| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-7页 |
| 1. 前言 | 第7-8页 |
| 2 我国中成药存在的缺陷 | 第8-17页 |
| ·新药临床研究的局限性 | 第8页 |
| ·中成药缺乏理论基础 | 第8-12页 |
| ·处方组成的不明确 | 第12页 |
| ·工艺不合理 | 第12-14页 |
| ·中成药功能主治缺乏合理性 | 第14-15页 |
| ·中成药标准技术体系不完善 | 第15页 |
| ·现有保护药品技术优势的方式及其缺陷 | 第15-17页 |
| 3 我国中成药进行二次开发的必要性 | 第17-18页 |
| ·药品注册管理法规的历史因素 | 第17-18页 |
| ·科技发展的必然趋势 | 第18页 |
| 4. 中成药二次开发的定义及其注册程序 | 第18-25页 |
| ·中成药二次开发的定义 | 第18-22页 |
| ·中成药二次开发注册程序介绍 | 第22-25页 |
| 5 从一清胶囊临床运用中存在的问题探讨二次开发的方法 | 第25-38页 |
| ·一清胶囊的现代运用 | 第25-29页 |
| ·一清胶囊临床应用中存在的问题 | 第29-38页 |
| 6 药品二次开发过程中存在的管理缺陷 | 第38-44页 |
| ·药品二次开发数据来源 | 第38-39页 |
| ·药品临床应用情况 | 第39页 |
| ·药品不良反应报告制度不完善 | 第39-42页 |
| ·缺乏完善药品再评价机制 | 第42-44页 |
| 7. 浅析中成药二次开发思路及相关药品管理制度建设 | 第44-48页 |
| ·中成药二次开发思路 | 第44-46页 |
| ·完善药品二次开发管理体系 | 第46-48页 |
| 结论 | 第48-49页 |
| 致谢 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-52页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第52-53页 |