中文摘要 | 第4-6页 |
Abstract | 第6-7页 |
缩略语/符号说明 | 第10-11页 |
前言 | 第11-16页 |
一、头孢美唑钠理化性质的研究及分析方法的建立 | 第16-48页 |
1.1 对象和方法 | 第16-31页 |
1.1.1 仪器与试剂 | 第16页 |
1.1.2 物理性质的研究 | 第16-31页 |
1.2 结果 | 第31-44页 |
1.2.1 物理性质 | 第31-34页 |
1.2.2 有关物质测定方法 | 第34-39页 |
1.2.3 含量分析方法 | 第39-41页 |
1.2.4 高聚物含量检测方法 | 第41-44页 |
1.3 讨论 | 第44-45页 |
1.4 小结 | 第45-48页 |
二 头孢美唑钠原料稳定性考察 | 第48-54页 |
2.1 对象和方法 | 第48-49页 |
2.1.1 仪器与试剂 | 第48页 |
2.1.2 光照射试验 | 第48页 |
2.1.3 高温试验 | 第48-49页 |
2.1.4 高湿试验 | 第49页 |
2.1.5 破坏性试验 | 第49页 |
2.2 结果 | 第49-53页 |
2.2.1 影响因素试验结果 | 第49-51页 |
2.2.2 破坏性试验 | 第51-53页 |
2.3 讨论 | 第53页 |
2.4 小结 | 第53-54页 |
三 注射用头孢美唑钠制备和工艺研究 | 第54-59页 |
3.1 对象与方法 | 第54-55页 |
3.1.1 仪器与试剂 | 第54页 |
3.1.2 冻干过程 | 第54页 |
3.1.3 分装温度的考查 | 第54页 |
3.1.4 分装湿度的考查 | 第54-55页 |
3.1.5 粉体学参数考察 | 第55页 |
3.1.6 粒度及其分布 | 第55页 |
3.1.7 休止角的测定 | 第55页 |
3.2 结果 | 第55-57页 |
3.2.1 分装湿度的确定 | 第55-56页 |
3.2.2 粒度及其分布 | 第56-57页 |
3.2.3 休止角的测定 | 第57页 |
3.3 讨论 | 第57页 |
3.4 小结 | 第57-58页 |
3.5 研究内容 | 第58-59页 |
四 注射用头孢美唑钠的质量研究 | 第59-69页 |
4.1 对象和方法 | 第59-63页 |
4.1.1 仪器与试剂 | 第59-60页 |
4.1.2 检查 | 第60-61页 |
4.1.3 含量测定 | 第61页 |
4.1.4 有关物质测定 | 第61-62页 |
4.1.5 头孢美唑钠聚合物测定方法 | 第62页 |
4.1.6 配伍试验 | 第62-63页 |
4.2 结果 | 第63-68页 |
4.2.1 检查 | 第63-64页 |
4.2.2 含量测定 | 第64-65页 |
4.2.3 有关物质测定 | 第65页 |
4.2.4 头孢美唑钠聚合物测定 | 第65页 |
4.2.5 配伍试验 | 第65-68页 |
4.3 讨论 | 第68页 |
4.4 小结 | 第68-69页 |
五 注射用头孢美唑钠稳定性研究 | 第69-74页 |
5.1 对象和方法 | 第69-70页 |
5.1.1 仪器和材料 | 第69页 |
5.1.2 加速试验 | 第69-70页 |
5.1.3 长期试验 | 第70页 |
5.2 结果 | 第70-73页 |
5.2.1 加速试验 | 第70-72页 |
5.2.2 长期试验 | 第72-73页 |
5.3 讨论 | 第73页 |
5.4 小结 | 第73-74页 |
结论 | 第74-75页 |
参考文献 | 第75-80页 |
发表论文和参加科研情况说明 | 第80-81页 |
综述 β-内酞胺类抗生素高分子杂质的研究及分析方法 | 第81-96页 |
综述参考文献 | 第92-96页 |
致谢 | 第96页 |