| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 英文缩略语 | 第7-8页 |
| 前言 | 第8-9页 |
| 1 导论 | 第9-12页 |
| 1.1 课题研究的背景 | 第9-10页 |
| 1.2 课题研究的目的与意义 | 第10页 |
| 1.3 课题研究的方法与思路 | 第10-12页 |
| 2 药品生产质量管理概述 | 第12-18页 |
| 2.1 我国GMP的发展历程 | 第12-13页 |
| 2.2 现行版GMP的特点 | 第13页 |
| 2.3 药品生产质量管理理念概况 | 第13-15页 |
| 2.4 国外相关研究 | 第15-16页 |
| 2.5 相关理论 | 第16-18页 |
| 3 HY公司制药一车间生产质量管理现状调查 | 第18-23页 |
| 3.1 车间概况 | 第18页 |
| 3.2 调查方法 | 第18-19页 |
| 3.3 调查结果 | 第19-23页 |
| 4 HY公司制药一车间生产质量管理中存在的问题 | 第23-27页 |
| 4.1 车间工艺布局不够合理 | 第23页 |
| 4.2 车间洁净级别不够达标 | 第23-24页 |
| 4.3 车间软件系统不够重视 | 第24-25页 |
| 4.4 车间工作人员不够专业 | 第25-26页 |
| 4.5 产品质量回顾不够科学 | 第26-27页 |
| 5 HY公司制药一车间生产质量管理完善的对策及建议 | 第27-33页 |
| 5.1 改善车间工艺布局 | 第27-28页 |
| 5.2 提升车间洁净级别 | 第28-29页 |
| 5.3 规范车间软件系统 | 第29-30页 |
| 5.4 优化车间工作人员 | 第30-31页 |
| 5.5 加强产品质量回顾 | 第31-33页 |
| 6 结论 | 第33-34页 |
| 研究的局限与不足 | 第34-35页 |
| 本文创新性的自我评价 | 第35-36页 |
| 参考文献 | 第36-38页 |
| 附录 1 | 第38-39页 |
| 附录 2 | 第39-40页 |
| 综述 | 第40-52页 |
| 参考文献 | 第50-52页 |
| 在学期间科研成绩 | 第52-53页 |
| 致谢 | 第53-54页 |
| 个人简介 | 第54页 |