| 摘要 | 第3-6页 |
| Abstract | 第6-9页 |
| 目录 | 第10-16页 |
| 附录(中英文缩写) | 第16-18页 |
| 引言 | 第18-20页 |
| 研究背景 | 第18-19页 |
| 内容提要 | 第19-20页 |
| 1. 临床数据管理简介 | 第20-31页 |
| 1.1 临床数据管理内容及流程简介 | 第20-22页 |
| 1.2 临床数据的质量要求 | 第22-23页 |
| 1.3 临床数据中的差异数据 | 第23-27页 |
| 1.4 临床试验常见数据采集方法 | 第27-29页 |
| 1.4.1 纸质数据采集方式 | 第27-28页 |
| 1.4.2 电子数据采集方式 | 第28-29页 |
| 1.5 临床数据的统计分析 | 第29-31页 |
| 2. 临床差异数据分析比较 | 第31-81页 |
| 2.1 对象与方法 | 第31-35页 |
| 2.1.1 调查对象 | 第31-32页 |
| 2.1.2 方法 | 第32-35页 |
| 2.1.2.1 量化指标的定义 | 第32页 |
| 2.1.2.2 数据提取及分析数据集的建立 | 第32-34页 |
| 2.1.2.3 统计方法的选择 | 第34-35页 |
| 2.2 结果 | 第35-81页 |
| 2.2.1 影响评价指标的显著性因素筛选 | 第35-40页 |
| 2.2.2 纸质和电子两种采集方式评价指标的比较 | 第40-59页 |
| 2.2.3 影响纸质采集方式评价指标的显著性因素筛选 | 第59-63页 |
| 2.2.4 纸质采集方式显著性因素分析 | 第63-69页 |
| 2.2.5 影响电子采集方式评价指标的显著性因素筛选 | 第69-74页 |
| 2.2.6 电子采集方式显著性因素分析 | 第74-81页 |
| 3. 小结 | 第81-86页 |
| 3.1 影响评价指标的显著性因素 | 第81-82页 |
| 3.2 两种数据采集方式的比较 | 第82-84页 |
| 3.3 纸质方式显著性影响因素分析 | 第84-85页 |
| 3.4 电子方式显著性影响因素分析 | 第85-86页 |
| 3.5 本课题存在的不足 | 第86页 |
| 讨论 | 第86-87页 |
| 结论 | 第87-89页 |
| 参考文献 | 第89-92页 |
| 致谢 | 第92-93页 |