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流通池法测定溶出度的研究

中文摘要第1-4页
ABSTRACT第4-10页
第一章 绪论第10-22页
   ·前言第10页
   ·流通池法概况第10-15页
     ·流通池法发展历程第10-11页
     ·流通池法的特点第11-12页
       ·Noyes-Whitney 方程第11页
       ·流通池法应用范围第11页
       ·流通池法主要优点第11-12页
     ·流通池法的分类第12-13页
       ·闭合式系统(on-line automatic system )第12页
       ·开放式系统(offline automatic system )第12-13页
     ·流通池法仪器组成第13页
     ·SOTAX 商用流通池测定仪组成第13-15页
       ·流通池装置第13-14页
       ·过滤装置第14页
       ·金属片夹(V 字型)第14页
       ·流体入口第14-15页
       ·流速配置第15页
     ·结果计算第15页
   ·流通池法目前的应用情况第15-16页
     ·国内目前应用情况第15-16页
     ·国外目前应用情况第16页
   ·未来流通池法的应用前景及研究方向第16-17页
   ·流通池法的体内外相关性研究的发展趋势第17-18页
     ·体内外相关性研究方法简介第17页
     ·体内外相关性三级水平第17页
     ·体外试验方法第17-18页
     ·体内外相关性实验具体应用第18页
     ·流通池法应用于体内外相关性研究上的优势第18页
   ·流通池法的局限性第18-19页
   ·影响流通池法溶出度测定的主要因素第19-20页
     ·选择一种合适的合成滤膜第19页
     ·温度的影响第19页
     ·流速的影响第19页
     ·除气第19-20页
   ·本研究的构思和目的第20-22页
     ·建立流通池法校正系统第20页
       ·建立流通池法校正系统的必要性第20页
       ·建立流通池法校正系统的步骤第20页
     ·考查流通池法的体内外相关性第20-21页
       ·中国药典2005 年版对体内外相关性试验的要求第20-21页
       ·考察流通池法体内外相关性具体思路第21页
     ·流通池法在新剂型中的应用第21-22页
第二章 建立流通池法校正体系第22-37页
   ·实验方法与结果第22-35页
     ·实验材料与仪器第22页
     ·桨法、篮法水杨酸校正片测定结果第22-24页
     ·流通池法不同条件对于水杨酸片释放的影响第24-28页
       ·流通池法测定条件的选择第24页
       ·溶出数据的拟合第24-26页
       ·溶出数据拟合结果第26-27页
       ·不同直径流通池对校正片释放结果影响比较第27-28页
     ·星点设计-效应面法建立流通池校正系统第28-35页
       ·星点设计-效应面法简介第28页
       ·水杨酸线性关系考察第28-29页
       ·星点设计方案第29-30页
       ·模型拟合第30-33页
       ·目标区间的选择及结果验证第33-35页
   ·讨论与小结第35-37页
第三章 马来酸依那普利片溶出度及其体内外相关性的考察第37-53页
   ·概述第37-39页
     ·建立优质溶出方法的必要条件第37页
     ·本章实验计划第37页
     ·溶出度试验溶剂的选择第37-38页
     ·溶出度试验及评价标准第38-39页
   ·实验方法与结果第39-51页
     ·实验材料与仪器第39页
     ·溶出度方法的验证第39-46页
       ·溶剂的选择与考察第39-41页
       ·流速的考察第41-42页
       ·溶剂体积的考察第42-43页
       ·线性关系考察第43-44页
       ·稳定性实验第44页
       ·回收率实验第44页
       ·色谱条件第44-46页
       ·溶出度测定方法第46页
     ·体内实验第46-47页
       ·给药方案第46-47页
       ·血药浓度数值第47页
     ·体内血药浓度数据处理第47-48页
       ·数据处理方法第47页
       ·数据处理结果第47-48页
     ·多厂家产品的考察第48-51页
       ·水溶剂结果第48-49页
       ·pH 6.8 磷酸盐缓冲液结果第49-51页
   ·讨论第51-53页
第四章 流通池法在贴剂中的应用第53-59页
   ·实验部分第53-58页
     ·实验材料与仪器第53-54页
     ·实验方法与结果第54-58页
       ·流通池贴剂测定池的制作第54页
       ·色谱条件第54-55页
       ·标准曲线的制备第55-56页
       ·加样回收率实验第56页
       ·稳定性实验第56页
       ·溶出度测定方法第56-57页
       ·溶剂的选择第57页
       ·流速的选择第57-58页
     ·结果处理第58页
       ·关于相似因子计算第58页
       ·相似因子计算结果第58页
   ·讨论第58-59页
第五章 结论第59-61页
参考文献第61-65页
致谢第65页

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