| 致谢 | 第4-5页 |
| 中文摘要 | 第5-6页 |
| 英文摘要 | 第6页 |
| 1 引言 | 第9-15页 |
| 2 琥珀酸索利那新片的含量测定 | 第15-23页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第15页 |
| 2.2 琥珀酸索利那新片的含量测定 | 第15-21页 |
| 2.3 琥珀酸索利那新片含量均匀度的测定 | 第21-23页 |
| 3 参比制剂溶出曲线和崩解时限的测定 | 第23-32页 |
| 3.1 仪器与试剂 | 第23页 |
| 3.2 琥珀酸索利那新片溶出方法的考察 | 第23-29页 |
| 3.3 参比制剂溶出曲线的测定 | 第29-30页 |
| 3.4 参比制剂崩解时限的测定 | 第30-32页 |
| 4 琥珀酸索利那新片处方筛选 | 第32-38页 |
| 4.1 仪器设备与试剂 | 第32-33页 |
| 4.2 参比制剂质量属性检查 | 第33页 |
| 4.3 压片工艺的选择 | 第33-34页 |
| 4.4 处方筛选 | 第34-38页 |
| 5 琥珀酸索利那新片制备工艺研究 | 第38-52页 |
| 5.1 仪器设备与试剂 | 第38页 |
| 5.2 原料粒径对溶出的影响 | 第38-40页 |
| 5.3 原辅料混合工艺的研究 | 第40-43页 |
| 5.4 直接压片工艺的研究 | 第43-46页 |
| 5.5 包衣工艺的研究 | 第46页 |
| 5.6 自制片成品质量评价 | 第46-52页 |
| 6 琥珀酸索利那新片有关物质研究 | 第52-78页 |
| 6.1 仪器与试剂 | 第52-53页 |
| 6.2 琥珀酸索利那新片有关物质的测定 | 第53-70页 |
| 6.3 琥珀酸索利那新片破坏性试验 | 第70-76页 |
| 6.4 琥珀酸索利那新片有关物质分析结果 | 第76-78页 |
| 7 琥珀酸索利那新片稳定性研究 | 第78-84页 |
| 7.1 仪器与试剂 | 第78-79页 |
| 7.2 温度对琥珀酸索利那新片稳定性的影响 | 第79页 |
| 7.3 光照对琥珀酸索利那新片稳定性的影响 | 第79-80页 |
| 7.4 湿度对琥珀酸索利那新片稳定性的影响 | 第80-81页 |
| 7.5 高温高湿对上市包装的琥珀酸索利那新片稳定性的影响 | 第81-82页 |
| 7.6 琥珀酸索利那新片加速稳定性试验 | 第82-84页 |
| 8 总结 | 第84-85页 |
| 参考文献 | 第85-91页 |
| 综述 | 第91-123页 |
| 参考文献 | 第113-123页 |
| 作者筒历 | 第123页 |