| 中文摘要 | 第1-11页 |
| ABSTRACT | 第11-13页 |
| 前言 | 第13-17页 |
| 1.口服择时给药系统 | 第13-14页 |
| 2.迟释-速释制剂包衣 | 第14-15页 |
| 3.本课题的立题依据 | 第15-17页 |
| 第—章 硫酸沙丁胺醇的基本性质及体外分析方法 | 第17-24页 |
| 1 仪器与材料 | 第17页 |
| 2 方法与结果 | 第17-22页 |
| ·硫酸沙丁胺醇体外分析方法 | 第17-21页 |
| ·吸收波长的选择 | 第17-19页 |
| ·标准曲线 | 第19页 |
| ·回收率 | 第19-20页 |
| ·精密度 | 第20-21页 |
| ·稳定性 | 第21页 |
| ·含量测定方法 | 第21-22页 |
| ·体外释放度测定方法 | 第22页 |
| ·释放介质的选择 | 第22页 |
| ·释放度测定方法 | 第22页 |
| ·硫酸沙丁胺醇在不同介质中的平衡溶解度 | 第22页 |
| 3 讨论 | 第22-23页 |
| 4 小结 | 第23-24页 |
| 第二章 硫酸沙丁胺醇延迟释放片的制备 | 第24-44页 |
| 1 仪器与材料 | 第24-25页 |
| 2 方法与结果 | 第25-43页 |
| ·片芯的制备 | 第25-29页 |
| ·片芯处方单因素考察 | 第25-28页 |
| ·最佳片芯处方及其制备 | 第28-29页 |
| ·干包衣层的制备 | 第29-38页 |
| ·干包衣层的制备工艺 | 第29页 |
| ·干包衣层处方单因素考察 | 第29-34页 |
| ·正交设计及最终处方 | 第34-36页 |
| ·转速对药物释放的影响 | 第36-37页 |
| ·批间重现性 | 第37页 |
| ·物理混合物为干法包衣层对药物释放的影响 | 第37-38页 |
| ·药物释放动力学 | 第38-41页 |
| ·包衣层的耐酸性 | 第38页 |
| ·包衣层溶蚀试验 | 第38-39页 |
| ·释药机理及溶出过程外观形态变化 | 第39-41页 |
| ·初步稳定性试验 | 第41-43页 |
| 3 讨论 | 第43页 |
| 4 小结 | 第43-44页 |
| 第三章 干法包衣阻滞层共熔物的鉴定 | 第44-50页 |
| 1 仪器与材料 | 第44页 |
| 2 实验方法与结果 | 第44-49页 |
| ·傅立叶红外光谱分析 | 第44-47页 |
| ·热分析(DSC) | 第47-49页 |
| ·X-ray粉末衍射 | 第49页 |
| 3 小结 | 第49-50页 |
| 第四章 硫酸沙丁胺醇延迟释放片人体内γ闪烁释放的研究 | 第50-54页 |
| 1 仪器与材料 | 第50页 |
| 2 方法与结果 | 第50-53页 |
| ·受试者 | 第50-51页 |
| ·标记制剂的制备 | 第51页 |
| ·试验方法 | 第51页 |
| ·试验结果 | 第51-52页 |
| ·延迟释放片在体外溶出变化与在人体内丫闪烁释放相关性分析 | 第52-53页 |
| 3 讨论 | 第53页 |
| 4 小结 | 第53-54页 |
| 第五章 硫酸沙丁胺醇延迟释放片Beagle犬体内药动学初步研究 | 第54-64页 |
| 1 仪器与材料 | 第54-55页 |
| 2 方法与结果 | 第55-62页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第55页 |
| ·色谱条件 | 第55页 |
| ·贮备液的制备 | 第55页 |
| ·血浆样品的处理和测定 | 第55页 |
| ·分析方法的确证 | 第55-58页 |
| ·方法专属性 | 第55-56页 |
| ·标准曲线 | 第56页 |
| ·回收率 | 第56-57页 |
| ·精密度 | 第57页 |
| ·样品稳定性 | 第57-58页 |
| ·Beagle犬体内药物动力学研究 | 第58-60页 |
| ·试验对象 | 第58页 |
| ·给药方案及血样采集 | 第58页 |
| ·血药浓度测定 | 第58-60页 |
| ·药物动力学模型拟合及参数计算 | 第60-62页 |
| ·药物动力学模型拟合 | 第60页 |
| ·药物动力学参数计算 | 第60-62页 |
| ·相对生物利用度 | 第62页 |
| 3 讨论 | 第62-63页 |
| 4 小结 | 第63-64页 |
| 全文结论 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-69页 |
| 发表文章 | 第69-70页 |
| 致谢 | 第70页 |
