疏肝和胃法治疗咽喉反流性疾病（肝胃不和证）的随机安慰剂对照临床研究
| 摘要 | 第2-3页 |
| Abstract | 第3-4页 |
| 英文缩略词对照表 | 第5-8页 |
| 引言 | 第8-10页 |
| 第一部分 研究背景 | 第10-19页 |
| 1 现代医学对咽喉反流性疾病的认识 | 第10-14页 |
| 2 祖国医学对咽喉反流性疾病的认识 | 第14-18页 |
| 3 本次临床研究目的及意义 | 第18-19页 |
| 第二部分 临床研究 | 第19-26页 |
| 1 试验设计 | 第19页 |
| 2 研究对象 | 第19-21页 |
| 2.1 受试者 | 第19页 |
| 2.2 受试者诊断标准 | 第19-20页 |
| 2.3 受试者的选择和退出 | 第20-21页 |
| 3 干预措施 | 第21-22页 |
| 3.1 行为干预 | 第21页 |
| 3.2 试验药物 | 第21页 |
| 3.3 安慰剂 | 第21-22页 |
| 4 观察指标 | 第22-23页 |
| 4.1 一般观察指标 | 第22页 |
| 4.2 疗效观察指标 | 第22页 |
| 4.3 疗效评价标准 | 第22页 |
| 4.4 安全性评价及标准 | 第22-23页 |
| 4.5 不良反应事件 | 第23页 |
| 4.6 提早结束试验 | 第23页 |
| 5 样本量估算 | 第23-24页 |
| 6 随机方法及盲法 | 第24页 |
| 6.1 随机方法 | 第24页 |
| 6.2 盲法设定 | 第24页 |
| 7 统计学方法 | 第24-25页 |
| 8 技术路线图 | 第25-26页 |
| 第三部分 研究结果 | 第26-40页 |
| 1 纳入病例基本情况 | 第26-27页 |
| 1.1 不良嗜好分布情况（图 1） | 第26页 |
| 1.2 症状分布情况（图 2） | 第26-27页 |
| 1.3 体征分布情况（图 3） | 第27页 |
| 2 试验病例情况 | 第27页 |
| 3 两组病例基线资料比较 | 第27-29页 |
| 3.1 两组性别、年龄、病程 | 第27-28页 |
| 3.2 两组治疗前量表评分 | 第28页 |
| 3.3 两组治疗前症状评分 | 第28-29页 |
| 3.4 两组治疗前体征评分 | 第29页 |
| 4 试验组治疗前后症状、体征比较 | 第29-32页 |
| 4.1 试验组治疗前与治疗1周后 | 第29-30页 |
| 4.2 试验组治疗1周后与治疗2周后 | 第30-31页 |
| 4.3 试验组治疗2周后与治疗结束后 | 第31页 |
| 4.4 试验组治疗前与治疗结束后 | 第31-32页 |
| 5 对照组治疗前后症状、体征比较 | 第32-35页 |
| 5.1 对照组治疗前与治疗1周后 | 第32-33页 |
| 5.2 对照组治疗1周后与治疗2周后 | 第33-34页 |
| 5.3 对照组治疗2周后与治疗结束后 | 第34页 |
| 5.4 对照组治疗前与治疗结束后 | 第34-35页 |
| 6 两组间治疗后症状、体征比较 | 第35-38页 |
| 6.1 治疗1周后 | 第35-36页 |
| 6.2 治疗2周后 | 第36-37页 |
| 6.3 治疗结束后 | 第37-38页 |
| 7 两组间治疗后疗效比较 | 第38-39页 |
| 7.1 治疗1周后 | 第38页 |
| 7.2 治疗2周后 | 第38页 |
| 7.3 治疗结束后 | 第38-39页 |
| 8 安全性比较 | 第39-40页 |
| 第四部分 讨论 | 第40-45页 |
| 1 本次试验立法依据及分析 | 第40-42页 |
| 1.1 行为干预 | 第40页 |
| 1.2 安慰剂 | 第40页 |
| 1.3 肝胃不和证的证型分析 | 第40-41页 |
| 1.4 疏肝和胃法的立法依据及组方要点 | 第41-42页 |
| 2 本次试验结果分析 | 第42-45页 |
| 2.1 基础数据分布情况分析 | 第42-43页 |
| 2.2 两组基线病情分析 | 第43页 |
| 2.3 治疗前后VAS、RSI及各项症状评分分析 | 第43-44页 |
| 2.4 治疗前后RFS及各项体征评分分析 | 第44页 |
| 2.5 疗效评价分析 | 第44-45页 |
| 结论 | 第45-46页 |
| 问题与展望 | 第46-47页 |
| 致谢 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-53页 |
| 文献综述 | 第53-60页 |
| 参考文献 | 第58-60页 |
| 附件 1 | 第60-65页 |
| 附件 2 | 第65-66页 |
| 附件 3 | 第66-67页 |
| 附件 4 | 第67-68页 |
| 附件 5 | 第68-69页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第69-70页 |
