中文摘要 | 第1-4页 |
ABSTRACT | 第4-10页 |
第一章 绪论 | 第10-22页 |
·前言 | 第10页 |
·流通池法概况 | 第10-15页 |
·流通池法发展历程 | 第10-11页 |
·流通池法的特点 | 第11-12页 |
·Noyes-Whitney 方程 | 第11页 |
·流通池法应用范围 | 第11页 |
·流通池法主要优点 | 第11-12页 |
·流通池法的分类 | 第12-13页 |
·闭合式系统(on-line automatic system ) | 第12页 |
·开放式系统(offline automatic system ) | 第12-13页 |
·流通池法仪器组成 | 第13页 |
·SOTAX 商用流通池测定仪组成 | 第13-15页 |
·流通池装置 | 第13-14页 |
·过滤装置 | 第14页 |
·金属片夹(V 字型) | 第14页 |
·流体入口 | 第14-15页 |
·流速配置 | 第15页 |
·结果计算 | 第15页 |
·流通池法目前的应用情况 | 第15-16页 |
·国内目前应用情况 | 第15-16页 |
·国外目前应用情况 | 第16页 |
·未来流通池法的应用前景及研究方向 | 第16-17页 |
·流通池法的体内外相关性研究的发展趋势 | 第17-18页 |
·体内外相关性研究方法简介 | 第17页 |
·体内外相关性三级水平 | 第17页 |
·体外试验方法 | 第17-18页 |
·体内外相关性实验具体应用 | 第18页 |
·流通池法应用于体内外相关性研究上的优势 | 第18页 |
·流通池法的局限性 | 第18-19页 |
·影响流通池法溶出度测定的主要因素 | 第19-20页 |
·选择一种合适的合成滤膜 | 第19页 |
·温度的影响 | 第19页 |
·流速的影响 | 第19页 |
·除气 | 第19-20页 |
·本研究的构思和目的 | 第20-22页 |
·建立流通池法校正系统 | 第20页 |
·建立流通池法校正系统的必要性 | 第20页 |
·建立流通池法校正系统的步骤 | 第20页 |
·考查流通池法的体内外相关性 | 第20-21页 |
·中国药典2005 年版对体内外相关性试验的要求 | 第20-21页 |
·考察流通池法体内外相关性具体思路 | 第21页 |
·流通池法在新剂型中的应用 | 第21-22页 |
第二章 建立流通池法校正体系 | 第22-37页 |
·实验方法与结果 | 第22-35页 |
·实验材料与仪器 | 第22页 |
·桨法、篮法水杨酸校正片测定结果 | 第22-24页 |
·流通池法不同条件对于水杨酸片释放的影响 | 第24-28页 |
·流通池法测定条件的选择 | 第24页 |
·溶出数据的拟合 | 第24-26页 |
·溶出数据拟合结果 | 第26-27页 |
·不同直径流通池对校正片释放结果影响比较 | 第27-28页 |
·星点设计-效应面法建立流通池校正系统 | 第28-35页 |
·星点设计-效应面法简介 | 第28页 |
·水杨酸线性关系考察 | 第28-29页 |
·星点设计方案 | 第29-30页 |
·模型拟合 | 第30-33页 |
·目标区间的选择及结果验证 | 第33-35页 |
·讨论与小结 | 第35-37页 |
第三章 马来酸依那普利片溶出度及其体内外相关性的考察 | 第37-53页 |
·概述 | 第37-39页 |
·建立优质溶出方法的必要条件 | 第37页 |
·本章实验计划 | 第37页 |
·溶出度试验溶剂的选择 | 第37-38页 |
·溶出度试验及评价标准 | 第38-39页 |
·实验方法与结果 | 第39-51页 |
·实验材料与仪器 | 第39页 |
·溶出度方法的验证 | 第39-46页 |
·溶剂的选择与考察 | 第39-41页 |
·流速的考察 | 第41-42页 |
·溶剂体积的考察 | 第42-43页 |
·线性关系考察 | 第43-44页 |
·稳定性实验 | 第44页 |
·回收率实验 | 第44页 |
·色谱条件 | 第44-46页 |
·溶出度测定方法 | 第46页 |
·体内实验 | 第46-47页 |
·给药方案 | 第46-47页 |
·血药浓度数值 | 第47页 |
·体内血药浓度数据处理 | 第47-48页 |
·数据处理方法 | 第47页 |
·数据处理结果 | 第47-48页 |
·多厂家产品的考察 | 第48-51页 |
·水溶剂结果 | 第48-49页 |
·pH 6.8 磷酸盐缓冲液结果 | 第49-51页 |
·讨论 | 第51-53页 |
第四章 流通池法在贴剂中的应用 | 第53-59页 |
·实验部分 | 第53-58页 |
·实验材料与仪器 | 第53-54页 |
·实验方法与结果 | 第54-58页 |
·流通池贴剂测定池的制作 | 第54页 |
·色谱条件 | 第54-55页 |
·标准曲线的制备 | 第55-56页 |
·加样回收率实验 | 第56页 |
·稳定性实验 | 第56页 |
·溶出度测定方法 | 第56-57页 |
·溶剂的选择 | 第57页 |
·流速的选择 | 第57-58页 |
·结果处理 | 第58页 |
·关于相似因子计算 | 第58页 |
·相似因子计算结果 | 第58页 |
·讨论 | 第58-59页 |
第五章 结论 | 第59-61页 |
参考文献 | 第61-65页 |
致谢 | 第65页 |