已上市含麝香中成药存在问题的研究
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-5页 |
| 目录 | 第5-7页 |
| 1. 引言 | 第7-10页 |
| ·研究背景 | 第7-8页 |
| ·该领域亟待解决的问题 | 第8页 |
| ·研究目的、意义 | 第8-9页 |
| ·研究方法 | 第9-10页 |
| 2. 麝香药材、药理作用研究概述 | 第10-12页 |
| ·麝香药材概述 | 第10页 |
| ·天然麝香药理作用 | 第10-12页 |
| 3. 已上市含麝香中成药的现状 | 第12-20页 |
| ·研究对象 | 第12页 |
| ·研究方法 | 第12页 |
| ·含麝香中成药基本情况 | 第12-20页 |
| ·含麝香中成药标准处方项情况 | 第13页 |
| ·含麝香中成药标准剂型分类情况 | 第13-14页 |
| ·含麝香中成药标准中功能主治情况 | 第14-16页 |
| ·含麝香中成药标准用法用量情况 | 第16-18页 |
| ·含麝香中成药注意事项标示情况 | 第18页 |
| ·含麝香中成药标准中麝香质量控制情况 | 第18-19页 |
| ·含麝香中成药临床报道情况 | 第19页 |
| ·含麝香中成药获准生产情况 | 第19-20页 |
| 4. 已上市含麝香中成药的存在的问题分析 | 第20-34页 |
| ·人工麝香替代天然麝香合理性合法性问题 | 第20-24页 |
| ·已上市含麝香中成药处方完整性问题 | 第24-25页 |
| ·已上市含麝香中成药命名问题 | 第25-27页 |
| ·已上市含麝香中成药的药品缺陷问题 | 第27-32页 |
| ·设计缺陷分析 | 第27-30页 |
| ·制造缺陷分析 | 第30页 |
| ·警示缺陷分析 | 第30-32页 |
| ·已上市含麝香中成药的功能主治问题 | 第32-33页 |
| ·已上市含麝香中成药临床报道缺乏问题 | 第33页 |
| ·已上市含麝香中成药存在的其他问题 | 第33-34页 |
| 5. 建议 | 第34-42页 |
| ·深入展开天然麝香及人工麝香及其制剂的基础研究 | 第34-35页 |
| ·对已上市含麝香中成药进行再评价 | 第35-37页 |
| ·有效性再评价 | 第35-36页 |
| ·安全性再评价 | 第36页 |
| ·药物经济学再评价 | 第36-37页 |
| ·提高含麝香中成药品种的质量标准 | 第37-39页 |
| ·规范含麝香中成药药品名称 | 第37页 |
| ·公示处方中药味及其剂量 | 第37-38页 |
| ·规范、统一用法用量的表达 | 第38页 |
| ·修订功能主治的表达 | 第38-39页 |
| ·增强麝香质量可控性 | 第39页 |
| ·修订药品说明书 | 第39-41页 |
| ·根据药品再评价相关数据完善修订说明书 | 第40页 |
| ·建立药品说明书公开发布平台 | 第40-41页 |
| ·对已上市含麝香中成药进行二次开发 | 第41-42页 |
| ·改变剂型 | 第41页 |
| ·改变用量 | 第41-42页 |
| ·调整适应症 | 第42页 |
| ·改进工艺 | 第42页 |
| 6. 结语 | 第42-44页 |
| 致谢 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-49页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第49-50页 |
