和吸水量的测定 | 第43-44页 |
| ·口腔速崩片辅料的选择 | 第44-46页 |
| ·口腔速崩片处方筛选 | 第44-45页 |
| ·压片压力的选择 | 第45-46页 |
| ·口腔速崩片与普通片体外溶出度的比较 | 第46-47页 |
| 3 小结 | 第47-48页 |
| 第五章 西洛他唑口腔速崩片的质量标准的研究 | 第48-61页 |
| 1 仪器与材料 | 第48-49页 |
| 2 方法与结果 | 第49-60页 |
| ·处方 | 第49页 |
| ·制法 | 第49页 |
| ·性状 | 第49页 |
| ·鉴别 | 第49页 |
| ·有关物质检查 | 第49-52页 |
| ·有关物质检查方法学考察 | 第49-51页 |
| ·色谱条件 | 第50页 |
| ·辅料的干扰试验 | 第50页 |
| ·专属性试验 | 第50-51页 |
| ·检出限的确定 | 第51页 |
| ·有关物质测定方法 | 第51-52页 |
| ·三批样品的有关物质测定 | 第52页 |
| ·溶出度检查 | 第52-56页 |
| ·溶出度测定方法学考察 | 第52-56页 |
| ·溶出条件的选择 | 第52-53页 |
| ·线性关系试验 | 第53页 |
| ·精密度试验 | 第53-54页 |
| ·回收率实验 | 第54页 |
| ·溶出均一性试验 | 第54-55页 |
| ·稳定性试验 | 第55-56页 |
| ·溶出度重现性试验 | 第56页 |
| ·溶出度测定结果 | 第56页 |
| ·脆碎度检查 | 第56页 |
| ·崩解时限 | 第56-57页 |
| ·含量测定 | 第57-60页 |
| ·含量测定方法学考察 | 第57-60页 |
| ·色谱条件 | 第57页 |
| ·线性试验 | 第57-58页 |
| ·精密度试验 | 第58页 |
| ·回收率试验 | 第58-59页 |
| ·重现性试验 | 第59页 |
| ·稳定性试验 | 第59-60页 |
| ·含量测定方法 | 第60页 |
| 3 小结 | 第60-61页 |
| 第六章 西洛他唑口腔速崩片初步稳定性研究 | 第61-65页 |
| 1 仪器与材料 | 第61页 |
| 2 方法与结果 | 第61-64页 |
| ·考察项目及方法 | 第61页 |
| ·影响因素实验 | 第61-63页 |
| ·光照实验 | 第61-62页 |
| ·高湿实验 | 第62页 |
| ·高温实验 | 第62-63页 |
| ·加速实验 | 第63页 |
| ·长期稳定性试验 | 第63-64页 |
| 3 小结 | 第64-65页 |
| 第七章 西洛他唑口腔速崩片的药代动力学初步研究 | 第65-71页 |
| 1 仪器与材料 | 第65页 |
| 2 方法与结果 | 第65-70页 |
| ·HPLC法测定血浆中药物浓度 | 第65-68页 |
| ·色谱条件 | 第65-66页 |
| ·血浆处理及测定方法 | 第66页 |
| ·方法专属性考察 | 第66-67页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第67页 |
| ·方法精密度试验 | 第67页 |
| ·方法回收率测定 | 第67-68页 |
| ·人体内药物动力学研究 | 第68-70页 |
| ·试验方法 | 第68页 |
| ·药物动力学参数 | 第68-70页 |
| ·血药浓度数据 | 第68-69页 |
| ·主要药动学参数计算 | 第69页 |
| ·相对生物利用度及生物等效性评价 | 第69-70页 |
| 3 小结 | 第70-71页 |
| 全文结论 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-74页 |
| 致谢 | 第74页 |