| 学位论文数据集 | 第3-4页 |
| 摘要 | 第4-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 缩略语索引（按文中出现顺序） | 第11-12页 |
| 1 绪论 | 第12-21页 |
| 1.1 乳腺癌治疗现状及常用药物 | 第12-14页 |
| 1.1.1 乳腺癌治疗现状 | 第12页 |
| 1.1.2 浸润性ER+,HER2-乳腺癌内分泌治疗代表药物 | 第12-13页 |
| 1.1.3 去乙酰化酶抑制剂发展概述 | 第13-14页 |
| 1.1.4 GL-501药物开发依据 | 第14页 |
| 1.2 药物简介 | 第14页 |
| 1.3 临床前药理研究 | 第14-19页 |
| 1.3.1 GL-501与表观遗传 | 第15页 |
| 1.3.2 体内外研究 | 第15-18页 |
| 1.3.3 GL-501联合用药 | 第18页 |
| 1.3.4 人体药代动力学 | 第18-19页 |
| 1.4 拟开发适应症、用法用量 | 第19页 |
| 1.5 药学开发的基本技术要求 | 第19-21页 |
| 2 原料药技术转移主要研究成果总结与评价 | 第21-48页 |
| 2.1 原料制备工艺转移及优化 | 第21-28页 |
| 2.1.1 实验设备与试剂 | 第21-22页 |
| 2.1.2 小试工艺优化 | 第22-26页 |
| 2.1.3 优化后工艺放大批次样品试制 | 第26-28页 |
| 2.2 原料药质量标准转移及方法学研究 | 第28-44页 |
| 2.2.1 实验仪器与试剂 | 第28页 |
| 2.2.2 有关物质研究 | 第28-44页 |
| 2.3 初步稳定性研究考察结果 | 第44-48页 |
| 2.3.1 实验仪器与试剂 | 第45页 |
| 2.3.2 影响因素试验 | 第45-46页 |
| 2.3.3 加速试验初步考察结果 | 第46-47页 |
| 2.3.4 稳定性研究结论 | 第47-48页 |
| 3 制剂技术转移主要研究成果总结与评价 | 第48-76页 |
| 3.1 制剂处方工艺转移及优化 | 第48-57页 |
| 3.1.1 实验设备与仪器 | 第48页 |
| 3.1.2 处方及工艺研究 | 第48-52页 |
| 3.1.3 放大批样品制备 | 第52-57页 |
| 3.2 制剂质量标准转移及方法学研究 | 第57-72页 |
| 3.2.1 仪器与试剂: | 第58页 |
| 3.2.2 有关物质研究实验方法与结果 | 第58-72页 |
| 3.3 制剂初步稳定性研究 | 第72-76页 |
| 3.3.1 仪器及样品 | 第72-73页 |
| 3.3.2 影响因素试验 | 第73-74页 |
| 3.3.3 加速试验 | 第74-75页 |
| 3.3.4 稳定性研究结论 | 第75-76页 |
| 4 药学技术转移结论 | 第76-77页 |
| 5 参考文献 | 第77-79页 |
| 6 致谢 | 第79-80页 |
| 7 发表论文 | 第80-81页 |
| 8 作者及导师简介 | 第81-82页 |
| 附件 | 第82-83页 |