| 中文摘要 | 第1-8页 |
| Abstracts | 第8-10页 |
| 第一部分 AWSN降解动力学研究 | 第10-27页 |
| ·样品制备 | 第10-12页 |
| ·AWSN储备液配制 | 第10页 |
| ·不同pH缓冲溶液的制备 | 第10-11页 |
| ·不同离子强度样品的制备 | 第11页 |
| ·不同介电常数样品液的制备 | 第11-12页 |
| ·样品的热处理及含量测定 | 第12页 |
| ·AWSN水溶液的热降解动力学研究 | 第12-15页 |
| ·研究结果 | 第12-13页 |
| ·结论及讨论 | 第13-15页 |
| ·不同pH条件下AWSN水溶液的热降解动力学研究 | 第15-19页 |
| ·研究结果 | 第15-17页 |
| ·结论及讨论 | 第17-19页 |
| ·不同介电常数条件下AWSN水溶液的热降解动力学研究 | 第19-22页 |
| ·研究结果 | 第19-21页 |
| ·结论及讨论 | 第21-22页 |
| ·不同离子强度条件下AWSN水溶液的热降解动力学研究 | 第22-24页 |
| ·研究结果 | 第22-24页 |
| ·结论及讨论 | 第24页 |
| ·小结 | 第24-27页 |
| 第二部分 处方筛选 | 第27-46页 |
| ·剂量确定依据 | 第27页 |
| ·处方依据及筛选 | 第27-43页 |
| ·不 同pH对AWSN水溶液稳定性的影响 | 第27-29页 |
| ·抗氧剂种类的筛选 | 第29-31页 |
| ·pH、A5、EDTA 3因素3水平正交试验 | 第31-33页 |
| ·A5和EDTA用量的2因素7水平均匀设计试验 | 第33-35页 |
| ·缓冲对用量筛选 | 第35-37页 |
| ·注射用非水溶剂C引入对AWSN注射液稳定性的影响 | 第37-39页 |
| ·增加溶剂C的用量并同时引入其他非水溶剂 | 第39-40页 |
| ·撤除B酸对注射液稳定性的影响 | 第40-41页 |
| ·光照注射液稳定性的影响 | 第41-42页 |
| ·最终完整处方 | 第42-43页 |
| ·制备工艺 | 第43-44页 |
| ·辅料加入顺序 | 第43页 |
| ·灭菌温度的确定 | 第43页 |
| ·制备工艺 | 第43-44页 |
| ·工艺流程图 | 第44-46页 |
| 第三部分 质量研究 | 第46-62页 |
| ·有关物质测定 | 第46-56页 |
| ·原有标准的考察 | 第46-47页 |
| ·新色谱条件 | 第47-53页 |
| ·新色谱条件与系统适用性试验 | 第53-54页 |
| ·辅料干扰试验 | 第54-55页 |
| ·有关物质测定方法 | 第55-56页 |
| ·含量测定 | 第56-61页 |
| ·线性范围 | 第56-57页 |
| ·AWSN注射液含量测定方法的回收率试验 | 第57-58页 |
| ·精密度试验 | 第58-59页 |
| ·供试品溶液的稳定性 | 第59-60页 |
| ·方法的耐用性 | 第60-61页 |
| ·含量测定方法 | 第61页 |
| ·总结 | 第61-62页 |
| 第四部分：局部刺激性和溶血实验 | 第62-70页 |
| ·AWSN注射液溶血性试验 | 第62-64页 |
| ·试验材料 | 第62页 |
| ·试验方法 | 第62-63页 |
| ·试验结果 | 第63-64页 |
| ·AWSN注射液对家兔静脉血管及股四头肌刺激性试验 | 第64-67页 |
| ·试验材料 | 第64页 |
| ·试验方法 | 第64-65页 |
| ·试验结果 | 第65-67页 |
| ·AWSN注射液对豚鼠过敏性试验 | 第67-69页 |
| ·试验材料 | 第67页 |
| ·试验方法 | 第67页 |
| ·试验结果 | 第67-69页 |
| ·总结 | 第69-70页 |
| 第五部分 稳定性研究 | 第70-83页 |
| ·有效期预测 | 第70-74页 |
| ·材料和仪器 | 第70-71页 |
| ·恒温加速实验 | 第71页 |
| ·反应级数的确定 | 第71-72页 |
| ·有效期的预测 | 第72-73页 |
| ·讨论 | 第73-74页 |
| ·稳定性考察 | 第74-81页 |
| ·供试样品来源 | 第74页 |
| ·影响因素试验 | 第74-75页 |
| ·加速试验 | 第75-77页 |
| ·长期留样考察 | 第77-78页 |
| ·考查与生理盐水、10％葡萄糖注射液和5％葡萄糖氯化钠注射液的配伍 | 第78-81页 |
| 课题总结 | 第81-83页 |
| 第六部分 药物制剂的稳定性综述 | 第83-105页 |
| ·概述 | 第83-84页 |
| ·化学方面 | 第83页 |
| ·物理学方面 | 第83-84页 |
| ·生物学方面 | 第84页 |
| ·化学动力学概述 | 第84-86页 |
| ·反应速度 | 第84-85页 |
| ·反应级数 | 第85页 |
| ·半衰期 | 第85-86页 |
| ·影响化学反应速度的因素 | 第86-94页 |
| ·温度 | 第86页 |
| ·酸碱催化 | 第86-88页 |
| ·光 | 第88-91页 |
| ·离子强度 | 第91-92页 |
| ·介电常数 | 第92-93页 |
| ·水份 | 第93-94页 |
| ·制剂中药物的化学分解与稳定方法 | 第94-98页 |
| ·水解反应 | 第94-97页 |
| ·氧化反应 | 第97-98页 |
| ·β—环糊精衍生物β—CDD对药物稳定性的影响 | 第98页 |
| ·药物稳定性的预测方法 | 第98-105页 |
| ·恒温法 | 第99-102页 |
| ·程序升温法 | 第102-104页 |
| ·自由升温法 | 第104-105页 |
| ·台阶型变温加速预测 | 第105页 |
| 参考文献 | 第105-109页 |
| 致谢 | 第109-110页 |
| 声明 | 第110页 |
