注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻型)的Ⅱ期临床研究
| 缩略语表 | 第1-9页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 材料与方法 | 第11-28页 |
| 1 研究对象 | 第11-16页 |
| ·病例选择 | 第11页 |
| ·诊断标准 | 第11-15页 |
| ·西医诊断标准 | 第11-12页 |
| ·分度、分级诊断标准 | 第12页 |
| ·心绞痛症状轻重分级标准 | 第12-13页 |
| ·中医辨证分型标准 | 第13页 |
| ·心绞痛症状记分法 | 第13-14页 |
| ·中医症状记分法 | 第14-15页 |
| ·纳入病例标准 | 第15页 |
| ·排除病例标准 | 第15-16页 |
| ·终止试验标准 | 第16页 |
| ·剔除及脱落病例标准 | 第16页 |
| 2 研究方法 | 第16-22页 |
| ·分组 | 第16页 |
| ·试验方法 | 第16-18页 |
| ·试验设计 | 第17页 |
| ·治疗方法 | 第17-18页 |
| ·观察指标 | 第18页 |
| ·人口学资料 | 第18页 |
| ·一般体格检查 | 第18页 |
| ·疗效性观测 | 第18页 |
| ·安全性检测 | 第18页 |
| ·有效性与安全性的评价 | 第18-22页 |
| ·临床有效性判定标准 | 第18-20页 |
| ·临床安全性评价标准 | 第20-22页 |
| 3 统计分析 | 第22页 |
| ·疗效评价数据集 | 第22页 |
| ·安全性分析数据集 | 第22页 |
| ·统计分析内容 | 第22页 |
| ·统计分析方法 | 第22页 |
| 4 两组病例分布与可比性分析 | 第22-27页 |
| ·两组病例分布 | 第22-23页 |
| ·可比性分析 | 第23-27页 |
| ·治疗前人口学特征和一般检查 | 第23-24页 |
| ·治疗前两组心绞痛症状记分分布组间比较 | 第24-25页 |
| ·治疗前两组中医症状记分分布组间比较 | 第25-26页 |
| ·治疗前心电图检查 | 第26-27页 |
| 5 依从性分析 | 第27-28页 |
| 结果与分析 | 第28-37页 |
| 1 疗效分析 | 第28-35页 |
| ·疾病综合疗效 | 第28-29页 |
| ·心电图总疗效 | 第29-30页 |
| ·心绞痛疗效 | 第30-33页 |
| ·治疗前后心绞痛症状记分分布组内比较 | 第30页 |
| ·治疗后两组心绞痛症状记分分布组间比较 | 第30-31页 |
| ·心绞痛总疗效 | 第31-33页 |
| ·中医症状疗效 | 第33-35页 |
| ·治疗前后中医症状记分分布组内比较 | 第33页 |
| ·治疗后两组中医症状记分分布组间比较 | 第33-34页 |
| ·中医症状总疗效 | 第34-35页 |
| 2 安全性分析 | 第35-37页 |
| ·治疗前后肝肾功能、血常规的变化 | 第35-36页 |
| ·治疗前后小、大便常规的变化 | 第36页 |
| ·不良反应分析 | 第36-37页 |
| 讨论 | 第37-46页 |
| 1 现代医学对稳定型心绞痛的认识 | 第37-40页 |
| ·发病机制 | 第37-38页 |
| ·病理生理 | 第38-39页 |
| ·症状与心电图特点 | 第39-40页 |
| 2 祖国医学对冠心病心绞痛的认识 | 第40-42页 |
| ·病因病机 | 第40-41页 |
| ·活血化瘀法 | 第41-42页 |
| 3 丹参多酚酸盐的药理探析 | 第42-43页 |
| 4 临床疗效分析 | 第43-46页 |
| 结论 | 第46-47页 |
| 致谢 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-50页 |
| 附录1(综述) | 第50-62页 |
| 附录2(公开发表文章) | 第62-63页 |
| 附录3(声名) | 第63页 |