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格列齐特缓释片处方筛选及质量研究

中文摘要第1-4页
Abstract第4-8页
前言第8-9页
第一章 文献综述第9-21页
   ·缓释制剂概述第9-15页
     ·缓释制剂的概念及分类第9页
     ·开发缓释制剂的意义和作用第9-10页
     ·缓释制剂的研究现状第10-11页
     ·口服缓释制剂的研究第11-12页
     ·口服缓释片剂的类型第12页
     ·口服缓释片的辅料及其作用第12-15页
   ·格列齐特缓释片概述第15-21页
     ·格列齐特简介第15-16页
     ·国内格列齐特制剂的现状第16-18页
     ·格列齐特缓释片的市场前景第18-19页
     ·本课题研究内容第19-21页
第二章 格列齐特缓释片的处方筛选第21-35页
   ·格列齐特缓释片类型和骨架材料选择第21-22页
   ·HPMC 亲水凝胶骨架片的释药原理第22-23页
   ·制备工艺第23页
   ·处方筛选第23-30页
     ·释放度测定方法的确定第23-25页
     ·HPMC 的黏度对释放度的影响第25-26页
     ·主药和 HPMC 的比例对释放度的影响第26-27页
     ·HPMC_(K4M) 和 PVP 的比例对释放度的影响第27-28页
     ·加入 MCC 和乳糖第28-29页
     ·讨论第29页
     ·小结第29-30页
   ·处方优化第30-33页
     ·选择优化处方第30-32页
     ·结果讨论第32-33页
   ·压片压力对格列奇特缓释片释放度的影响第33-35页
第三章 格列齐特缓释片质量研究第35-51页
   ·格列奇特缓释片释放度的检查第35-37页
     ·释放度检验方法验证第35-37页
     ·结论第37页
     ·三批样品及进口对照片检验结果第37页
   ·有关物质的检查第37-44页
     ·有关物质检验方法验证第38-42页
     ·结论第42-43页
     ·三批样品及进口对照片的测定结果第43页
     ·格列奇特缓释片有关物质检查结果及讨论第43-44页
   ·含量检验第44-47页
     ·含量检验方法验证第44-46页
     ·结论第46页
     ·三批样品及进口对照片的测定结果第46-47页
   ·格列奇特缓释片影响因素试验第47-49页
     ·高温试验第48页
     ·高湿度试验第48页
     ·强光照射试验第48-49页
     ·结论第49页
   ·加速试验和长期试验第49-50页
   ·格列奇特缓释片质量研究结论第50-51页
第四章 格列齐特缓释片的释药动力学第51-55页
   ·亲水凝胶骨架的释药原理第51页
   ·药物释放动力学常用的数学模型第51-53页
     ·常用的药物释放模型第51-52页
     ·格列齐特缓释片的释药模型拟合第52-53页
   ·格列齐特缓释片释药机制第53-55页
第五章 结论与展望第55-57页
   ·结论第55-56页
     ·处方筛选和释药行为第55页
     ·质量评价第55-56页
     ·格列奇特缓释片存在的问题第56页
   ·展望第56-57页
参考文献第57-61页
附件 格列齐特缓释片的质量标准第61-63页
攻读工程硕士期间论文发表情况第63-64页
致谢第64页

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