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非诺贝特渗透泵片的制备工艺、质量标准及药动学研究

中文摘要第1-11页
ABSTRACT第11-13页
第一章 前言第13-17页
   ·非诺贝特的结构与性质第13页
   ·渗透泵控释制剂的特点第13-15页
   ·本文的研究思路第15-17页
第二章 制剂处方前研究第17-22页
   ·仪器和试药第17页
   ·非诺贝特溶解度的测定第17-18页
     ·最大吸收波长的选择第17页
     ·标准曲线的绘制第17-18页
     ·非诺贝特在不同介质中溶解度的测定第18页
     ·释放介质的选择第18页
   ·释放度测定方法第18-21页
     ·吸收波长的确定第18页
     ·标准曲线的绘制第18-19页
     ·稳定性实验第19页
     ·回收率试验第19页
     ·精密度试验第19-20页
     ·释放度测定方法第20页
     ·释放度数据分析方法第20-21页
   ·结果与讨论第21-22页
第三章 非诺贝特单层渗透泵控释片的研究第22-38页
   ·仪器与试药第22-23页
   ·单层高分子渗透泵片处方、工艺的研究第23-35页
     ·制备工艺及工艺流程图第23页
     ·单因素考察第23-32页
       ·片芯处方的考察第24-27页
       ·控释衣膜的考察第27-29页
       ·片芯硬度对释放的影响第29-31页
       ·体外释放条件对药物释放的影响第31-32页
       ·单因素考察实验小结第32页
     ·处方筛选第32-35页
       ·处方的优化第32-34页
       ·释放均一性考察第34-35页
   ·讨论第35-37页
     ·单层渗透泵控释片的释药机制第35-36页
     ·单因素考察结果第36-37页
     ·处方优化试验第37页
   ·本章小结第37-38页
第四章 非诺贝特渗透泵控释片的质量控制方法研究第38-48页
   ·药物、试剂与仪器第38页
   ·非诺贝特渗透泵控释片含量测定方法第38-42页
     ·溶液的制备第38-39页
     ·色谱条件第39页
     ·系统适用性试验第39-40页
     ·方法学考察第40-42页
       ·线性范围及最低检测限的测定第40-41页
       ·精密度试验第41页
       ·重复性试验第41页
       ·稳定性试验第41页
       ·回收率试验第41页
       ·样品测定第41-42页
   ·非诺贝特片有关物质的检查方法第42-46页
     ·色谱条件第42-43页
     ·溶液制备第43页
     ·系统适用性试验第43页
     ·分解产物检查第43-45页
     ·样品测定第45-46页
   ·讨论第46-48页
     ·非诺贝特渗透泵控释片含量测定方法第47页
     ·非诺贝特渗透泵控释片有关物质检查方法第47-48页
第五章 非诺贝特单层渗透泵片的药物动力学研究第48-61页
   ·仪器与试药第48-49页
   ·药物体内血药浓度分析方法的建立第49-53页
     ·血浆分析方法第49页
       ·色谱条件第49页
       ·非诺贝酸系列标准溶液及内标溶液的配制第49页
       ·血浆样品处理第49页
     ·分析方法的确证第49-53页
       ·方法的专属性第49-50页
       ·标准曲线和线性范围第50-51页
       ·方法的准确度和精密度第51页
       ·提取回收率第51-53页
       ·稳定性考察第53页
       ·血浆样品测定第53页
   ·犬体内药物动力学研究第53-59页
     ·实验对象第53-54页
     ·方法设计第54页
     ·血药浓度测定结果第54页
     ·药物动力学分析第54-59页
       ·药物动力学参数计算第54-58页
       ·相对生物利用度计算第58页
       ·对药动学参数方差分析第58-59页
       ·体内外相关性评价第59页
   ·结论与讨论第59-61页
第六章 结论第61-62页
文献第62-65页
致谢第65-66页
硕士在读期间发表论文情况第66页

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