| 摘要 | 第3-5页 |
| ABSTRACT | 第5-7页 |
| 前言 | 第12-16页 |
| 第一章 盐酸地芬尼多渗透泵控释片的处方前研究 | 第16-34页 |
| 第一节 盐酸地芬尼多理化性质的测定 | 第16-19页 |
| 1 仪器与试药 | 第16页 |
| 1.1 仪器 | 第16页 |
| 1.2 试药 | 第16页 |
| 2 试验方法与结果 | 第16-18页 |
| 2.1 盐酸地芬尼多溶解度的测定 | 第16-17页 |
| 2.2 盐酸地芬尼多酸度的测定 | 第17页 |
| 2.3 盐酸地芬尼多在不同介质中稳定性的测定 | 第17-18页 |
| 3 讨论 | 第18-19页 |
| 第二节 盐酸地芬尼多渗透泵控释片含量测定方法学考察 | 第19-27页 |
| 1 仪器与试药 | 第19-20页 |
| 1.1 仪器 | 第19页 |
| 1.2 试药 | 第19-20页 |
| 2 试验方法与结果 | 第20-26页 |
| 2.1 盐酸地芬尼多渗透泵片的制备 | 第20页 |
| 2.1.1 盐酸地芬尼多单层渗透泵片的制备 | 第20页 |
| 2.1.2 盐酸地芬尼多双层渗透泵片的制备 | 第20页 |
| 2.2 盐酸地芬尼多渗透泵片的含量测定 | 第20-25页 |
| 2.2.1 色谱条件 | 第20-21页 |
| 2.2.2 溶液的配制 | 第21页 |
| 2.2.3 系统适用性 | 第21-22页 |
| 2.2.4 线性关系 | 第22-23页 |
| 2.2.5 精密度试验 | 第23页 |
| 2.2.6 稳定性试验 | 第23-24页 |
| 2.2.7 重复性试验 | 第24页 |
| 2.2.8 回收率试验 | 第24-25页 |
| 2.3 样品含量测定 | 第25-26页 |
| 3 讨论 | 第26-27页 |
| 第三节 盐酸地芬尼多渗透泵控释片释放度测定方法学考察 | 第27-34页 |
| 1 仪器与试药 | 第27-28页 |
| 1.1 仪器 | 第27页 |
| 1.2 试药 | 第27-28页 |
| 2 试验方法与结果 | 第28-33页 |
| 2.1 盐酸地芬尼多渗透泵片的制备 | 第28页 |
| 2.2 释放度分析方法的建立 | 第28-32页 |
| 2.2.1 色谱条件 | 第28页 |
| 2.2.2 溶液的配制 | 第28-29页 |
| 2.2.3 系统适用性 | 第29-30页 |
| 2.2.4 线性关系 | 第30页 |
| 2.2.5 进样精密度试验 | 第30-31页 |
| 2.2.6 溶液稳定性试验 | 第31页 |
| 2.2.7 回收率试验 | 第31-32页 |
| 2.3 释放度测定方法 | 第32-33页 |
| 3 讨论 | 第33页 |
| 4 本章小结 | 第33-34页 |
| 第二章 盐酸地芬尼多单层渗透泵控释片的研究 | 第34-47页 |
| 1 仪器与试药 | 第34-35页 |
| 1.1 仪器 | 第34页 |
| 1.2 试药 | 第34-35页 |
| 2 盐酸地芬尼多单层渗透泵片的处方工艺研究 | 第35-46页 |
| 2.1 制备工艺 | 第35页 |
| 2.1.1 包衣液的配制 | 第35页 |
| 2.1.2 控释片的制备工艺 | 第35页 |
| 2.1.3 包衣工艺 | 第35页 |
| 2.2 盐酸地芬尼多单层渗透泵片的单因素考察 | 第35-45页 |
| 2.2.1 片芯处方的单因素考察 | 第36-39页 |
| 2.2.2 包衣膜处方的单因素考察 | 第39-42页 |
| 2.2.3 体外释放条件的单因素考察 | 第42-43页 |
| 2.2.4 处方优化 | 第43-45页 |
| 2.2.5 验证试验 | 第45页 |
| 2.3 讨论 | 第45-46页 |
| 3 本章小结 | 第46-47页 |
| 第三章 盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片的研究 | 第47-70页 |
| 1 仪器与试药 | 第47-48页 |
| 1.1 仪器 | 第47页 |
| 1.2 试药 | 第47-48页 |
| 2 盐酸地芬尼多双层渗透泵片的处方工艺研究 | 第48-68页 |
| 2.1 制备工艺 | 第48页 |
| 2.1.1 包衣液的配制 | 第48页 |
| 2.1.2 控释片的制备工艺 | 第48页 |
| 2.1.3 包衣工艺 | 第48页 |
| 2.2 盐酸地芬尼多双层渗透泵片的单因素考察 | 第48-61页 |
| 2.2.1 含药层各处方因素对释放度的影响 | 第49-52页 |
| 2.2.2 助推层各处方因素对释放度的影响 | 第52-55页 |
| 2.2.3 非片芯处方因素对释放度的影响 | 第55-59页 |
| 2.2.4 体外释放条件对释放度的影响 | 第59-61页 |
| 2.3 单因素小结 | 第61页 |
| 2.4 盐酸地芬尼多双层渗透泵片的处方优化 | 第61-68页 |
| 2.4.1 Box-Behnken设计-效应面法 | 第61-63页 |
| 2.4.2 试验设计结果及模型拟合 | 第63-65页 |
| 2.4.3 效应面分析 | 第65-67页 |
| 2.4.4 优化处方验证 | 第67-68页 |
| 3 讨论 | 第68-69页 |
| 4 本章小结 | 第69-70页 |
| 第四章 盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片的稳定性研究 | 第70-76页 |
| 1 仪器与试药 | 第70-71页 |
| 1.1 仪器 | 第70页 |
| 1.2 试药 | 第70-71页 |
| 2 试验方法 | 第71-72页 |
| 2.1 影响因素试验 | 第71页 |
| 2.1.1 高温试验 | 第71页 |
| 2.1.2 高湿试验 | 第71页 |
| 2.1.3 强光照射试验 | 第71页 |
| 2.2 加速试验 | 第71-72页 |
| 2.3 长期试验 | 第72页 |
| 3 试验结果与讨论 | 第72-75页 |
| 3.1 影响因素试验 | 第72-73页 |
| 3.1.1 高温试验 | 第72页 |
| 3.1.2 高湿试验 | 第72-73页 |
| 3.1.3 强光试验 | 第73页 |
| 3.2 加速试验 | 第73-74页 |
| 3.3 长期试验 | 第74-75页 |
| 4 本章小结 | 第75-76页 |
| 结语与创新 | 第76-78页 |
| 参考文献 | 第78-83页 |
| 综述 | 第83-94页 |
| 参考文献 | 第90-94页 |
| 攻读硕士期间论文成果 | 第94-95页 |
| 致谢 | 第95-96页 |