| 中文摘要 | 第11-13页 |
| 英文摘要 | 第13-14页 |
| 前言 | 第15-19页 |
| 第一章马来酸罗格列酮原料药的质量研究 | 第19-34页 |
| 1．仪器与试药 | 第19页 |
| 2．方法和结果 | 第19-33页 |
| 2.1性状及检查 | 第19-20页 |
| 2.2含量测定方法的建立 | 第20-24页 |
| 2.3马来酸测定方法的建立 | 第24-27页 |
| 2.4有机溶剂残留量测定方法的建立 | 第27-31页 |
| 2.5有关物质测定方法的建立 | 第31-33页 |
| 3．讨论 | 第33页 |
| 4本章小结 | 第33-34页 |
| 第二章马来酸罗格列酮的处方前研究 | 第34-45页 |
| 1 仪器与试药 | 第34页 |
| 2 方法和结果 | 第34-43页 |
| 2.1药物含量测定方法的建立 | 第34-37页 |
| 2.2体外溶出度（释放度）测定方法的建立 | 第37-39页 |
| 2.3药物在不同PH介质中平衡溶解度的测定 | 第39-40页 |
| 2.4药物在不同PH介质中油水分配系数的测定 | 第40-41页 |
| 2.5药物在大鼠小肠吸收的测定 | 第41-43页 |
| 3．讨论 | 第43-44页 |
| 4．本章小结 | 第44-45页 |
| 第三章马来酸罗格列酮分散片的研制 | 第45-55页 |
| 1．仪器与试药 | 第45页 |
| 2．方法和结果 | 第45-53页 |
| 2.1分散片处方及制备工艺 | 第45-46页 |
| 2.2分散片的质量评价方法 | 第46-47页 |
| 2.3处方因素对溶出和崩解的影响 | 第47-49页 |
| 2.4工艺因素对溶出和崩解的影响 | 第49-50页 |
| 2.5分散片处方的确定 | 第50-52页 |
| 2.6体外溶出条件考察 | 第52-53页 |
| 3．讨论 | 第53-54页 |
| 4本章小结 | 第54-55页 |
| 第四章马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片的研制及释药机理初步探讨 | 第55-69页 |
| 1．仪器与试药 | 第55页 |
| 2．方法和结果 | 第55-66页 |
| 2.1胃漂浮缓释片的体外评价方法 | 第55-56页 |
| 2.2处方因素对药物释放的影响 | 第56-59页 |
| 2.3释放条件对药物释放的影响 | 第59-61页 |
| 2.4工艺因素对药物释放的影响 | 第61-62页 |
| 2.5胃漂浮缓释片的处方优化 | 第62-65页 |
| 2.6释药机理初步探讨 | 第65-66页 |
| 3．讨论 | 第66-67页 |
| 4．本章小结 | 第67-69页 |
| 第五章马来酸罗格列酮原料药及分散片初步稳定性研究 | 第69-74页 |
| 1．仪器与试药 | 第69页 |
| 2．方法和结果 | 第69-73页 |
| 2.1检定项目及方法 | 第69-70页 |
| 2.2影响因素试验 | 第70-72页 |
| 2.3加速试验 | 第72-73页 |
| 3．讨论与小结 | 第73-74页 |
| 第六章马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片体内漂浮性能研究 | 第74-77页 |
| 1．仪器与试药 | 第74页 |
| 2. 方法和结果 | 第74-75页 |
| 2.1志愿者的选择 | 第74页 |
| 2.2标记制剂的制备 | 第74页 |
| 2.3试验方法 | 第74-75页 |
| 2.4试验结果 | 第75页 |
| 3讨论 | 第75-76页 |
| 4本章小结 | 第76-77页 |
| 第七章马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片家犬体内药动学研究 | 第77-87页 |
| 1.仪器与试药 | 第77页 |
| 2.方法和结果 | 第77-85页 |
| 2.1给药方案与血样采集 | 第77-78页 |
| 2.2马来酸罗格列酮体内测定分析方法的建立 | 第78-81页 |
| 2.3血药浓度测定结果 | 第81-82页 |
| 2.4参比制剂与受试制剂中Rg-M血药浓度—时间曲线 | 第82页 |
| 2.5数据处理 | 第82-83页 |
| 2.6相对生物利用度计算 | 第83页 |
| 2.7生物等效性评价 | 第83-85页 |
| 3讨论 | 第85-86页 |
| 4本章小结 | 第86-87页 |
| 全文结论 | 第87-88页 |
| 参考文献 | 第88-91页 |
| 攻读硕士学位期间发表文章目录 | 第91-92页 |
| 致谢 | 第92页 |
