| 中文摘要 | 第1-4页 |
| 英文摘要 | 第4-6页 |
| 目录 | 第6-8页 |
| 注射用藤黄酸(THS)治疗晚期恶性肿瘤开放、无对照、多中心Ⅱa期临床试验 总结报告 | 第8-14页 |
| 报告摘要 | 第9-12页 |
| 试验研究人员 | 第12-13页 |
| 伦理学 | 第13-14页 |
| 缩略语汇总与术语定义 | 第14-15页 |
| 正文 | 第15-59页 |
| 1.研究背景资料 | 第15-18页 |
| ·研究概况 | 第15-16页 |
| ·临床前药效学试验结果 | 第16页 |
| ·毒理学试验结果 | 第16-17页 |
| ·药代动力学试验结果 | 第17-18页 |
| ·Ⅰ期临床研究结果 | 第18页 |
| 2.ⅡA期试验目的 | 第18-19页 |
| 3.试验设计 | 第19-25页 |
| ·试验总体设计 | 第19页 |
| ·试验设计依据 | 第19页 |
| ·受试者的选择和退出 | 第19-20页 |
| ·试验药品 | 第20-21页 |
| ·试验步骤 | 第21-22页 |
| ·观察指标 | 第22-23页 |
| ·疗效评定标准 | 第23-24页 |
| ·数据管理 | 第24-25页 |
| ·统计分析 | 第25页 |
| ·试验方案的修改 | 第25页 |
| 4.试验统计分析结果 | 第25-56页 |
| ·受试者入组分配、脱落及剔除情况 | 第25-26页 |
| ·THSⅡa期试验方案的偏离: | 第26页 |
| ·THSⅡa期受试者人口学、基线情况: | 第26-28页 |
| ·THSⅡa期受试者依从性分析: | 第28页 |
| ·THSⅡa期受试者合并用药结果和分析: | 第28-31页 |
| ·THSⅡa期初步疗效分析: | 第31-34页 |
| ·安全性分析: | 第34-53页 |
| ·藤黄酸Ⅱa期试验讨论: | 第53-56页 |
| 5.结论: | 第56-57页 |
| 6.主要参考文献目录: | 第57-59页 |
| 硕士期间发表论文 | 第59-60页 |
| 致谢 | 第60页 |