非诺贝特渗透泵片的制备工艺、质量标准及药动学研究
| 中文摘要 | 第1-11页 |
| ABSTRACT | 第11-13页 |
| 第一章 前言 | 第13-17页 |
| ·非诺贝特的结构与性质 | 第13页 |
| ·渗透泵控释制剂的特点 | 第13-15页 |
| ·本文的研究思路 | 第15-17页 |
| 第二章 制剂处方前研究 | 第17-22页 |
| ·仪器和试药 | 第17页 |
| ·非诺贝特溶解度的测定 | 第17-18页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第17页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第17-18页 |
| ·非诺贝特在不同介质中溶解度的测定 | 第18页 |
| ·释放介质的选择 | 第18页 |
| ·释放度测定方法 | 第18-21页 |
| ·吸收波长的确定 | 第18页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第18-19页 |
| ·稳定性实验 | 第19页 |
| ·回收率试验 | 第19页 |
| ·精密度试验 | 第19-20页 |
| ·释放度测定方法 | 第20页 |
| ·释放度数据分析方法 | 第20-21页 |
| ·结果与讨论 | 第21-22页 |
| 第三章 非诺贝特单层渗透泵控释片的研究 | 第22-38页 |
| ·仪器与试药 | 第22-23页 |
| ·单层高分子渗透泵片处方、工艺的研究 | 第23-35页 |
| ·制备工艺及工艺流程图 | 第23页 |
| ·单因素考察 | 第23-32页 |
| ·片芯处方的考察 | 第24-27页 |
| ·控释衣膜的考察 | 第27-29页 |
| ·片芯硬度对释放的影响 | 第29-31页 |
| ·体外释放条件对药物释放的影响 | 第31-32页 |
| ·单因素考察实验小结 | 第32页 |
| ·处方筛选 | 第32-35页 |
| ·处方的优化 | 第32-34页 |
| ·释放均一性考察 | 第34-35页 |
| ·讨论 | 第35-37页 |
| ·单层渗透泵控释片的释药机制 | 第35-36页 |
| ·单因素考察结果 | 第36-37页 |
| ·处方优化试验 | 第37页 |
| ·本章小结 | 第37-38页 |
| 第四章 非诺贝特渗透泵控释片的质量控制方法研究 | 第38-48页 |
| ·药物、试剂与仪器 | 第38页 |
| ·非诺贝特渗透泵控释片含量测定方法 | 第38-42页 |
| ·溶液的制备 | 第38-39页 |
| ·色谱条件 | 第39页 |
| ·系统适用性试验 | 第39-40页 |
| ·方法学考察 | 第40-42页 |
| ·线性范围及最低检测限的测定 | 第40-41页 |
| ·精密度试验 | 第41页 |
| ·重复性试验 | 第41页 |
| ·稳定性试验 | 第41页 |
| ·回收率试验 | 第41页 |
| ·样品测定 | 第41-42页 |
| ·非诺贝特片有关物质的检查方法 | 第42-46页 |
| ·色谱条件 | 第42-43页 |
| ·溶液制备 | 第43页 |
| ·系统适用性试验 | 第43页 |
| ·分解产物检查 | 第43-45页 |
| ·样品测定 | 第45-46页 |
| ·讨论 | 第46-48页 |
| ·非诺贝特渗透泵控释片含量测定方法 | 第47页 |
| ·非诺贝特渗透泵控释片有关物质检查方法 | 第47-48页 |
| 第五章 非诺贝特单层渗透泵片的药物动力学研究 | 第48-61页 |
| ·仪器与试药 | 第48-49页 |
| ·药物体内血药浓度分析方法的建立 | 第49-53页 |
| ·血浆分析方法 | 第49页 |
| ·色谱条件 | 第49页 |
| ·非诺贝酸系列标准溶液及内标溶液的配制 | 第49页 |
| ·血浆样品处理 | 第49页 |
| ·分析方法的确证 | 第49-53页 |
| ·方法的专属性 | 第49-50页 |
| ·标准曲线和线性范围 | 第50-51页 |
| ·方法的准确度和精密度 | 第51页 |
| ·提取回收率 | 第51-53页 |
| ·稳定性考察 | 第53页 |
| ·血浆样品测定 | 第53页 |
| ·犬体内药物动力学研究 | 第53-59页 |
| ·实验对象 | 第53-54页 |
| ·方法设计 | 第54页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第54页 |
| ·药物动力学分析 | 第54-59页 |
| ·药物动力学参数计算 | 第54-58页 |
| ·相对生物利用度计算 | 第58页 |
| ·对药动学参数方差分析 | 第58-59页 |
| ·体内外相关性评价 | 第59页 |
| ·结论与讨论 | 第59-61页 |
| 第六章 结论 | 第61-62页 |
| 文献 | 第62-65页 |
| 致谢 | 第65-66页 |
| 硕士在读期间发表论文情况 | 第66页 |