西嗪伪麻缓释片中伪麻黄碱在人血浆中HPLC-MS法测定及其药代动力学研究
| 目录 | 第1-6页 |
| 英文缩略词表 | 第6-8页 |
| 中文摘要 | 第8-10页 |
| 英文摘要 | 第10-12页 |
| 1 前言 | 第12-14页 |
| 2 实验材料 | 第14-15页 |
| ·药品与试剂 | 第14页 |
| ·仪器与设备 | 第14-15页 |
| 3 方法与结果 | 第15-45页 |
| ·HPLC-MS法的建立 | 第15-23页 |
| ·色谱条件 | 第15页 |
| ·质谱条件 | 第15页 |
| ·溶液的配制 | 第15-16页 |
| ·标准液的配制 | 第15-16页 |
| ·内标液的配制 | 第16页 |
| ·血浆样品的处理 | 第16页 |
| ·方法的专属性 | 第16-18页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第18-20页 |
| ·最低检测限的确定 | 第20页 |
| ·精密度实验 | 第20页 |
| ·回收率实验(绝对回收率) | 第20-22页 |
| ·准确度实验(相对回收率) | 第22页 |
| ·稳定性实验 | 第22-23页 |
| ·方法学的质量控制 | 第23页 |
| ·药代动力学的研究 | 第23-45页 |
| ·受试者的选择 | 第23-25页 |
| ·选择依据及要求 | 第23-24页 |
| ·中止试验条件 | 第24页 |
| ·受试者来源 | 第24-25页 |
| ·试验方案的制定 | 第25-26页 |
| ·单剂量试验方案 | 第25页 |
| ·多剂量试验方案 | 第25-26页 |
| ·临床观察的内容与结果 | 第26-27页 |
| ·随行标准曲线、质控样品的制备 | 第27-29页 |
| ·血药浓度的测定 | 第29-31页 |
| ·药-时曲线的绘制 | 第31-38页 |
| ·药代动力学参数的估算 | 第38-41页 |
| ·估算方法 | 第38-39页 |
| ·估算结果 | 第39-41页 |
| ·性别方差分析 | 第41-43页 |
| ·体内外相关性的研究 | 第43-45页 |
| 4 讨论 | 第45-50页 |
| ·研究目的 | 第45-46页 |
| ·分析方法学 | 第46-47页 |
| ·流动相的优化 | 第46页 |
| ·内标物的选择 | 第46页 |
| ·血样处理方法的筛选 | 第46-47页 |
| ·检测方法的确定 | 第47页 |
| ·药代动力学 | 第47-49页 |
| ·其他 | 第49-50页 |
| 5 结论 | 第50-51页 |
| 参考文献 | 第51-56页 |
| 附录 | 第56-58页 |
| 致谢 | 第58-59页 |
| 综述 | 第59-70页 |
| 参考文献 | 第68-70页 |
