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盐酸氟西汀口崩片的研究

摘要第4-6页
ABSTRACT第6-7页
第一章 绪论第16-26页
    1.1 抑郁症及其治疗药物第16页
    1.2 盐酸氟西汀概述第16-18页
        1.2.1 基本信息第16-17页
        1.2.2 理化性质第17页
        1.2.3 作用机制第17页
        1.2.4 研究进展第17-18页
    1.3 药物不良味觉产生的机制第18-19页
    1.4 药物掩味方法第19-23页
        1.4.1 添加矫味剂第19-20页
        1.4.2 包衣第20页
            1.4.2.1 普通包衣技术第20页
            1.4.2.2 盐析包衣技术第20页
        1.4.3 制备包合物第20-21页
        1.4.4 制备固体分散体第21页
        1.4.5 制备微囊或微球第21-22页
        1.4.6 制备药物树脂第22页
        1.4.7 添加麻痹剂或苦味阻滞剂第22页
        1.4.8 盐酸氟西汀的掩味第22-23页
    1.5 药物掩味效果评价方法第23页
    1.6 口崩片及其制备方法第23-24页
    1.7 课题研究的目的和思路第24-26页
第二章 盐酸氟西汀的分析方法及处方前研究第26-34页
    2.1 实验材料及仪器第26页
        2.1.1 实验材料第26页
        2.1.2 实验仪器第26页
    2.2 盐酸氟西汀处方前理化性质探究第26-32页
        2.2.1 Flu紫外分光光度法测定方的建立第26-30页
            2.2.1.1 紫外检测波长的确定第26-27页
            2.2.1.2 标准曲线的绘制第27-28页
            2.2.1.3 专属性试验第28-29页
            2.2.1.4 精密度试验第29页
            2.2.1.5 回收率的测定第29-30页
        2.2.2 盐酸氟西汀水中平衡溶解度的测定第30-31页
        2.2.3 盐酸氟西汀苦麻味阈值的测定第31-32页
    2.3 本章小结第32-34页
第三章 盐酸氟西汀掩味方法研究第34-56页
    3.1 实验材料及仪器第34-35页
        3.1.1 实验材料第34页
        3.1.2 实验仪器第34-35页
    3.2 掩味效果的评价第35页
    3.3 掩味方法的筛选第35-49页
        3.3.1 添加矫味剂第35-37页
        3.3.2 制备包合物进行掩味第37-38页
        3.3.3 用离子交换树脂进行掩味第38-39页
            3.3.3.1 制备方法第38页
            3.3.3.2 药物溶出第38-39页
        3.3.4 制备固体分散体进行掩味第39-48页
            3.3.4.1 固体分散体的制备第39页
            3.3.4.2 固体分散体掩味方法的优化第39-48页
        3.3.5 沉淀法制备掩味粉末第48-49页
    3.4 各种掩味方法的比较第49-50页
    3.5 掩味方法的优化第50-53页
        3.5.1 药物与载体比例的确定第50页
        3.5.2 水浴温度的确定第50-51页
        3.5.3 沉淀助剂加入量的确定第51页
        3.5.4 水量的确定第51-52页
        3.5.5 添加顺序的确定第52-53页
        3.5.6 载体材料状态的确定第53页
    3.6 掩味粉末的验证第53-55页
        3.6.1 扫描电子显微镜(SEM)第53-54页
        3.6.2 X-射线衍射(XRD)第54页
        3.6.3 傅里叶变换红外光谱(FTIR)第54-55页
    3.7 本章小结第55-56页
第四章 盐酸氟西汀口崩片制备及稳定性考察第56-68页
    4.1 实验材料及仪器第56-57页
        4.1.1 实验材料第56页
        4.1.2 实验仪器第56-57页
    4.2 盐酸氟西汀口崩片处方工艺的探究第57-60页
    4.3 盐酸氟西汀口崩片与对照制剂溶出的比较第60-61页
    4.4 影响因素试验第61-65页
    4.5 加速试验第65-67页
    4.6 本章小结第67-68页
第五章 盐酸氟西汀口崩片的质量研究第68-84页
    5.1 实验材料及仪器第68-69页
        5.1.1 实验材料第68页
        5.1.2 实验仪器第68-69页
    5.2 盐酸氟西汀口崩片有关物质测定第69-73页
        5.2.1 有关物质测定的色谱条件第69页
        5.2.2 系统适用性试验第69页
        5.2.3 专属性试验第69-73页
            5.2.3.1 空白试验第69-70页
            5.2.3.2 降解破坏实验第70-73页
        5.2.4 有关物质测定方法第73页
    5.3 盐酸氟西汀口崩片含量测定第73-79页
        5.3.1 含量测定的色谱条件第73-74页
        5.3.2 方法学验证第74-78页
            5.3.2.1 系统适用性试验第74页
            5.3.2.2 专属性试验第74-76页
            5.3.2.3 线性试验第76-77页
            5.3.2.4 精密度试验第77页
            5.3.2.5 回收率试验第77-78页
            5.3.2.6 溶液稳定性试验第78页
        5.3.3 含量的测定第78-79页
    5.4 盐酸氟西汀口崩片溶出度测定第79-80页
        5.4.1 溶出介质的选择第79页
        5.4.2 溶出条件的确定第79页
        5.4.3 溶出的测定第79-80页
    5.5 质量检查第80-82页
        5.5.1 含量均匀度检查第80页
        5.5.2 崩解时限检查第80-82页
    5.6 盐酸氟西汀口崩片质量标准第82页
    5.7 本章小结第82-84页
第六章 总结及建议第84-86页
参考文献第86-92页
致谢第92-94页
研究成果及发表的学术论文第94-96页
作者及导师简介第96-97页
硕士研究生学位论文答辩委员会决议书第97-98页

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