| 中文摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-10页 |
| 前言 | 第10-13页 |
| 研究目的 | 第11页 |
| 研究内容 | 第11页 |
| 主要相关概念 | 第11-13页 |
| 资料来源与研究方法 | 第13-16页 |
| 1. 资料来源 | 第13页 |
| 2. 研究方法 | 第13-15页 |
| 3. 资料处理方法 | 第15页 |
| 4. 研究技术路线 | 第15-16页 |
| 结果与分析 | 第16-49页 |
| 1. 我国药物临床试验机构发展历程及监管机制分析 | 第16-23页 |
| 2. 机构现状调查分析 | 第23-26页 |
| 3. 监查员对药物临床试验机构质量管理现状的调查分析 | 第26-43页 |
| 4. 研究者对药物临床试验机构质量管理现状的调查分析 | 第43-49页 |
| 讨论与建议 | 第49-56页 |
| 1. 强化监督职能，加强对临床试验机构的监督管理 | 第49-50页 |
| 2. 注意机构内部的微观管理 | 第50-56页 |
| 致谢 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-60页 |
| 综述和参考文献 | 第60-69页 |
| 1. 研究背景 | 第60-62页 |
| 2. 国内外药物试验情况 | 第62-66页 |
| 3. 总结 | 第66页 |
| 主要参考文献 | 第66-69页 |
| 附件1 攻读学位期间发表论文 | 第69-70页 |
| 附件2 药物临床试验机构现状调查表 | 第70-83页 |
| 附件3 个人访谈提纲 | 第83页 |