肌肉植入试验用hdpe对照材料的研制
| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-10页 |
| 引言 | 第10-14页 |
| 1 生物学评价用对照材料 | 第10-11页 |
| ·生物学评价用对照材料的定义及其重要性 | 第10页 |
| ·生物学评价用对照材料的国际及国内现状 | 第10-11页 |
| ·生物学评价用对照材料研制的技术路线 | 第11页 |
| 2 植入试验 | 第11-12页 |
| ·植入试验概述 | 第11-12页 |
| ·肌肉植入试验及相关标准 | 第12页 |
| 3 本课题研究的目的及意义 | 第12-14页 |
| 第一章 原材料的选择与对照材料的制备 | 第14-18页 |
| 1 试验仪器与材料 | 第14页 |
| 2 对照材料的制备 | 第14-16页 |
| 3 对照材料的分装与灭菌 | 第16-17页 |
| ·对照材料的分包装 | 第16页 |
| ·对照材料的灭菌 | 第16-17页 |
| 4 本章小结 | 第17-18页 |
| 第二章 对照材料的检查 | 第18-25页 |
| 1 试验材料 | 第18页 |
| ·仪器与设备 | 第18页 |
| ·材料与试剂 | 第18页 |
| 2 试验方法 | 第18-21页 |
| ·HDPE 对照材料尺寸的测量 | 第18页 |
| ·HDPE 对照材料的红外光谱分析 | 第18-19页 |
| ·对照材料表面的扫描电镜与元素含量分析 | 第19页 |
| ·HDPE 对照材料重金属含量检测 | 第19-20页 |
| ·样品处理 | 第19-20页 |
| ·标准溶液的配制 | 第20页 |
| ·ICP-MS 测试条件 | 第20页 |
| ·对照材料环氧乙烷残留量的检测 | 第20-21页 |
| ·色谱条件 | 第21页 |
| ·标准曲线及线性 | 第21页 |
| ·精密度试验 | 第21页 |
| ·HDPE 对照材料中环氧乙烷残留量的测定 | 第21页 |
| 3 试验结果与讨论 | 第21-24页 |
| ·HDPE 对照材料尺寸测量结果 | 第21-22页 |
| ·HDPE 对照材料的红外光谱分析 | 第22页 |
| ·对照材料表面的扫描电镜与元素含量分析 | 第22-23页 |
| ·重金属含量测定 | 第23页 |
| ·对照材料环氧乙烷残留量的检测 | 第23-24页 |
| ·标准曲线 | 第23-24页 |
| ·精密度试验 | 第24页 |
| ·HDPE 对照材料中环氧乙烷残留量的检测 | 第24页 |
| 4 本章小结 | 第24-25页 |
| 第三章 对照材料的均匀性与稳定性检验 | 第25-32页 |
| 1 主要仪器 | 第25-26页 |
| 2 试验方法 | 第26-27页 |
| ·均匀性检验 | 第26页 |
| ·稳定性试验 | 第26-27页 |
| ·稳定性试验条件 | 第26页 |
| ·材料老化后的评价 | 第26-27页 |
| 3 结果与讨论 | 第27-30页 |
| ·均匀性试验结果 | 第27-28页 |
| ·老化试验结果 | 第28-30页 |
| ·傅里叶变换红外光谱分析 | 第28-29页 |
| ·老化后材料的表面特性分析 | 第29-30页 |
| 4 本章小结 | 第30-32页 |
| 第四章 对照材料的细胞毒性试验 | 第32-37页 |
| 1 试验材料 | 第32-33页 |
| ·主要仪器设备 | 第32页 |
| ·试剂 | 第32-33页 |
| 2 试验方法 | 第33-35页 |
| ·MTT 细胞毒性试验方法 | 第33-34页 |
| ·细胞复苏 | 第33页 |
| ·细胞培养和计数 | 第33页 |
| ·试验对照 | 第33页 |
| ·样品的制备 | 第33页 |
| ·试验操作 | 第33-34页 |
| ·结果评定 | 第34-35页 |
| ·定性评价 | 第34页 |
| ·定量评价 | 第34-35页 |
| 3 结果与讨论 | 第35-36页 |
| ·细胞形态学观察 | 第35页 |
| ·细胞相对活力 | 第35-36页 |
| 4 本章小结 | 第36-37页 |
| 第五章 HDPE 对照材料的肌肉植入试验 | 第37-56页 |
| 1 试验材料 | 第37页 |
| ·主要仪器设备 | 第37页 |
| ·试剂 | 第37页 |
| ·试验动物 | 第37页 |
| 2 试验方法 | 第37-38页 |
| ·动物麻醉和消毒 | 第37-38页 |
| ·肌肉植入试验 | 第38页 |
| ·取材及切片、染色 | 第38页 |
| 3 结果观察 | 第38-41页 |
| ·肉眼观察 | 第38页 |
| ·显微镜评定 | 第38-41页 |
| 4 结果与讨论 | 第41-55页 |
| ·肉眼观察结果 | 第41页 |
| ·显微镜评定 | 第41-55页 |
| ·植入后 1 周显微镜评定结果 | 第41-44页 |
| ·植入后 2 周显微镜评定结果 | 第44-46页 |
| ·植入后 4 周显微镜评定结果 | 第46-48页 |
| ·植入后 12 周显微镜评定结果 | 第48-51页 |
| ·植入后 26 周显微镜评定结果 | 第51-53页 |
| ·植入后 52 周显微镜评定结果 | 第53-55页 |
| 5 本章小结 | 第55-56页 |
| 第六章 HDPE 对照材料肌肉植入后的取出物分析 | 第56-61页 |
| 1 仪器与设备 | 第56页 |
| 2 HDPE 对照材料植入后取出物分析 | 第56-57页 |
| ·取出植入物的处理 | 第56页 |
| ·取出植入物的分析 | 第56-57页 |
| ·取出植入物的傅里叶变换红外光谱分析 | 第56页 |
| ·取出植入物的表面特性分析 | 第56-57页 |
| 3 结果与讨论 | 第57-60页 |
| ·取出植入物的傅里叶变换红外光谱分析 | 第57-58页 |
| ·取出植入物的表面特性分析 | 第58-60页 |
| 4 本章小结 | 第60-61页 |
| 论文总结 | 第61-63页 |
| 展望 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-67页 |
| 综述 | 第67-78页 |
| 参考文献 | 第74-78页 |
| 附录一 | 第78-79页 |
| 附录二 | 第79-80页 |
| 致谢 | 第80-82页 |
