盐酸氟西汀口崩片的研究
| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 第一章 绪论 | 第16-26页 |
| 1.1 抑郁症及其治疗药物 | 第16页 |
| 1.2 盐酸氟西汀概述 | 第16-18页 |
| 1.2.1 基本信息 | 第16-17页 |
| 1.2.2 理化性质 | 第17页 |
| 1.2.3 作用机制 | 第17页 |
| 1.2.4 研究进展 | 第17-18页 |
| 1.3 药物不良味觉产生的机制 | 第18-19页 |
| 1.4 药物掩味方法 | 第19-23页 |
| 1.4.1 添加矫味剂 | 第19-20页 |
| 1.4.2 包衣 | 第20页 |
| 1.4.2.1 普通包衣技术 | 第20页 |
| 1.4.2.2 盐析包衣技术 | 第20页 |
| 1.4.3 制备包合物 | 第20-21页 |
| 1.4.4 制备固体分散体 | 第21页 |
| 1.4.5 制备微囊或微球 | 第21-22页 |
| 1.4.6 制备药物树脂 | 第22页 |
| 1.4.7 添加麻痹剂或苦味阻滞剂 | 第22页 |
| 1.4.8 盐酸氟西汀的掩味 | 第22-23页 |
| 1.5 药物掩味效果评价方法 | 第23页 |
| 1.6 口崩片及其制备方法 | 第23-24页 |
| 1.7 课题研究的目的和思路 | 第24-26页 |
| 第二章 盐酸氟西汀的分析方法及处方前研究 | 第26-34页 |
| 2.1 实验材料及仪器 | 第26页 |
| 2.1.1 实验材料 | 第26页 |
| 2.1.2 实验仪器 | 第26页 |
| 2.2 盐酸氟西汀处方前理化性质探究 | 第26-32页 |
| 2.2.1 Flu紫外分光光度法测定方的建立 | 第26-30页 |
| 2.2.1.1 紫外检测波长的确定 | 第26-27页 |
| 2.2.1.2 标准曲线的绘制 | 第27-28页 |
| 2.2.1.3 专属性试验 | 第28-29页 |
| 2.2.1.4 精密度试验 | 第29页 |
| 2.2.1.5 回收率的测定 | 第29-30页 |
| 2.2.2 盐酸氟西汀水中平衡溶解度的测定 | 第30-31页 |
| 2.2.3 盐酸氟西汀苦麻味阈值的测定 | 第31-32页 |
| 2.3 本章小结 | 第32-34页 |
| 第三章 盐酸氟西汀掩味方法研究 | 第34-56页 |
| 3.1 实验材料及仪器 | 第34-35页 |
| 3.1.1 实验材料 | 第34页 |
| 3.1.2 实验仪器 | 第34-35页 |
| 3.2 掩味效果的评价 | 第35页 |
| 3.3 掩味方法的筛选 | 第35-49页 |
| 3.3.1 添加矫味剂 | 第35-37页 |
| 3.3.2 制备包合物进行掩味 | 第37-38页 |
| 3.3.3 用离子交换树脂进行掩味 | 第38-39页 |
| 3.3.3.1 制备方法 | 第38页 |
| 3.3.3.2 药物溶出 | 第38-39页 |
| 3.3.4 制备固体分散体进行掩味 | 第39-48页 |
| 3.3.4.1 固体分散体的制备 | 第39页 |
| 3.3.4.2 固体分散体掩味方法的优化 | 第39-48页 |
| 3.3.5 沉淀法制备掩味粉末 | 第48-49页 |
| 3.4 各种掩味方法的比较 | 第49-50页 |
| 3.5 掩味方法的优化 | 第50-53页 |
| 3.5.1 药物与载体比例的确定 | 第50页 |
| 3.5.2 水浴温度的确定 | 第50-51页 |
| 3.5.3 沉淀助剂加入量的确定 | 第51页 |
| 3.5.4 水量的确定 | 第51-52页 |
| 3.5.5 添加顺序的确定 | 第52-53页 |
| 3.5.6 载体材料状态的确定 | 第53页 |
| 3.6 掩味粉末的验证 | 第53-55页 |
| 3.6.1 扫描电子显微镜(SEM) | 第53-54页 |
| 3.6.2 X-射线衍射(XRD) | 第54页 |
| 3.6.3 傅里叶变换红外光谱(FTIR) | 第54-55页 |
| 3.7 本章小结 | 第55-56页 |
| 第四章 盐酸氟西汀口崩片制备及稳定性考察 | 第56-68页 |
| 4.1 实验材料及仪器 | 第56-57页 |
| 4.1.1 实验材料 | 第56页 |
| 4.1.2 实验仪器 | 第56-57页 |
| 4.2 盐酸氟西汀口崩片处方工艺的探究 | 第57-60页 |
| 4.3 盐酸氟西汀口崩片与对照制剂溶出的比较 | 第60-61页 |
| 4.4 影响因素试验 | 第61-65页 |
| 4.5 加速试验 | 第65-67页 |
| 4.6 本章小结 | 第67-68页 |
| 第五章 盐酸氟西汀口崩片的质量研究 | 第68-84页 |
| 5.1 实验材料及仪器 | 第68-69页 |
| 5.1.1 实验材料 | 第68页 |
| 5.1.2 实验仪器 | 第68-69页 |
| 5.2 盐酸氟西汀口崩片有关物质测定 | 第69-73页 |
| 5.2.1 有关物质测定的色谱条件 | 第69页 |
| 5.2.2 系统适用性试验 | 第69页 |
| 5.2.3 专属性试验 | 第69-73页 |
| 5.2.3.1 空白试验 | 第69-70页 |
| 5.2.3.2 降解破坏实验 | 第70-73页 |
| 5.2.4 有关物质测定方法 | 第73页 |
| 5.3 盐酸氟西汀口崩片含量测定 | 第73-79页 |
| 5.3.1 含量测定的色谱条件 | 第73-74页 |
| 5.3.2 方法学验证 | 第74-78页 |
| 5.3.2.1 系统适用性试验 | 第74页 |
| 5.3.2.2 专属性试验 | 第74-76页 |
| 5.3.2.3 线性试验 | 第76-77页 |
| 5.3.2.4 精密度试验 | 第77页 |
| 5.3.2.5 回收率试验 | 第77-78页 |
| 5.3.2.6 溶液稳定性试验 | 第78页 |
| 5.3.3 含量的测定 | 第78-79页 |
| 5.4 盐酸氟西汀口崩片溶出度测定 | 第79-80页 |
| 5.4.1 溶出介质的选择 | 第79页 |
| 5.4.2 溶出条件的确定 | 第79页 |
| 5.4.3 溶出的测定 | 第79-80页 |
| 5.5 质量检查 | 第80-82页 |
| 5.5.1 含量均匀度检查 | 第80页 |
| 5.5.2 崩解时限检查 | 第80-82页 |
| 5.6 盐酸氟西汀口崩片质量标准 | 第82页 |
| 5.7 本章小结 | 第82-84页 |
| 第六章 总结及建议 | 第84-86页 |
| 参考文献 | 第86-92页 |
| 致谢 | 第92-94页 |
| 研究成果及发表的学术论文 | 第94-96页 |
| 作者及导师简介 | 第96-97页 |
| 硕士研究生学位论文答辩委员会决议书 | 第97-98页 |
