| 摘要 | 第1-9页 |
| ABSTRACT | 第9-11页 |
| 第一章 前言 | 第11-18页 |
| ·二氢吡啶类药物的发展 | 第11页 |
| ·固体制剂溶出度研究进展 | 第11-12页 |
| ·溶出及溶出度研究概况 | 第11-12页 |
| ·溶出度测定的方法和仪器 | 第12页 |
| ·溶出度的统计学评价分析 | 第12页 |
| ·难溶性药物溶出度测定的意义 | 第12-13页 |
| ·二氢吡啶类药物体外溶出度测定方法及其评价方法概述 | 第13页 |
| ·药物制剂的药物动力学研究和生物等效性评价的意义 | 第13-14页 |
| ·苯磺酸氨氯地平分散片的国内外相关的临床研究 | 第14-16页 |
| ·苯磺酸氨氯地平的体内分析方法 | 第16-17页 |
| ·研究内容及思路 | 第17-18页 |
| 第二章 二氢吡啶类药物的体外溶出度考察 | 第18-48页 |
| ·仪器与试剂 | 第18页 |
| ·硝苯地平溶出度测定 | 第18-30页 |
| ·药品 | 第18-19页 |
| ·吸收波长的确定 | 第19页 |
| ·中国药典2005年版硝苯地平项下的溶出度测定法 | 第19-23页 |
| ·色谱条件 | 第19页 |
| ·对照品储备液的制备 | 第19-20页 |
| ·系统适用性 | 第20页 |
| ·分析方法认证 | 第20-21页 |
| ·溶出度测定 | 第21-23页 |
| ·英国药典2002年版硝苯地平项下的溶出度测定法 | 第23-28页 |
| ·对照品储备液的制备 | 第23页 |
| ·分析方法认证 | 第23-24页 |
| ·溶出度测定 | 第24-28页 |
| ·考察不同pH值及转速对硝苯地平溶出度的影响 | 第28-29页 |
| ·pH值对硝苯地平溶出度的影响 | 第28-29页 |
| ·转速对硝苯地平溶出度的影响 | 第29页 |
| ·讨论 | 第29-30页 |
| ·尼莫地平溶出度测定 | 第30-40页 |
| ·药品 | 第30-31页 |
| ·吸收波长的确定 | 第31页 |
| ·对照品储备液的制备 | 第31页 |
| ·分析方法认证 | 第31-32页 |
| ·溶出度测定 | 第32-38页 |
| ·考察不同介质对尼莫地平片溶出度的影响 | 第38-39页 |
| ·讨论 | 第39-40页 |
| ·苯磺酸氨氯地平溶出度测定 | 第40-47页 |
| ·药品 | 第40页 |
| ·吸收波长的确定 | 第40-41页 |
| ·对照品储备液的制备 | 第41页 |
| ·分析方法认证 | 第41-42页 |
| ·溶出度测定 | 第42-46页 |
| ·苯磺酸氨氯地平溶出度数据的统计分析 | 第46-47页 |
| ·讨论 | 第47页 |
| ·讨论与小结 | 第47-48页 |
| 第三章 苯磺酸氨氯地平分散片的人体药物动力学及生物等效性研究 | 第48-70页 |
| ·药品、试剂与仪器 | 第48-49页 |
| ·药品 | 第48页 |
| ·试剂 | 第48页 |
| ·仪器 | 第48-49页 |
| ·苯磺酸氨氯地平血浆样品分析方法的建立 | 第49-59页 |
| ·色谱条件与质谱条件 | 第49页 |
| ·血浆样品预处理 | 第49页 |
| ·溶液的制备 | 第49-50页 |
| ·分析方法确证 | 第50-59页 |
| ·试验设计与给药方案 | 第59-60页 |
| ·试验目的 | 第59页 |
| ·研究对象 | 第59页 |
| ·试验方法 | 第59页 |
| ·给药方案 | 第59页 |
| ·生物样品采集与处理 | 第59-60页 |
| ·苯磺酸氨氯地平分散片人体药动学及生物等效性研究 | 第60-68页 |
| ·血浆样品测定的质量控制 | 第60页 |
| ·药物动力学研究 | 第60-67页 |
| ·生物等效性评价 | 第67-68页 |
| ·讨论与小结 | 第68-70页 |
| 第四章 全文结论 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-75页 |
| 致谢 | 第75-76页 |
| 附录 | 第76-82页 |