| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 引言 | 第11-14页 |
| 第1章 药品试验数据概述 | 第14-27页 |
| 1.1 药品试验数据的概念及界定 | 第14-18页 |
| 1.1.1 药品试验数据概念 | 第14-16页 |
| 1.1.2 药品试验数据的起源 | 第16-18页 |
| 1.2 TRIPS协定项下的药品试验数据保护 | 第18-22页 |
| 1.2.1 受保护试验数据的条件 | 第18-21页 |
| 1.2.2 保护试验数据免于不正当商业使用 | 第21-22页 |
| 1.2.3 未披露试验数据保护的例外 | 第22页 |
| 1.3 后TRIPS时期药品试验数据保护的表现及必要性 | 第22-27页 |
| 1.3.1 后TRIPS时期药品试验数据的表现 | 第22-23页 |
| 1.3.2 药品试验数据的重要性 | 第23-24页 |
| 1.3.3 药品试验数据保护弥补药品专利的局限 | 第24-25页 |
| 1.3.4 后TRIPS时期药品试验数据保护呈扩张趋势 | 第25-27页 |
| 第2章 后TRIPS时期药品试验数据保护TRIPS-Plus规则分析 | 第27-41页 |
| 2.1 TRIPS-Plus规则之标准 | 第27-28页 |
| 2.2 TRIPS协定第39条第3款解释的扩展 | 第28-31页 |
| 2.2.1 "新药"保护范围扩大 | 第28-30页 |
| 2.2.2 "相当程度努力"条件之取消 | 第30-31页 |
| 2.2.3 不再界定未披露标准 | 第31页 |
| 2.3 药品试验数据保护类型的细化 | 第31-35页 |
| 2.3.1 罕见病药品 | 第32-33页 |
| 2.3.2 儿童药品 | 第33-34页 |
| 2.3.3 药品试验数据保护的例外 | 第34-35页 |
| 2.4 后TRIPS时期药品试验数据保护模式 | 第35-41页 |
| 2.4.1 禁止占用模式 | 第35-36页 |
| 2.4.2 数据独占保护模式 | 第36-39页 |
| 2.4.3 付费使用模式 | 第39-41页 |
| 第3章 后TRIPS时期对生物药品试验数据的特殊保护 | 第41-51页 |
| 3.1 生物药品试验数据保护的特殊性与必要性 | 第41-44页 |
| 3.1.1 生物药品试验数据特殊性 | 第41-42页 |
| 3.1.2 生物药品试验数据保护必要性 | 第42-44页 |
| 3.2 后TRIPS时期生物药品试验数据保护的立法发展 | 第44-48页 |
| 3.2.1 发达国家:生物药品试验数据独占保护 | 第44-47页 |
| 3.2.2 发展中国家:生物药品试验数据保护缓冲机制 | 第47-48页 |
| 3.3 TPP对生物药品试验数据的保护 | 第48-51页 |
| 第4章 后TRIPS时期完善我国药品试验数据保护建议 | 第51-62页 |
| 4.1 明确药品试验数据保护客体 | 第52-53页 |
| 4.1.1 相对性客体与过渡措施结合 | 第52-53页 |
| 4.1.2 客体排除部分衍生物 | 第53页 |
| 4.1.3 客体仅限于化学药品 | 第53页 |
| 4.2 借鉴他国药品数据保护模式 | 第53-57页 |
| 4.2.1 借鉴美国药品试验数据分类保护 | 第54-55页 |
| 4.2.2 借鉴欧盟药品试验数据期限分层保护 | 第55-56页 |
| 4.2.3 借鉴日本药品试验数据再审查模式 | 第56-57页 |
| 4.3 增设生物药品试验数据保护 | 第57-58页 |
| 4.4 完善药品试验数据保护程序 | 第58-59页 |
| 4.4.1 增加药品试验数据审批程序 | 第58-59页 |
| 4.4.2 建立信息公示制度 | 第59页 |
| 4.5 建立中医药品试验数据保护制度 | 第59-62页 |
| 结论 | 第62-63页 |
| 参考文献 | 第63-68页 |
| 致谢 | 第68-69页 |
| 作者简介 | 第69页 |
