医疗器械监管中存在的问题及对策研究--以湘潭市为例
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第1章 绪论 | 第9-16页 |
| 1.1 选题背景 | 第9页 |
| 1.2 研究目的与意义 | 第9-10页 |
| 1.3 国内外研究现状 | 第10-13页 |
| 1.3.1 国外研究现状 | 第10-12页 |
| 1.3.2 国内研究现状 | 第12-13页 |
| 1.3.3 简要评价 | 第13页 |
| 1.4 研究思路和主要内容 | 第13-14页 |
| 1.5 研究方法和创新点 | 第14-16页 |
| 第2章 医疗器械监管的理论分析 | 第16-20页 |
| 2.1 医疗器械监管的涵义 | 第16-17页 |
| 2.2 医疗器械监管的作用 | 第17页 |
| 2.3 医疗器械监管的理论基础 | 第17-20页 |
| 2.3.1 政府责任理论 | 第17-18页 |
| 2.3.2 市场失灵和政府失灵理论 | 第18-20页 |
| 第3章 医疗器械监管中存在的问题——以湘潭市为例 | 第20-29页 |
| 3.1 医疗器械监管的历史 | 第20-21页 |
| 3.1.1 医疗器械的历史 | 第20页 |
| 3.1.2 发达国家医疗器械监管的发展历程 | 第20页 |
| 3.1.3 我国对医疗器械监管的历史沿革 | 第20-21页 |
| 3.2 湘潭市医疗器械行业的现状 | 第21-23页 |
| 3.2.1 基本情况 | 第21页 |
| 3.2.2 产业现状 | 第21-23页 |
| 3.2.3 监管情况 | 第23页 |
| 3.3 湘潭市医疗器械监管存在的问题 | 第23-27页 |
| 3.3.1 对医疗器械监管的思想认识不足 | 第23-24页 |
| 3.3.2 监管部门重叠，多头管理 | 第24-25页 |
| 3.3.3 监管队伍素质有待提高 | 第25-27页 |
| 3.4 湘潭市医疗器械监管存在问题的原因 | 第27-29页 |
| 3.4.1 监管法规不完善 | 第27-28页 |
| 3.4.2 信息化建设落后 | 第28页 |
| 3.4.3 技术支持不足 | 第28-29页 |
| 第4章 国内外医疗器械监管经验借鉴 | 第29-34页 |
| 4.1 国内医疗器械监管的先进模式 | 第29-31页 |
| 4.1.1 内蒙古自治区巴彦淖尔市 | 第29-30页 |
| 4.1.2 黑龙江省伊春市 | 第30-31页 |
| 4.2 国际医疗器械监管的先进模式 | 第31-34页 |
| 第5章 完善医疗器械监管的对策 | 第34-42页 |
| 5.1 提高监管待遇，加强业务培训，打造专业团队 | 第34-35页 |
| 5.2 制定相关制度，改变监管模式 | 第35-38页 |
| 5.2.1 减少行政审批，建设服务型政府部门 | 第35-36页 |
| 5.2.2 完善医疗器械行业的功能 | 第36页 |
| 5.2.3 引入第三方认证、审评机构 | 第36-37页 |
| 5.2.4 转变监管模式，积极探索有效的监管体制 | 第37-38页 |
| 5.3 加大资金投入，完善基础建设 | 第38-39页 |
| 5.4 加强技术支持 | 第39-40页 |
| 5.5 加强信息化建设，与时代接轨 | 第40-42页 |
| 第6章 结论与展望 | 第42-43页 |
| 参考文献 | 第43-45页 |
| 致谢 | 第45-46页 |
| 攻读学位期间论文发表情况 | 第46页 |
