| 摘要 | 第1-9页 |
| ABSTRACT | 第9-11页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 文献综述 | 第13-33页 |
| 第一章 巴西苏木红素注射用冻干粉针研究 | 第33-64页 |
| 第一节 巴西苏木红素处方前研究 | 第34-40页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第34页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第34-39页 |
| ·体外含量测定方法的建立 | 第34-36页 |
| ·理化性质研究 | 第36-39页 |
| 3. 讨论与小结 | 第39-40页 |
| 第二节 巴西苏木红素-羟丙基-β-环糊精包合物的制备 | 第40-46页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第40页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第40-44页 |
| ·包合稳定常数的测定 | 第40-42页 |
| ·制备方法 | 第42页 |
| ·正交实验设计 | 第42-43页 |
| ·最佳处方工艺验证 | 第43-44页 |
| ·包合物的验证 | 第44页 |
| ·溶解度实验 | 第44页 |
| 3. 讨论与小结 | 第44-46页 |
| 第三节 巴西苏木红素冻干粉针的制备 | 第46-50页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第46页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第46-49页 |
| ·处方筛选 | 第46-47页 |
| ·活性炭用量的筛选 | 第47页 |
| ·最低共熔点的测定 | 第47-48页 |
| ·冻干曲线的确定 | 第48-49页 |
| ·制备工艺与样品制备 | 第49页 |
| 3. 讨论与小结 | 第49-50页 |
| 第四节 巴西苏木红素冻干粉针的质量评价 | 第50-53页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第50页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第50-52页 |
| ·澄明度检查 | 第50-51页 |
| ·蛋白质 | 第51页 |
| ·鞣质 | 第51页 |
| ·重金属 | 第51页 |
| ·草酸盐 | 第51页 |
| ·树脂 | 第51-52页 |
| ·复溶性 | 第52页 |
| ·配伍实验 | 第52页 |
| ·含水量 | 第52页 |
| 3. 讨论与小结 | 第52-53页 |
| 第五节 巴西苏木红素冻干粉针的安全性评价 | 第53-58页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第53页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第53-57页 |
| ·肌肉刺激性实验 | 第53-55页 |
| ·血管刺激性实验 | 第55-56页 |
| ·过敏实验 | 第56页 |
| ·溶血实验 | 第56-57页 |
| 3. 讨论与小结 | 第57-58页 |
| 第六节 巴西苏木红素冻干粉针的药代动力学评价 | 第58-64页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第58页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第58-63页 |
| ·血浆样品处理方法 | 第58-59页 |
| ·HPLC色谱条件 | 第59页 |
| ·方法学考察 | 第59-61页 |
| ·给药及采血方案 | 第61页 |
| ·血药浓度-时间曲线的绘制 | 第61-62页 |
| ·生物利用度的计算 | 第62-63页 |
| 3. 讨论与小结 | 第63-64页 |
| 第二章 斑蝥素环糊精包合物的研究 | 第64-89页 |
| 第一节 斑蝥素理化性质研究 | 第65-69页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第65-66页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第66-68页 |
| ·GC色谱条件 | 第66-67页 |
| ·HPLC色谱条件 | 第67页 |
| ·溶解度 | 第67页 |
| ·油/水分配系数 | 第67页 |
| ·稳定性实验 | 第67-68页 |
| 3. 讨论与小结 | 第68-69页 |
| 第二节 斑蝥素-β-环糊精包合物的制备工艺研究 | 第69-72页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第69页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第69-71页 |
| ·制备方法 | 第69-70页 |
| ·正交实验设计 | 第70-71页 |
| ·最佳处方、工艺验证 | 第71页 |
| 3. 讨论与小结 | 第71-72页 |
| 第三节 斑蝥素-羟丙基-β-环糊精包合物的制备 | 第72-77页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第72页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第72-76页 |
| ·HP-β-CD包合平衡常数的测定 | 第72-73页 |
| ·包合摩尔比的确定 | 第73-74页 |
| ·制备方法 | 第74页 |
| ·正交实验 | 第74-76页 |
| ·最佳处方工艺验证 | 第76页 |
| 3. 讨论与小结 | 第76-77页 |
| 第四节 斑蝥素-β-环糊精包合物的验证 | 第77-80页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第77页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第77-78页 |
| ·薄层色谱法 | 第77-78页 |
| ·差示扫描量热法 | 第78页 |
| ·X-射线衍射法 | 第78页 |
| ·核磁共振法 | 第78页 |
| 3. 讨论与小结 | 第78-80页 |
| 第五节 斑蝥素-羟丙基-β-环糊精包合物的验证 | 第80-82页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第80页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第80-81页 |
| ·差示扫描量热法 | 第80页 |
| ·X-射线衍射法 | 第80-81页 |
| ·核磁共振法 | 第81页 |
| 3. 讨论与小结 | 第81-82页 |
| 第六节 斑蝥素包合物的体内外评价 | 第82-89页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第82-83页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第83-88页 |
| ·溶解度考察 | 第83页 |
| ·溶出度考察 | 第83-84页 |
| ·黏膜刺激性实验 | 第84-86页 |
| ·斑蝥素-β-CD包合物SD大鼠口服给药实验 | 第86-88页 |
| 3. 讨论与小结 | 第88-89页 |
| 全文总结 | 第89-91页 |
| 参考文献 | 第91-93页 |
| 附图 | 第93-103页 |
| 致谢 | 第103-104页 |
| 作者简历 | 第104页 |