1,25-羟基维生素D2注射用纳米乳剂的研究
| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 前言 | 第10-16页 |
| 1 研究背景 | 第10-12页 |
| 1.1 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 第10页 |
| 1.2 上市药物简介 | 第10-12页 |
| 2 1,25-羟基维生素D2的性质研究 | 第12-13页 |
| 2.1 1,25-羟基维生素D2的理化性质 | 第12页 |
| 2.2 1,25-羟基维生素 D2 的药理作用 | 第12-13页 |
| 3 注射用纳米乳剂 | 第13-15页 |
| 3.1 纳米乳剂简介 | 第13页 |
| 3.2 纳米乳剂使用的辅料 | 第13-14页 |
| 3.3 注射用纳米乳剂的质量评价 | 第14-15页 |
| 4 立题依据 | 第15-16页 |
| 第一章 处方前研究 | 第16-37页 |
| 1 仪器与试药 | 第16-17页 |
| 1.1 仪器 | 第16页 |
| 1.2 试药 | 第16-17页 |
| 2 方法和结果 | 第17-35页 |
| 2.1 含量测定的方法建立 | 第17-25页 |
| 2.2 有关物质的方法学建立 | 第25-34页 |
| 2.3 1,25-羟基维生素D2的溶解性试验 | 第34-35页 |
| 3 讨论 | 第35页 |
| 4 小结 | 第35-37页 |
| 第二章 处方工艺的研究 | 第37-44页 |
| 1 仪器与试药 | 第37-38页 |
| 1.1 仪器 | 第37页 |
| 1.2 试药 | 第37-38页 |
| 2 方法与结果 | 第38-43页 |
| 2.1 油相与表面活性剂的相容性试验 | 第38页 |
| 2.2 三元相图的绘制 | 第38-40页 |
| 2.3 处方筛选 | 第40-42页 |
| 2.4 处方工艺的最终确定 | 第42页 |
| 2.5 注射用纳米乳剂与上市注射液的成分比较 | 第42-43页 |
| 3 讨论 | 第43页 |
| 4 小结 | 第43-44页 |
| 第三章 注射用纳米乳剂的质量研究 | 第44-55页 |
| 1 仪器与试药 | 第44-45页 |
| 1.1 仪器 | 第44页 |
| 1.2 试药 | 第44-45页 |
| 2 方法与结果 | 第45-53页 |
| 2.1 质量标准 | 第45-46页 |
| 2.2 注射用纳米乳剂的含量及有关物质的检测 | 第46-51页 |
| 2.3 注射用纳米乳剂附加剂的检测 | 第51-53页 |
| 3 讨论 | 第53-54页 |
| 4 小结 | 第54-55页 |
| 第四章 注射用纳米乳剂稳定性研究 | 第55-63页 |
| 1 仪器与试药 | 第55页 |
| 1.1 仪器 | 第55页 |
| 1.2 试药 | 第55页 |
| 2 方法与结果 | 第55-62页 |
| 2.1 影响因素试验 | 第56-57页 |
| 2.1.1 光照试验 | 第56页 |
| 2.1.2 高温试验 | 第56-57页 |
| 2.2 加速试验 | 第57-59页 |
| 2.3 长期试验 | 第59-61页 |
| 2.4 注射用纳米乳剂与上市注射液稳定性比较 | 第61-62页 |
| 3 讨论 | 第62页 |
| 4 小结 | 第62-63页 |
| 第五章 安全性评价 | 第63-69页 |
| 1 仪器与试药 | 第63页 |
| 1.1 仪器 | 第63页 |
| 1.2 试药 | 第63页 |
| 2 方法与结果 | 第63-67页 |
| 2.1 溶血性试验 | 第63-65页 |
| 2.2 刺激性试验 | 第65-67页 |
| 3 讨论 | 第67页 |
| 4 小结 | 第67-69页 |
| 全文总结 | 第69-71页 |
| 参考文献 | 第71-74页 |
| 致谢 | 第74-75页 |
| 个人简历 | 第75页 |
